소장내세균과잉증후군(SIBO) 환자를 위한 저 FODMAP 식단
2026년 2월 20일 업데이트: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences
소장내세균과다증(SIBO) 환자의 위장 증상 및 영양 상태에 대한 저 FODMAP 식이의 영향 평가
본 연구는 소장 내 세균 과증식증(SIBO) 진단을 받은 개인에서 저 FODMAP 식이요법(LFD)이 위장관 증상과 영양 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 항생제 치료 완료 후 중재 그룹 또는 대조군 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
중재 그룹은 LFD를 따랐으며, 대조군 그룹은 합리적 영양 원칙에 따라 일반 식이를 따랐습니다.
위장관 증상, 영양 상태 및 삶의 질은 설문지, 식이 기록, 인체 계측 및 혈액 생화학적 매개변수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Warsaw, 폴란드, 02-776
- Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 수소 및 메탄 호기 검사를 기반으로 의사가 진단한 SIBO,
- 동일한 용량과 기간 동안 한 종류의 항생제 사용.
제외 기준:
- BMI < 18.5 kg/m2,
- 임신 및 수유,
- 알레르기 및 식품 불내성 발생,
- 소화관 이전 수술(충수절제술 및 치핵절제술 제외),
- 섭식 장애,
- 염증성 장 질환,
- 셀리악병,
- 암, 심각한 경과의 심장, 간 및 폐 질환, 그리고 신경학적 또는 정신과적 질환,
- 지난 3개월 동안 식이 수정 사용,
- 지난 3개월 동안 의사가 SIBO 치료를 위해 처방한 것 이외의 항생제 사용,
- 이식된 자극기(체성분 측정 제한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 FODMAP 식이 중재 그룹
항생제 치료 완료 후 저포드맵 식이요법을 따랐던 SIBO 진단을 받은 참가자들.
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저 FODMAP 식단 준수(각각 4주와 8주 동안 제거 및 재도입 단계를 진행하여 총 12주간)
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가짜 비교기: 통제 그룹
항생제 치료 완료 후 건강한 식사 원칙에 부합하는 식단을 따랐던 SIBO 진단 환자들.
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적절한 영양 원칙에 부합하는 권장사항을 적용하며, 특히 식사 간 휴식과 정신적 식사 원칙에 중점을 둡니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 이상 증상 평가 설문지(GASAQ) 총점
기간: 12주
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위장관 부작용 증상 평가 설문지(GASAQ)를 사용하여 평가한 위장관 증상 심각도의 변화.
총 점수는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 위장관 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
평가는 기저선에서 및 식이 중재 후에 수행되었습니다.
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12주
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영양 상태 - 미니 영양 평가 (MNA)
기간: 12주
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미니 영양 평가(MNA) 설문지를 사용하여 평가한 영양 상태 변화.
총 점수 범위는 0점에서 30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 영양 상태를 나타냅니다.
평가는 기준 시점과 식이 중재 후에 수행되었습니다.
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12주
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영양 상태 - 혈액 생화학적 파라미터 (혈청 비타민 D 농도)
기간: 12주
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기저선 및 식이 중재 후 ng/mL 단위로 측정된 혈청 비타민 D 수치 변화.
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12주
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영양 상태 - 혈액 생화학적 매개변수 (혈청 엽산 농도)
기간: 12주
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기저선과 식이 중재 후 ng/mL 단위로 측정된 혈청 엽산 수준의 변화.
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12주
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영양 상태 - 혈액 생화학적 매개변수 (철 상태 매개변수)
기간: 12주
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기저선 및 식이 중재 후 측정한 혈청 철 농도 변화(µg/dL).
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12주
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영양 상태 - 혈액 생화학적 지표 (혈청 알부민 농도)
기간: 12주
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식이 중재 전과 후에 g/L로 측정한 혈청 알부민 수치의 변화.
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12주
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영양 상태 - 인체 계측 파라미터 (체중)
기간: 12주
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식이 중재 전과 후의 체중(kg) 변화 측정
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12주
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영양 상태 - 인체 측정 매개변수 (체질량 지수 (BMI))
기간: 12주
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식이 중재 전후의 BMI(kg/m²) 변화.
BMI는 측정된 체중과 신장(kg/m²)으로 계산되었습니다.
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12주
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영양 상태 - 인체계측 매개변수 (체지방률)
기간: 12주
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식이 중재 전후 체지방률(%) 변화.
바이오 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720)으로 측정한 체지방률.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 - IBS-특이적 (과민성 대장 증후군-삶의 질 (IBS-QOL) 총 점수)
기간: 12주
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삶의 질 변화는 과민성 장 증후군-삶의 질(IBS-QOL) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
점수는 0점에서 100점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
평가는 기준 시점과 식이 중재 후에 수행되었습니다.
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12주
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삶의 질 - 일반 (Short Form-36 건강 설문지 (SF-36) 총 점수)
기간: 12주
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짧은 형식-36 건강 설문지(SF-36)의 폴란드어 버전을 사용하여 평가된 일반적인 삶의 질의 변화.
점수는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
평가는 기준선과 식이 중재 후에 수행되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/RKE/2023/U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 참가자의 기밀성과 사생활을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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저포드맵 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Shandong University알려지지 않은