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A Dieta Baixa em FODMAP em Indivíduos com Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado (SIBO)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Avaliação do Impacto da Dieta com Baixo Teor de FODMAP nos Sintomas Gastrointestinais e Estado Nutricional em Pessoas com Supercrescimento Bacteriano no Intestino Delgado (SIBO)

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma dieta baixa em FODMAP (DBF) nos sintomas gastrointestinais e no estado nutricional em indivíduos diagnosticados com sobrecrescimento bacteriano do intestino delgado (SBID). Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo após a conclusão da terapia antibiótica. O grupo de intervenção seguiu uma DBF, enquanto o grupo de controlo seguiu uma dieta normal, de acordo com os princípios da nutrição racional. Os sintomas gastrointestinais, o estado nutricional e a qualidade de vida foram avaliados através de questionários, registos alimentares, medições antropométricas e parâmetros bioquímicos sanguíneos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade > 18 anos,
  • SIBO diagnosticado por um médico com base num teste respiratório de hidrogénio e metano,
  • uso de um tipo de antibiótico na mesma dose e durante o mesmo período de tempo.

Critérios de Exclusão:

  • IMC < 18,5 kg/m²,
  • gravidez e amamentação,
  • ocorrência de alergias e intolerâncias alimentares,
  • operações anteriores no trato digestivo (exceto apendicectomia e hemorroidectomia),
  • perturbações alimentares,
  • doenças inflamatórias intestinais,
  • doença celíaca,
  • cancro, doenças cardíacas, hepáticas e pulmonares com curso grave, bem como doenças neurológicas ou psiquiátricas,
  • uso de modificações dietéticas nos últimos 3 meses,
  • uso de antibióticos diferentes daqueles prescritos por um médico para tratar SIBO nos últimos 3 meses,
  • estimuladores implantados (limitação da medição da composição corporal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção com Dieta Low FODMAP
Participantes diagnosticados com SIBO que seguiram uma dieta baixa em FODMAP após a conclusão da terapia com antibióticos.
Outro: Dieta Baixa em FODMAP
Seguir uma dieta baixa em FODMAP (fases de eliminação e reintrodução durante 4 e 8 semanas, respetivamente, para um total de 12 semanas)
Comparador Falso: Grupo de Controlo
Participantes diagnosticados com SIBO que seguiram uma dieta consistente com os princípios de alimentação saudável após a conclusão da terapia antibiótica.
Outro: Dieta de Alimentação Saudável
Aplicar recomendações consistentes com os princípios de nutrição adequada, com especial foco nas pausas entre refeições e no princípio da alimentação consciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total do Questionário de Avaliação de Sintomas Adversos Gastrointestinais (GASAQ)
Prazo: 12 semanas
Alteração na gravidade dos sintomas gastrointestinais avaliada através do Questionário de Avaliação de Sintomas Adversos Gastrointestinais (GASAQ). A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos, com pontuações mais elevadas indicando sintomas gastrointestinais mais graves. As avaliações foram realizadas no início do estudo e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado Nutricional - Avaliação Nutricional Mínima (MNA)
Prazo: 12 semanas
Alteração do estado nutricional avaliada utilizando o questionário Mini Nutritional Assessment (MNA). A pontuação total varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando um melhor estado nutricional. As avaliações foram realizadas no início do estudo e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros bioquímicos sanguíneos (Concentração sérica de vitamina D)
Prazo: 12 semanas
Alteração nos níveis séricos de vitamina D medidos em ng/mL no início do estudo e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros bioquímicos sanguíneos (Concentração sérica de folato)
Prazo: 12 semanas
Alteração nos níveis de folato sérico medidos em ng/mL no início e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros bioquímicos sanguíneos (Parâmetros do estado do ferro)
Prazo: 12 semanas
Alteração na concentração sérica de ferro (µg/dL) medida na linha de base e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros bioquímicos sanguíneos (Concentração de albumina sérica)
Prazo: 12 semanas
Alteração nos níveis de albumina sérica medidos em g/L no início e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros antropométricos (peso corporal)
Prazo: 12 semanas
Alteração nas medições do peso corporal (kg) no início e após a intervenção dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parâmetros antropométricos (índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas
Alteração no IMC (kg/m²) no início e após a intervenção dietética. IMC calculado a partir do peso e altura medidos (kg/m²).
12 semanas
Estado nutricional - parâmetros antropométricos (percentagem de gordura corporal)
Prazo: 12 semanas
Alteração na percentagem de gordura corporal (%) na linha de base e após a intervenção dietética. A percentagem de gordura corporal foi medida através da análise de bioimpedância elétrica (ACCUNIQ BC720).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida - específica para SII (pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida na Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL))
Prazo: 12 semanas
Alteração na qualidade de vida avaliada através do questionário Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL). As pontuações variam de 0 a 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. As avaliações foram realizadas na linha de base e após a intervenção dietética.
12 semanas
Qualidade de Vida - Geral (Pontuação total do Questionário de Saúde Short Form-36 (SF-36))
Prazo: 12 semanas
Alteração na qualidade de vida geral avaliada através do Questionário de Saúde SF-36 (Short Form-36), versão polaca. As pontuações variam entre 0 e 100 pontos, com pontuações mais elevadas a indicarem um melhor estado de saúde percecionado. As avaliações foram realizadas no início do estudo e após a intervenção dietética.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Warsaw University of Life Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/RKE/2023/U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo não partilhará dados individuais dos participantes para proteger a confidencialidade e a privacidade dos mesmos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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