Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-FODMAP-ruokavalio pienisuolen bakteerikasvun (SIBO) omaavissa henkilöissä

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Arvio matalan FODMAP-ruokavalion vaikutuksesta ruoansulatusoireisiin ja ravitsemustilaan henkilöillä, joilla on ohutsuolen bakteerikasvu (SIBO)

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan matalan FODMAP-dieetin (LFD) vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin ja ravitsemustilaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu ohutsuolen bakteerikasvu (SIBO). Osallistujat satunnaistettiin joko interventioryhmään tai vertailuryhmään antibioottihoidon päätyttyä. Interventioryhmä noudatti LFD:tä, kun taas vertailuryhmä noudatti normaalia ruokavaliota rationaalisen ravitsemuksen periaatteiden mukaisesti. Ruoansulatuskanavan oireita, ravitsemustilaa ja elämänlaatua arvioitiin kyselylomakkeilla, ruokavaliotiedoilla, antropometrisillä mittauksilla ja veren biokemiallisilla parametreilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta,
  • SIBO-diagnoosi lääkärin toimesta vety- ja metaanitestiin perustuen,
  • yhden antibioottityypin käyttö samalla annoksella ja saman ajanjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18,5 kg/m2,
  • raskaus ja imetys,
  • allergioiden ja ruoka-aineille yliherkkyyksien esiintyminen,
  • aiemmat leikkaukset ruoansulatuskanavassa (pois lukien umpilisäke- ja peräpukamaleikkaukset),
  • syömishäiriöt,
  • tulehdukselliset suolistosairaudet,
  • keliakia,
  • syöpä, sydän-, maksa- ja keuhkosairaudet vaikean kulun kanssa sekä neurologiset tai psykiatriset sairaudet,
  • ruokavalion muutosten käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • muiden kuin lääkärin määräämien SIBO:n hoitoon tarkoitettujen antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • implantoidut stimulaattorit (kehonkoostumuksen mittauksen rajoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan FODMAP-dieetin interventioryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu SIBO ja jotka noudattivat matalan FODMAP-dieettiä antibioottihoidon päätyttyä.
Muut: Matala FODMAP-ruokavalio
Noudattaen matalan FODMAP-sisältöistä ruokavaliota (eliminaatio- ja uudelleenottovaiheet kestävät 4 ja 8 viikkoa, yhteensä 12 viikkoa)
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla on todettu SIBO, jotka noudattivat ruokavaliota, joka on linjassa terveellisen ruokavalion periaatteiden kanssa antibioottihoidon päätyttyä.
Muut: Terveellinen ruokavalio
Suositusten soveltaminen, joka on linjassa oikean ravitsemuksen periaatteiden kanssa, erityisesti keskittyen aterioiden välisiin taukoihin ja tietoiseen syömisen periaatteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maha-suolikanavan haittavaikutusten arviointikyselyn (GASAQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maha-suolikanavan oireiden vakavuuden muutos, joka arvioitiin käyttäen Gastrointestinal Adverse Symptoms Assessment -kyselylomaketta (GASAQ).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maha-suolikanavan oireita.
Arvioinnit suoritettiin lähtötasolla ja ravintointervention jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos ravitsemustilassa arvioituna Mini Nutritional Assessment (MNA) -kyselyllä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa. Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja ravitsemusintervention jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - Veren biokemialliset parametrit (Seerumin D-vitamiinipitoisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos seerumin D-vitamiinitasoissa mitattuna ng/mL alkuarvona ja ruokavalion interventioiden jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - veren biokemialliset parametrit (Seerumin foolihappopitoisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos seerumin folaattipitoisuuksissa mitattuna ng/mL alkuarvona ja ruokavalion interventioiden jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - Veribiokemialliset parametrit (Rautatilan parametrit)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos seerumin rautapitoisuudessa (µg/dL) mitattuna alkuarvon mittauksessa ja ruokavalion interventioiden jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - veren biokemialliset parametrit (seerumin albuminipitoisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos seerumin albumiinipitoisuuksissa mitattuna g/L alkuarvon ja ruokavaliomuutoksen jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - Antropometriset parametrit (paino)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painonmuutos (kg) mitattuna aloitusvaiheessa ja ravintointervention jälkeen.
12 viikkoa
Ravitsemustila - Antropometriset parametrit (painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painoindeksin muutos (kg/m²) alkuarvoissa ja ruokavaliomuutoksen jälkeen. Painoindeksi laskettu mitatusta painosta ja pituudesta (kg/m²).
12 viikkoa
Ravitsemustila - antropometriset parametrit (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kehon rasvaprosentissa (%) alkuarvon mittauksessa ja ruokavaliokokeilun jälkeen. Kehon rasvaprosentti mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin (ACCUNIQ BC720) perustuvalla menetelmällä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - IBS-spesifinen (ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatu (IBS-QOL) kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos arvioitiin käyttämällä ärsytysoireyhtymä-elämänlaatu (IBS-QOL) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja ruokavaliointervention jälkeen.
12 viikkoa
Elämänlaatu - Yleinen (Short Form-36 Health Survey (SF-36) kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yleisen elämänlaadun muutos arvioitiin käyttäen Short Form-36 Health Survey (SF-36) -terveyskyselyä, puolankielisessä versiossa. Pistemäärät vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja ruokavaliointervention jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Warsaw University of Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/RKE/2023/U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala FODMAP-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa