Den låga FODMAP-dieten hos personer med överväxt av tarmbakterier i tunntarmen (SIBO)
20 februari 2026 uppdaterad av: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences
Utvärdering av effekten av dieter med lågt FODMAP-innehåll på gastrointestinala symptom och näringstillstånd hos personer med överväxt av tarmbakterier i tunntarmen (SIBO)
Denna studie syftar till att bedöma effekten av en låg FODMAP-diet (LFD) på mag-tarmsymtom och näringsstatus hos individer med diagnosen överväxt av tarmbakterier i tunntarmen (SIBO).
Deltagarna slumpmässigt fördelades till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp efter avslutad antibiotikabehandling.
Interventionsgruppen följde en LFD, medan kontrollgruppen följde en normal kost, i enlighet med principerna för rationell näring.
Mag-tarmsymtom, näringsstatus och livskvalitet bedömdes med hjälp av frågeformulär, kostdagböcker, antropometriska mätningar och blodbiokemiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år,
- SIBO diagnostiserad av läkare baserat på väte- och metanandningstest,
- användning av en typ av antibiotika i samma dos och under samma tidsperiod.
Exklusionskriterier:
- BMI < 18,5 kg/m²,
- graviditet och amning,
- förekomst av allergier och matintoleranser,
- tidigare operationer i mag-tarmkanalen (förutom appendektomi och hemorroidektomi),
- ätstörningar,
- inflammatoriska tarmsjukdomar,
- celiaki,
- cancer, hjärt-, levers- och lungsjukdomar med svår grad, samt neurologiska eller psykiatriska sjukdomar,
- användning av kostmodifieringar under de senaste 3 månaderna,
- användning av andra antibiotika än de som ordinerats av läkare för behandling av SIBO under de senaste 3 månaderna,
- implanterade stimulatorer (begränsning av kroppssammansättningsmätning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg FODMAP-kostinterventionsgrupp
Deltagare diagnostiserade med SIBO som följde en låg FODMAP-diet efter avslutad antibiotikabehandling.
|
Efter en diet med lågt FODMAP-innehåll (eliminerings- och återinföringsfaser på 4 respektive 8 veckor, totalt 12 veckor)
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagare diagnostiserade med SIBO som följde en kost i enlighet med principerna för hälsosam kost efter avslutad antibiotikabehandling.
|
Att tillämpa rekommendationer som överensstämmer med korrekta näringsprinciper, med särskilt fokus på pauser mellan måltider och principen om medveten ätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för bedömning av gastrointestinala biverkningar (GASAQ) totalsumma
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i gastrointestinala symtomens svårighetsgrad bedömd med hjälp av Gastrointestinal Adverse Symptoms Assessment Questionnaire (GASAQ).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100 poäng, där högre poäng indikerar svårare gastrointestinala symtom.
Bedömningarna utfördes vid baslinje och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i näringstillstånd bedömd med Mini Nutritional Assessment (MNA) formuläret.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30 poäng, där högre poäng indikerar bättre näringstillstånd.
Bedömningarna utfördes vid baslinjen och efter den dietetiska interventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Blodets biokemiska parametrar (Serumkoncentration av D-vitamin)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av serumvitamin D-nivåer mätta i ng/mL vid baslinjen och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Blodets biokemiska parametrar (Serumfolatkoncentration)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i serumfolatnivåer mätta i ng/mL vid baslinjemätningen och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Blodbiokemiska parametrar (Järnstatusparametrar)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i serumjärnkoncentrationen (µg/dL) mätt vid baslinje och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Blodets biokemiska parametrar (Serum albumin koncentration)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i serumalbuminvärden mätta i g/L vid baslinjemätning och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Antropometriska parametrar (kroppsvikt)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i kroppsvikt (kg) vid baslinjemätning och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - Antropometriska parametrar (kroppsmassaindex (BMI))
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i BMI (kg/m²) vid baseline och efter kostinterventionen.
BMI beräknat från uppmätt kroppsvikt och längd (kg/m²).
|
12 veckor
|
|
Näringstillstånd - antropometriska parametrar (kroppsfettsprocent)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i kroppsfettprocent (%) vid baslinjemätning och efter kostinterventionen.
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys (ACCUNIQ BC720).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - IBS-specifik (Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) totalsumma)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i livskvalitet bedömd med Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) frågeformuläret.
Poängintervallet är 0 till 100 poäng, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Bedömningar utfördes vid baslinjen och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
|
Livskvalitet - Allmänt (Short Form-36 Health Survey (SF-36) totalsumma)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i allmän livskvalitet utvärderad med Short Form-36 Health Survey (SF-36), polsk version.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng, där högre poäng indikerar bättre upplevd hälsostatus.
Utvärderingarna utfördes vid baslinjen och efter kostinterventionen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/RKE/2023/U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien kommer inte att dela individuella deltagardata för att skydda deltagarnas konfidentialitet och integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .