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La Dieta Baja en FODMAP en Individuos con Sobrecrecimiento Bacteriano del Intestino Delgado (SIBO)

20 de febrero de 2026 actualizado por: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Evaluación del Impacto de la Dieta Baja en FODMAP en los Síntomas Gastrointestinales y el Estado Nutricional en Personas con Sobrecrecimiento Bacteriano del Intestino Delgado (SIBO)

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una dieta baja en FODMAP (LFD) en los síntomas gastrointestinales y el estado nutricional de personas diagnosticadas con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control después de completar la terapia con antibióticos. El grupo de intervención siguió una LFD, mientras que el grupo de control siguió una dieta normal, de acuerdo con los principios de la nutrición racional. Los síntomas gastrointestinales, el estado nutricional y la calidad de vida se evaluaron mediante cuestionarios, registros dietéticos, mediciones antropométricas y parámetros bioquímicos sanguíneos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años,
  • SIBO diagnosticado por un médico basado en una prueba de aliento de hidrógeno y metano,
  • el uso de un tipo de antibiótico en la misma dosis y durante el mismo período de tiempo.

Criterios de exclusión:

  • IMC < 18,5 kg/m2,
  • embarazo y lactancia,
  • la aparición de alergias e intolerancias alimentarias,
  • operaciones previas en el tracto digestivo (excepto apendicectomía y hemorroidectomía),
  • trastornos alimentarios,
  • enfermedades inflamatorias intestinales,
  • enfermedad celíaca,
  • cáncer, enfermedades cardíacas, hepáticas y pulmonares con curso severo, así como enfermedades neurológicas o psiquiátricas,
  • uso de modificaciones dietéticas en los últimos 3 meses,
  • uso de antibióticos distintos de los prescritos por un médico para tratar el SIBO en los últimos 3 meses,
  • estimuladores implantados (limitación de la medición de la composición corporal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención con Dieta Baja en FODMAP
Participantes diagnosticados con SIBO que siguieron una dieta baja en FODMAP después de completar la terapia antibiótica.
Otro: Dieta baja en FODMAP
Tras seguir una dieta baja en FODMAP (fases de eliminación y reintroducción de 4 y 8 semanas, respectivamente, para un total de 12 semanas)
Comparador falso: Grupo de Control
Participantes diagnosticados con SIBO que siguieron una dieta acorde con los principios de alimentación saludable tras completar la terapia antibiótica.
Otro: Dieta de Alimentación Saludable
Aplicar recomendaciones acordes con los principios de una nutrición adecuada, con especial atención a los descansos entre comidas y el principio de la alimentación consciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total del Cuestionario de Evaluación de Síntomas Adversos Gastrointestinales (GASAQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales evaluado mediante el Cuestionario de Evaluación de Síntomas Adversos Gastrointestinales (GASAQ). La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas gastrointestinales más graves. Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Mini Evaluación Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el estado nutricional evaluado mediante el cuestionario Mini Nutritional Assessment (MNA). La puntuación total oscila entre 0 y 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional. Las evaluaciones se realizaron al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros bioquímicos sanguíneos (Concentración sérica de vitamina D)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en los niveles séricos de vitamina D medidos en ng/mL al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros bioquímicos sanguíneos (Concentración sérica de folato)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en los niveles de folato sérico medidos en ng/mL al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros bioquímicos sanguíneos (Parámetros del estado del hierro)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la concentración de hierro sérico (µg/dL) medido al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros bioquímicos sanguíneos (Concentración sérica de albúmina)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en los niveles de albúmina sérica medidos en g/L al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros antropométricos (peso corporal)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en las mediciones del peso corporal (kg) al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Estado nutricional - Parámetros antropométricos (índice de masa corporal (IMC))
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el IMC (kg/m²) al inicio y después de la intervención dietética. El IMC se calcula a partir del peso y la altura medidos (kg/m²).
12 semanas
Estado nutricional - parámetros antropométricos (porcentaje de grasa corporal)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%) al inicio y después de la intervención dietética. Porcentaje de grasa corporal medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica (ACCUNIQ BC720).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida - específica para el SII (puntuación total del Síndrome del Intestino Irritable-Calidad de Vida (IBS-QOL))
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la calidad de vida evaluado mediante el cuestionario de calidad de vida en el síndrome del intestino irritable (IBS-QOL). Las puntuaciones van de 0 a 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Las evaluaciones se realizaron al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas
Calidad de Vida - General (Puntuación total del Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36))
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la calidad de vida general evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-36, versión polaca.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Las evaluaciones se realizaron al inicio y después de la intervención dietética.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Warsaw University of Life Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11/RKE/2023/U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio no compartirá datos individuales de los participantes para proteger la confidencialidad y privacidad de los mismos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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