低FODMAP饮食在患有小肠细菌过度生长（SIBO）的个体中的应用
2026年2月20日 更新者：dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW、Warsaw University of Life Sciences
评估低FODMAP饮食对小肠细菌过度生长（SIBO）患者胃肠道症状和营养状况的影响
本研究旨在评估低FODMAP饮食（LFD）对诊断为小肠细菌过度生长（SIBO）个体的胃肠道症状和营养状况的影响。
参与者完成抗生素治疗后被随机分配到干预组或对照组。
干预组遵循LFD，而对照组根据合理营养原则遵循正常饮食。
通过问卷调查、饮食记录、人体测量和血液生化参数评估胃肠道症状、营养状况和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-776
- Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18岁，
- 由医生根据氢气和甲烷呼气试验诊断的SIBO（小肠细菌过度生长），
- 使用一种类型、相同剂量和相同疗程的抗生素。
排除标准：
- BMI < 18.5 kg/m²，
- 怀孕和哺乳期，
- 出现过敏和食物不耐受，
- 既往消化道手术（阑尾切除术和痔切除术除外），
- 进食障碍，
- 炎症性肠病，
- 乳糜泻，
- 癌症、心脏、肝脏和肺部疾病（病情严重），以及神经或精神疾病，
- 过去3个月内使用饮食调整，
- 过去3个月内使用除医生为治疗SIBO处方的抗生素外的其他抗生素，
- 植入式刺激器（限制身体成分测量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低FODMAP饮食干预组
在完成抗生素治疗后遵循低FODMAP饮食的SIBO诊断参与者。
|
遵循低FODMAP饮食（消除和重新引入阶段分别持续4周和8周，总共12周）
|
|
假比较器：对照组
被诊断患有SIBO并在完成抗生素治疗后遵循健康饮食原则的参与者。
|
应用符合正确营养原则的建议，特别关注餐间休息时间及正念饮食原则
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道不良症状评估问卷（GASAQ）总分
大体时间：12周
|
通过胃肠道不良症状评估问卷（GASAQ）评估胃肠道症状严重程度的变化。
总分范围为0至100分，分数越高表明胃肠道症状越严重。
评估在基线和饮食干预后分别进行。
|
12周
|
|
营养状况 - 微型营养评估（MNA）
大体时间：12周
|
使用迷你营养评估（MNA）问卷评估的营养状况变化。
总分范围为0至30分，分数越高表示营养状况越好。
评估在基线时和饮食干预后进行。
|
12周
|
|
营养状况 - 血液生化参数（血清维生素D浓度）
大体时间：12周
|
在基线和饮食干预后测量的血清维生素D水平变化（单位：ng/mL）。
|
12周
|
|
营养状况 - 血液生化参数（血清叶酸浓度）
大体时间：12周
|
在基线和饮食干预后测量的血清叶酸水平变化（以 ng/mL 为单位）。
|
12周
|
|
营养状况 - 血液生化参数（铁状态参数）
大体时间：12周
|
在基线和饮食干预后测量的血清铁浓度变化（μg/dL）。
|
12周
|
|
营养状况 - 血液生化参数（血清白蛋白浓度）
大体时间：12周
|
在基线和饮食干预后测量的血清白蛋白水平变化（以 g/L 为单位）。
|
12周
|
|
营养状况 - 人体测量参数（体重）
大体时间：12周
|
基线及饮食干预后体重（公斤）测量值的变化。
|
12周
|
|
营养状况 - 人体测量参数（身体质量指数（BMI）
大体时间：12周
|
基线及饮食干预后BMI（kg/m²）的变化。
BMI根据测量的体重和身高计算得出（kg/m²）。
|
12周
|
|
营养状况 - 人体测量参数（体脂百分比）
大体时间：12周
|
基线及饮食干预后体脂百分比（%）的变化。
使用生物电阻抗分析仪（ACCUNIQ BC720）测量体脂百分比。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量 - IBS特异性（肠易激综合征生活质量（IBS-QOL）总分）
大体时间：12周
|
通过肠易激综合征生活质量问卷（IBS-QOL）评估生活质量的改变。
评分范围为0至100分，分数越高表示生活质量越好。
评估在基线时和饮食干预后进行。
|
12周
|
|
生活质量 - 总体（简式36项健康调查（SF-36）总分）
大体时间：12周
|
采用波兰语版简明健康状况调查表（SF-36）评估总体生活质量变化。
评分范围为0至100分，分数越高表明感知健康状况越好。
评估分别在基线期和饮食干预后进行。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2025年9月18日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.