Le régime faible en FODMAP chez les personnes atteintes de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)
20 février 2026 mis à jour par: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences
Évaluation de l'impact du régime faible en FODMAP sur les symptômes gastro-intestinaux et l'état nutritionnel des personnes atteintes de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un régime pauvre en FODMAP (LFD) sur les symptômes gastro-intestinaux et l'état nutritionnel chez les personnes diagnostiquées avec une prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO).
Les participants ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention soit à un groupe témoin après avoir terminé un traitement antibiotique.
Le groupe d'intervention a suivi un LFD, tandis que le groupe témoin a suivi un régime normal, conformément aux principes de nutrition rationnelle.
Les symptômes gastro-intestinaux, l'état nutritionnel et la qualité de vie ont été évalués à l'aide de questionnaires, de registres alimentaires, de mesures anthropométriques et de paramètres biochimiques sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Warsaw, Pologne, 02-776
- Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- âge > 18 ans,
- SIBO diagnostiqué par un médecin sur la base d'un test respiratoire à l'hydrogène et au méthane,
- l'utilisation d'un type d'antibiotique à la même dose et pour la même durée.
Critères d'exclusion :
- IMC < 18,5 kg/m²,
- grossesse et allaitement,
- la survenue d'allergies et d'intolérances alimentaires,
- opérations antérieures sur le tractus digestif (sauf appendicectomie et hémorroïdectomie),
- troubles de l'alimentation,
- maladies inflammatoires de l'intestin,
- maladie cœliaque,
- cancer, maladies cardiaques, hépatiques et pulmonaires à évolution sévère, ainsi que maladies neurologiques ou psychiatriques,
- utilisation de modifications alimentaires au cours des 3 derniers mois,
- utilisation d'antibiotiques autres que ceux prescrits par un médecin pour traiter le SIBO au cours des 3 derniers mois,
- stimulateurs implantés (limitation de la mesure de la composition corporelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention par régime faible en FODMAP
Participants diagnostiqués avec un SIBO qui ont suivi un régime pauvre en FODMAP après l'achèvement de la thérapie antibiotique.
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Suivre un régime pauvre en FODMAP (phases d'élimination et de réintroduction pendant 4 et 8 semaines, respectivement, pour un total de 12 semaines)
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Comparateur factice: Groupe témoin
Participants diagnostiqués avec un SIBO qui ont suivi un régime conforme aux principes d'une alimentation saine après l'achèvement du traitement antibiotique.
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Application des recommandations conformes aux principes d'une nutrition appropriée, en mettant particulièrement l'accent sur les pauses entre les repas et le principe de l'alimentation consciente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des symptômes indésirables gastro-intestinaux (GASAQ) - score total
Délai: 12 semaines
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Changement de la sévérité des symptômes gastro-intestinaux évaluée à l'aide du Questionnaire d'évaluation des symptômes indésirables gastro-intestinaux (GASAQ).
Le score total varie de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquant des symptômes gastro-intestinaux plus sévères.
Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Évaluation nutritionnelle abrégée (MNA)
Délai: 12 semaines
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Modification de l'état nutritionnel évaluée à l'aide du questionnaire Mini Nutritional Assessment (MNA).
Le score total varie de 0 à 30 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur état nutritionnel.
Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Paramètres biochimiques sanguins (Concentration sérique de vitamine D)
Délai: 12 semaines
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Variation des taux sériques de vitamine D mesurés en ng/mL au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Paramètres biochimiques sanguins (Concentration sérique de folate)
Délai: 12 semaines
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Modification des taux de folate sérique mesurés en ng/mL au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Paramètres biochimiques sanguins (Paramètres du statut en fer)
Délai: 12 semaines
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Variation de la concentration sérique en fer (µg/dL) mesurée au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Paramètres biochimiques sanguins (Concentration sérique d'albumine)
Délai: 12 semaines
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Variation des taux d'albumine sérique mesurés en g/L au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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État nutritionnel - Paramètres anthropométriques (poids corporel)
Délai: 12 semaines
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Évolution des mesures du poids corporel (kg) au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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Statut nutritionnel - Paramètres anthropométriques (indice de masse corporelle (IMC))
Délai: 12 semaines
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Changement de l'IMC (kg/m²) au départ et après l'intervention diététique.
IMC calculé à partir du poids corporel et de la taille mesurés (kg/m²).
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12 semaines
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État nutritionnel - paramètres anthropométriques (pourcentage de masse grasse corporelle)
Délai: 12 semaines
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Changement du pourcentage de masse grasse (%) au départ et après l'intervention diététique.
Pourcentage de masse grasse mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (ACCUNIQ BC720).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie - spécifique au SII (Syndrome de l'Intestin Irritable - Qualité de Vie (IBS-QOL) score total)
Délai: 12 semaines
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Évolution de la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire de qualité de vie pour le syndrome de l'intestin irritable (IBS-QOL).
Les scores vont de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention diététique.
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12 semaines
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Qualité de vie - Général (Score total du questionnaire de santé SF-36 (Short Form-36))
Délai: 12 semaines
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Évolution de la qualité de vie générale évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36), version polonaise.
Les scores vont de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'état de santé. Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention diététique. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/RKE/2023/U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude ne partagera pas les données individuelles des participants pour protéger la confidentialité et la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .