Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskiej zawartości FODMAP u osób z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Ocena wpływu diety o niskiej zawartości FODMAP na objawy ze strony przewodu pokarmowego i stan odżywienia u osób z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO)

To badanie ma na celu ocenę wpływu diety o niskiej zawartości FODMAP (LFD) na objawy żołądkowo-jelitowe oraz stan odżywienia u osób z rozpoznanym przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po zakończeniu antybiotykoterapii. Grupa interwencyjna stosowała dietę LFD, natomiast grupa kontrolna stosowała normalną dietę, zgodnie z zasadami racjonalnego żywienia. Objawy żołądkowo-jelitowe, stan odżywienia oraz jakość życia oceniano za pomocą kwestionariuszy, zapisów dietetycznych, pomiarów antropometrycznych oraz parametrów biochemicznych krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek > 18 lat,
  • SIBO zdiagnozowane przez lekarza na podstawie testu oddechowego wodoru i metanu,
  • stosowanie jednego rodzaju antybiotyku w tej samej dawce i przez ten sam okres czasu.

Kryteria wykluczenia:

  • BMI < 18,5 kg/m²,
  • ciąża i karmienie piersią,
  • występowanie alergii i nietolerancji pokarmowych,
  • przebyte operacje przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i hemoroidektomii),
  • zaburzenia odżywiania,
  • choroby zapalne jelit,
  • celiakia,
  • nowotwory, choroby serca, wątroby i płuc o ciężkim przebiegu, a także choroby neurologiczne lub psychiatryczne,
  • stosowanie modyfikacji dietetycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • stosowanie antybiotyków innych niż przepisane przez lekarza w celu leczenia SIBO w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • wszczepione stymulatory (ograniczenie pomiaru składu ciała)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z dietą Low FODMAP
Uczestnicy z rozpoznaniem SIBO, którzy stosowali dietę o niskiej zawartości FODMAP po zakończeniu antybiotykoterapii.
Inny: Dieta Low FODMAP
Przestrzeganie diety o niskiej zawartości FODMAP (faza eliminacji i reintrodukcji odpowiednio przez 4 i 8 tygodni, łącznie przez 12 tygodni)
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z rozpoznanym SIBO, którzy stosowali dietę zgodną z zasadami zdrowego odżywiania po zakończeniu antybiotykoterapii.
Inny: Zdrowa Dieta Żywieniowa
Stosowanie zaleceń zgodnych z zasadami prawidłowego żywienia, ze szczególnym uwzględnieniem przerw między posiłkami i zasady uważnego jedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oceny Niepożądanych Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GASAQ) - łączny wynik
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych oceniana przy użyciu Kwestionariusza Oceny Objawów Niepożądanych ze Strony Przewodu Pokarmowego (GASAQ). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy żołądkowo-jelitowe. Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia - Mini Ocena Żywienia (MNA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stanu odżywienia oceniana za pomocą kwestionariusza Mini Nutritional Assessment (MNA). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia. Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Status odżywczy - Parametry biochemiczne krwi (Stężenie witaminy D w surowicy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana poziomu witaminy D w surowicy mierzona w ng/mL na początku badania i po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia - Parametry biochemiczne krwi (Stężenie folianów w surowicy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana poziomu folianów w surowicy mierzona w ng/mL na początku badania i po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia - Parametry biochemiczne krwi (Parametry stanu żelaza)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia żelaza w surowicy (µg/dL) mierzona na początku badania oraz po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia - Parametry biochemiczne krwi (Stężenie albuminy w surowicy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana poziomu albuminy w surowicy mierzona w g/L na początku badania i po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia – Parametry antropometryczne (masa ciała)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała (kg) na początku badania i po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Stan odżywienia - Parametry antropometryczne (wskaźnik masy ciała (BMI))
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wskaźnika BMI (kg/m²) na początku badania i po interwencji dietetycznej. BMI obliczone na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu (kg/m²).
12 tygodni
Stan odżywienia - parametry antropometryczne (procent tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) na początku badania i po interwencji dietetycznej.
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej mierzona metodą bioimpedancji elektrycznej (ACCUNIQ BC720).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla IBS (Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) – łączny wynik)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Oceny przeprowadzono na początku badania oraz po interwencji dietetycznej.
12 tygodni
Jakość życia - ogólna (całkowity wynik Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form-36))
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ogólnej jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 Health Survey (SF-36), wersja polska. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia. Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji dietetycznej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warsaw University of Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/RKE/2023/U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie nie będzie udostępniać danych poszczególnych uczestników w celu ochrony ich poufności i prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta Low FODMAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj