Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоферментируемая диета FODMAP у лиц с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке (СИБР)

20 февраля 2026 г. обновлено: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Оценка влияния диеты с низким содержанием FODMAP на желудочно-кишечные симптомы и нутритивный статус у людей с избыточным бактериальным ростом в тонком кишечнике (СИБР)

Это исследование направлено на оценку влияния диеты с низким содержанием FODMAP (LFD) на желудочно-кишечные симптомы и нутритивный статус у лиц с диагностированным синдромом избыточного бактериального роста в тонкой кишке (СИБР). Участники были рандомизированы в интервенционную группу или контрольную группу после завершения антибактериальной терапии. Интервенционная группа соблюдала LFD, тогда как контрольная группа придерживалась обычной диеты в соответствии с принципами рационального питания. Желудочно-кишечные симптомы, нутритивный статус и качество жизни оценивались с помощью опросников, пищевых дневников, антропометрических измерений и биохимических показателей крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет,
  • СИБР, диагностированный врачом на основании водородно-метанового дыхательного теста,
  • использование одного типа антибиотика в одинаковой дозировке и в течение одинакового периода времени.

Критерии исключения:

  • ИМТ < 18,5 кг/м²,
  • беременность и кормление грудью,
  • наличие аллергий и пищевых непереносимостей,
  • перенесенные операции на пищеварительном тракте (кроме аппендэктомии и геморроидэктомии),
  • расстройства пищевого поведения,
  • воспалительные заболевания кишечника,
  • целиакия,
  • онкологические, сердечные, печеночные и легочные заболевания с тяжелым течением, а также неврологические или психические заболевания,
  • использование диетических модификаций в последние 3 месяца,
  • использование антибиотиков, кроме назначенных врачом для лечения СИБР, в последние 3 месяца,
  • имплантированные стимуляторы (ограничение для измерения состава тела)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства с низко-FODMAP диетой
Участники с диагностированным СИБР, которые придерживались диеты с низким содержанием FODMAP после завершения курса антибиотикотерапии.
Другой: Низко-FODMAP диета
Соблюдение диеты с низким содержанием FODMAP (фазы исключения и повторного введения продуктов в течение 4 и 8 недель соответственно, всего 12 недель)
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники с диагнозом СИБР, которые придерживались диеты, соответствующей принципам здорового питания, после завершения антибактериальной терапии.
Другой: Диета здорового питания
Применение рекомендаций, соответствующих принципам правильного питания, с особым вниманием к перерывам между приёмами пищи и принципу осознанного питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл опросника оценки желудочно-кишечных нежелательных симптомов (GASAQ)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов, оцененное с помощью Опросника оценки желудочно-кишечных нежелательных симптомов (GASAQ). Общий балл варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые желудочно-кишечные симптомы. Оценки проводились на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Нутритивный статус - Краткая оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение нутритивного статуса, оцененное с помощью опросника Mini Nutritional Assessment (MNA). Общий балл варьируется от 0 до 30 баллов, причём более высокие баллы указывают на лучший нутритивный статус. Оценки проводились на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Нутритивный статус - Биохимические параметры крови (Концентрация витамина D в сыворотке)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня витамина D в сыворотке крови, измеряемого в нг/мл, на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Питательный статус - Биохимические параметры крови (Концентрация фолата в сыворотке)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня фолата в сыворотке крови, измеренного в нг/мл, на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Нутритивный статус - Биохимические параметры крови (Параметры статуса железа)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение концентрации железа в сыворотке (мкг/дл), измеренной на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Питательный статус - Биохимические параметры крови (Концентрация сывороточного альбумина)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня сывороточного альбумина, измеряемого в г/л, на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Нутритивный статус - Антропометрические параметры (масса тела)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение массы тела (кг) в измерениях на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Нутритивный статус - Антропометрические параметры (индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение ИМТ (кг/м²) на исходном уровне и после диетического вмешательства. ИМТ рассчитан на основе измеренных массы тела и роста (кг/м²).
12 недель
Нутритивный статус - антропометрические параметры (процент жира в организме)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение процента жира в организме (%) на исходном уровне и после диетического вмешательства. Процент жира в организме измерялся с помощью биоимпедансного анализа (ACCUNIQ BC720).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, специфичное для СРК (общий балл по опроснику качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL))
Временное ограничение: 12 недель
Изменение качества жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Оценки проводились на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель
Качество жизни - общее (итоговый балл опросника SF-36 (Short Form-36 Health Survey))
Временное ограничение: 12 недель
Изменение общего качества жизни, оцененное с помощью Краткой формы опросника здоровья (SF-36), польской версии. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья. Оценки проводились на исходном уровне и после диетического вмешательства.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Warsaw University of Life Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/RKE/2023/U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование не будет делиться индивидуальными данными участников для защиты их конфиденциальности и приватности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низко-FODMAP диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться