Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den lav-FODMAP dietten hos personer med småtarmsbakterieovervekst (SIBO)

20. februar 2026 oppdatert av: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Vurdering av effekten av lav FODMAP-diett på gastrointestinale symptomer og ernæringsstatus hos personer med overvekst av bakterier i tynntarmen (SIBO)

Denne studien har som mål å vurdere effekten av en lav FODMAP-diett (LFD) på gastrointestinale symptomer og ernæringsmessig status hos personer diagnostisert med overvekst av bakterier i tynntarmen (SIBO).
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe etter fullført antibiotikabehandling.
Intervensjonsgruppen fulgte en LFD, mens kontrollgruppen fulgte en normal diett, i samsvar med prinsippene for rasjonell ernæring.
Gastrointestinale symptomer, ernæringsmessig status og livskvalitet ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaer, kostholdsregistreringer, antropometriske målinger og blod-biokjemiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år,
  • SIBO diagnostisert av lege basert på hydrogen- og metan-pustetest,
  • bruk av én type antibiotika i samme dose og i samme tidsperiode.

Eksklusjonskriterier:

  • BMI < 18,5 kg/m²,
  • graviditet og amming,
  • forekomst av allergier og matintoleranser,
  • tidligere operasjoner på fordøyelsessystemet (unntatt appendektomi og hemoroidektomi),
  • spiseforstyrrelser,
  • betennelsessykdommer i tarmen,
  • celiaki,
  • kreft, hjerte-, lever- og lungesykdommer med alvorlig forløp, samt nevrologiske eller psykiatriske sykdommer,
  • bruk av kostholdsmodifikasjoner de siste 3 månedene,
  • bruk av antibiotika annet enn det som er foreskrevet av lege for behandling av SIBO de siste 3 månedene,
  • implanterte stimulatorer (begrensning for kroppssammensetningsmåling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for lav FODMAP-diett
Deltakere diagnostisert med SIBO som fulgte en lav FODMAP-diett etter fullført antibiotikabehandling.
Annen: Lav FODMAP-diett
Etter en diett med lavt innhold av FODMAP (eliminerings- og reintroduksjonsfaser i henholdsvis 4 og 8 uker, totalt 12 uker)
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakere diagnostisert med SIBO som fulgte en diett i samsvar med prinsippene for sunn kosthold etter fullført antibiotikabehandling.
Annen: Sunn Kosthold
Å anvende anbefalinger i samsvar med riktige ernæringsprinsipper, med spesielt fokus på pauser mellom måltider og prinsippet om bevisst spising

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale bivirkningssymptomvurderingsspørreskjema (GASAQ) totalscore
Tidsramme: 12 uker
Endring i gastrointestinal symptom alvorlighet vurdert ved bruk av Gastrointestinal Adverse Symptoms Assessment Questionnaire (GASAQ). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige gastrointestinale symptomer. Vurderinger ble utført ved baseline og etter diettintervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: 12 uker
Endring i ernæringsstatus vurdert ved bruk av Mini Nutritional Assessment (MNA) spørreskjema. Totalscore varierer fra 0 til 30 poeng, hvor høyere poengsum indikerer bedre ernæringsstatus. Vurderingene ble utført ved baseline og etter diettintervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Blodbiokjemiske parametere (Serum vitamin D-konsentrasjon)
Tidsramme: 12 uker
Endring i serum vitamin D-nivåer målt i ng/mL ved baseline og etter kostholdsintervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Blod biokjemiske parametere (Serum folatkonsentrasjon)
Tidsramme: 12 uker
Endring i serumfolatnivåer målt i ng/mL ved baseline og etter diettintervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Blod biokjemiske parametere (Jernstatusparametere)
Tidsramme: 12 uker
Endring i serumjernkonsentrasjon (µg/dL) målt ved baseline og etter den kostholdsbaserte intervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Blod biokjemiske parametere (Serum albumin konsentrasjon)
Tidsramme: 12 uker
Endring i serum albumin-nivåer målt i g/L ved baseline og etter kostholdsintervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Antropometriske parametere (kroppsvekt)
Tidsramme: 12 uker
Endring i kroppsvekt (kg) målinger ved baseline og etter den kostholdsbaserte intervensjonen.
12 uker
Ernæringsstatus - Antropometriske parametere (kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 12 uker
Endring i BMI (kg/m²) ved baseline og etter den kostholdsbaserte intervensjonen. BMI beregnet fra målt kroppsvekt og høyde (kg/m²).
12 uker
Ernæringsstatus - antropometriske parametere (kroppsfettprosent)
Tidsramme: 12 uker
Endring i kroppsfettprosent (%) ved baseline og etter diettintervensjonen. Kroppsfettprosent målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (ACCUNIQ BC720).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - IBS-spesifikk (Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) totalsum)
Tidsramme: 12 uker
Endring i livskvalitet vurdert ved bruk av Irritabel tarm syndrom-Livskvalitet (IBS-QOL) spørreskjemaet. Poengsummer varierer fra 0 til 100 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet. Vurderinger ble utført ved baseline og etter diettintervensjonen.
12 uker
Livskvalitet - Generell (Short Form-36 Health Survey (SF-36) totalpoengsum)
Tidsramme: 12 uker
Endring i generell livskvalitet vurdert ved bruk av Short Form-36 Health Survey (SF-36), polsk versjon. Skårene varierer fra 0 til 100 poeng, hvor høyere skår indikerer bedre opplevd helsetilstand. Vurderingene ble utført ved baseline og etter kostholdsintervensjonen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Warsaw University of Life Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/RKE/2023/U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien vil ikke dele individuelle deltakerdata for å beskytte deltakernes konfidensialitet og personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynntarmsbakterieovervekst

  • A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
    University of Pisa; World Society of Emergency Surgery
    Rekruttering
    Nettbasert internasjonalt register over akuttkirurgi og traumer (WIRES-T)
    Traume | Mageveggbrokk | Akutt pankreatitt | Intestinal iskemi | Akutt kolecystitt | Akutt blindtarmbetennelse | Akutt divertikulitt | Fremmedlegemer | Postoperative komplikasjoner | Perforerte Gastro-duodenale sår | Selvklebende Small Bowell Okklusjon | Neoplastiske nødsituasjoner i tykktarmen | Gynekologiske nødsituasjoner og andre forhold
    Italia

Kliniske studier på Lav FODMAP-diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere