Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het lage FODMAP-dieet bij personen met bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO)

20 februari 2026 bijgewerkt door: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Beoordeling van de impact van het laag FODMAP-dieet op gastro-intestinale symptomen en voedingsstatus bij mensen met bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO)

Deze studie heeft als doel de impact van een laag FODMAP-dieet (LFD) op gastro-intestinale symptomen en de voedingsstatus te beoordelen bij personen bij wie een overgroei van bacteriën in de dunne darm (SIBO) is vastgesteld. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep na voltooiing van de antibioticatherapie. De interventiegroep volgde een LFD, terwijl de controlegroep een normaal dieet volgde, in overeenstemming met de principes van rationele voeding. Gastro-intestinale symptomen, voedingsstatus en kwaliteit van leven werden beoordeeld met behulp van vragenlijsten, voedingsdagboeken, antropometrische metingen en bloed biochemische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar,
  • SIBO gediagnosticeerd door een arts op basis van een waterstof- en methaanademtest,
  • het gebruik van één type antibioticum in dezelfde dosering en voor dezelfde periode.

Exclusiecriteria:

  • BMI < 18,5 kg/m²,
  • zwangerschap en borstvoeding,
  • het optreden van allergieën en voedselintoleranties,
  • eerdere operaties aan het spijsverteringskanaal (behalve appendectomie en hemorrhoidectomie),
  • eetstoornissen,
  • inflammatoire darmziekten,
  • coeliakie,
  • kanker, hart-, lever- en longziekten met ernstig verloop, evenals neurologische of psychiatrische aandoeningen,
  • gebruik van dieetaanpassingen in de afgelopen 3 maanden,
  • gebruik van antibiotica anders dan die voorgeschreven door een arts voor de behandeling van SIBO in de afgelopen 3 maanden,
  • geïmplanteerde stimulatoren (beperking van lichaamssamenstellingmeting)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low FODMAP Dieet Interventiegroep
Deelnemers bij wie SIBO is vastgesteld en die na het voltooien van de antibioticabehandeling een laag FODMAP-dieet hebben gevolgd.
Ander: Laag FODMAP-dieet
Na een laag FODMAP-dieet (eliminatie- en herintroductiefasen van respectievelijk 4 en 8 weken, in totaal 12 weken)
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers bij wie SIBO is vastgesteld en die na voltooiing van de antibioticatherapie een dieet volgden dat consistent was met de principes van gezonde voeding.
Ander: Gezond Eetpatroon
Het toepassen van aanbevelingen in overeenstemming met de principes van goede voeding, met bijzondere aandacht voor de pauzes tussen maaltijden en het principe van mindful eten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score van de Gastrointestinale Bijwerkingen Symptomen Beoordelingsvragenlijst (GASAQ)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ernst van gastro-intestinale symptomen beoordeeld met de Gastrointestinal Adverse Symptoms Assessment Questionnaire (GASAQ). De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere gastro-intestinale symptomen. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken
Voedingstoestand - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in de voedingsstatus beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA) vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 30 punten, waarbij hogere scores een betere voedingsstatus aangeven. De beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken
Voedingsstatus - Bloed biochemische parameters (Serum vitamine D-concentratie)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in serum vitamine D-waarden gemeten in ng/mL bij aanvang en na de voedingsinterventie.
12 weken
Voedingsstatus - Bloed biochemische parameters (Serumfoliumzuurconcentratie)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in serumfoliumzuurgehalte gemeten in ng/mL bij aanvang en na de voedingsinterventie.
12 weken
Voedingstoestand - Bloedbiochemische parameters (IJzerstatusparameters)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in serumijzerconcentratie (µg/dL) gemeten bij aanvang en na de voedingsinterventie.
12 weken
Nutritionele status - Bloed biochemische parameters (Serumalbumineconcentratie)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in serumalbuminegehalten gemeten in g/L bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken
Nutritionele status - Antropometrische parameters (lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht (kg) metingen bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken
Nutritionele status - Antropometrische parameters (body mass index (BMI))
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in BMI (kg/m²) bij aanvang en na de voedingsinterventie. BMI berekend uit gemeten lichaamsgewicht en lengte (kg/m²).
12 weken
Voedingsstatus - antropometrische parameters (lichaamsvetpercentage)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in lichaamsvetpercentage (%) bij aanvang en na de dieetinterventie. Lichaamsvetpercentage gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (ACCUNIQ BC720).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - IBS-specifiek (Irritable Bowel Syndrome-Kwaliteit van Leven (IBS-QOL) totaalscore)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met de Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) vragenlijst. Scores variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken
Kwaliteit van Leven - Algemeen (Short Form-36 Gezondheidsenquête (SF-36) totaalscore)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in algemene levenskwaliteit beoordeeld met de Short Form-36 Health Survey (SF-36), Poolse versie. Scores variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een beter ervaren gezondheidstoestand. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de dieetinterventie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Warsaw University of Life Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/RKE/2023/U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie zal geen individuele deelnemersgegevens delen om de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laag FODMAP-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren