Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkofodmapová dieta u osob s přemnožením bakterií v tenkém střevě (SIBO)

20. února 2026 aktualizováno: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Hodnocení dopadu diety s nízkým obsahem FODMAP na gastrointestinální příznaky a nutriční stav u osob s přerůstáním bakterií v tenkém střevě (SIBO)

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv diety s nízkým obsahem FODMAP (LFD) na gastrointestinální příznaky a nutriční stav u jedinců s diagnózou syndromu bakteriálního přerůstání tenkého střeva (SIBO). Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny po dokončení antibiotické terapie. Intervenční skupina dodržovala LFD, zatímco kontrolní skupina dodržovala normální stravu v souladu se zásadami racionální výživy. Gastrointestinální příznaky, nutriční stav a kvalita života byly hodnoceny pomocí dotazníků, stravovacích záznamů, antropometrických měření a biochemických parametrů krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • věk > 18 let,
  • SIBO diagnostikované lékařem na základě dechového testu na vodík a metan,
  • užívání jednoho typu antibiotika ve stejné dávce a po stejnou dobu.

Kriteria pro vyloučení:

  • BMI < 18,5 kg/m²,
  • těhotenství a kojení,
  • výskyt alergií a potravinových intolerancí,
  • předchozí operace trávicího traktu (kromě apendektomie a hemoroidectomie),
  • poruchy příjmu potravy,
  • zánětlivá onemocnění střev,
  • celiakie,
  • rakovina, srdeční, jaterní a plicní onemocnění se závažným průběhem, stejně jako neurologická nebo psychiatrická onemocnění,
  • užívání dietních úprav v posledních 3 měsících,
  • užívání antibiotik jiných než těch předepsaných lékařem k léčbě SIBO v posledních 3 měsících,
  • implantované stimulátory (omezení měření tělesného složení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina s dietou s nízkým obsahem FODMAP
Účastníci diagnostikovaní SIBO, kteří po ukončení antibiotické léčby dodržovali dietu s nízkým obsahem FODMAP.
Jiný: Nízkofodmapová dieta
Dodržování nízkofodmapové diety (eliminační a reintrodukční fáze po dobu 4 a 8 týdnů, celkem 12 týdnů)
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci s diagnózou SIBO, kteří po dokončení antibiotické terapie dodržovali dietu v souladu se zásadami zdravé výživy.
Jiný: Zdravá výživa a dieta
Dodržování doporučení v souladu se zásadami správné výživy, se zvláštním důrazem na přestávky mezi jídly a princip vědomého jedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení gastrointestinálních nežádoucích příznaků (GASAQ) – celkové skóre
Časové okno: 12 týdnů
Změna závažnosti gastrointestinálních příznaků hodnocená pomocí Dotazníku pro hodnocení gastrointestinálních nežádoucích příznaků (GASAQ). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější gastrointestinální příznaky. Hodnocení bylo provedeno na začátku studie a po dietní intervenci.
12 týdnů
Nutriční stav - Mini nutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: 12 týdnů
Změna nutričního stavu hodnocená pomocí dotazníku Mini Nutritional Assessment (MNA). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší nutriční stav. Hodnocení byla provedena na začátku a po dietní intervenci.
12 týdnů
Nutriční stav - Biochemické parametry krve (Koncentrace vitaminu D v séru)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladiny vitaminu D v séru měřená v ng/mL na začátku a po dietním zásahu.
12 týdnů
Nutriční stav - Biochemické parametry krve (Koncentrace folátu v séru)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladin folátu v séru měřená v ng/mL na začátku a po dietní intervenci.
12 týdnů
Nutriční stav - Biochemické parametry krve (Parametry stavu železa)
Časové okno: 12 týdnů
Změna koncentrace železa v séru (µg/dL) měřená na začátku a po dietní intervenci.
12 týdnů
Nutriční stav - Biochemické parametry krve (Koncentrace albuminu v séru)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladiny sérového albuminu měřená v g/L na začátku a po dietní intervenci.
12 týdnů
Nutriční stav - Antropometrické parametry (tělesná hmotnost)
Časové okno: 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti (kg) měřené na začátku a po dietním zásahu.
12 týdnů
Nutriční stav - Antropometrické parametry (index tělesné hmotnosti (BMI))
Časové okno: 12 týdnů
Změna BMI (kg/m²) na začátku a po dietní intervenci. BMI vypočítáno z naměřené tělesné hmotnosti a výšky (kg/m²).
12 týdnů
Nutriční stav - antropometrické parametry (procento tělesného tuku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna procenta tělesného tuku (%) na začátku a po dietní intervenci. Procento tělesného tuku měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (ACCUNIQ BC720).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro IBS (celkové skóre Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL))
Časové okno: 12 týdnů
Změna kvality života hodnocená pomocí dotazníku Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL). Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. Hodnocení byla provedena na začátku studie a po dietní intervenci.
12 týdnů
Kvalita života - Obecná (Celkové skóre dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36))
Časové okno: 12 týdnů
Změna celkové kvality života hodnocená pomocí Dotazníku zdravotního stavu SF-36 (Short Form-36 Health Survey), polská verze. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímaný zdravotní stav. Hodnocení bylo provedeno na začátku studie a po dietní intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Warsaw University of Life Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/RKE/2023/U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie nebude sdílet individuální data účastníků, aby byla chráněna jejich důvěrnost a soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkofodmapová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit