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Die Low-FODMAP-Diät bei Personen mit Dünndarmfehlbesiedlung (SIBO)

20. Februar 2026 aktualisiert von: dr hab. Ewa Lange, prof. SGGW, Warsaw University of Life Sciences

Bewertung der Auswirkungen der Low-FODMAP-Diät auf gastrointestinale Symptome und Ernährungsstatus bei Personen mit Dünndarmfehlbesiedlung (SIBO)

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer FODMAP-armen Diät (LFD) auf gastrointestinale Symptome und den Ernährungszustand bei Personen zu bewerten, bei denen eine bakterielle Fehlbesiedlung des Dünndarms (SIBO) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden nach Abschluss der Antibiotikatherapie entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugeteilt. Die Interventionsgruppe folgte einer LFD, während die Kontrollgruppe einer normalen Ernährung gemäß den Prinzipien der rationalen Ernährung folgte. Gastrointestinale Symptome, Ernährungszustand und Lebensqualität wurden mithilfe von Fragebögen, Ernährungsprotokollen, anthropometrischen Messungen und biochemischen Blutparametern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Warsaw University of Life Sciences (WULS-SGGW)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre,
  • SIBO-Diagnose durch einen Arzt basierend auf einem Wasserstoff- und Methan-Atemtest,
  • die Verwendung eines Antibiotikums in derselben Dosierung und über denselben Zeitraum.

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 kg/m²,
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • das Auftreten von Allergien und Nahrungsmittelunverträglichkeiten,
  • vorherige Operationen am Verdauungstrakt (außer Appendektomie und Hämorrhoidektomie),
  • Essstörungen,
  • entzündliche Darmerkrankungen,
  • Zöliakie,
  • Krebs, Herz-, Leber- und Lungenerkrankungen mit schwerem Verlauf sowie neurologische oder psychiatrische Erkrankungen,
  • Verwendung von Ernährungsmodifikationen in den letzten 3 Monaten,
  • Verwendung von Antibiotika außer den vom Arzt zur Behandlung von SIBO verschriebenen in den letzten 3 Monaten,
  • implantierte Stimulatoren (Einschränkung der Körperzusammensetzungsmessung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-FODMAP-Diät-Interventionsgruppe
Teilnehmer, bei denen SIBO diagnostiziert wurde und die nach Abschluss der Antibiotikatherapie eine FODMAP-arme Diät befolgten.
Sonstiges: Diät mit niedrigem FODMAP-Gehalt
Einhaltung einer FODMAP-armen Diät (Eliminations- und Wiedereinführungsphasen von jeweils 4 und 8 Wochen, insgesamt 12 Wochen)
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer mit SIBO-Diagnose, die nach Abschluss der Antibiotikatherapie eine Ernährung befolgten, die mit den Prinzipien gesunder Ernährung übereinstimmte.
Sonstiges: Gesunde Ernährung
Anwendung von Empfehlungen im Einklang mit den Prinzipien einer gesunden Ernährung, mit besonderem Fokus auf Pausen zwischen den Mahlzeiten und dem Prinzip des achtsamen Essens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtwert des Fragebogens zur Bewertung gastrointestinaler unerwünschter Symptome (GASAQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Schwere gastrointestinaler Symptome, bewertet mit dem Gastrointestinal Adverse Symptoms Assessment Questionnaire (GASAQ). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen schwerere gastrointestinale Symptome anzeigen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach der diätetischen Intervention durchgeführt.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Ernährungszustands, bewertet mit dem Mini Nutritional Assessment (MNA)-Fragebogen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten, wobei höhere Werte einen besseren Ernährungszustand anzeigen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach der diätetischen Intervention durchgeführt.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Blutbiochemische Parameter (Serum-Vitamin-D-Konzentration)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Serum-Vitamin-D-Spiegel, gemessen in ng/mL, vor Beginn und nach der diätetischen Intervention.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Blutbiochemische Parameter (Serumfolatkonzentration)
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Serumfolatspiegel, gemessen in ng/mL, zu Studienbeginn und nach der diätetischen Intervention.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Blutbiochemische Parameter (Eisenstatusparameter)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Serumeisenkonzentration (µg/dL) gemessen zu Studienbeginn und nach der diätetischen Intervention.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Blutbiochemische Parameter (Serumalbumin-Konzentration)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Serumalbuminspiegel, gemessen in g/L, vor Beginn und nach der Ernährungsintervention.
12 Wochen
Ernährungszustand - Anthropometrische Parameter (Körpergewicht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) bei der Baseline-Messung und nach der diätetischen Intervention.
12 Wochen
Ernährungsstatus - Anthropometrische Parameter (Body-Mass-Index (BMI))
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des BMI (kg/m²) zu Studienbeginn und nach der Ernährungsintervention. BMI berechnet aus gemessenem Körpergewicht und Körpergröße (kg/m²).
12 Wochen
Ernährungsstatus - anthropometrische Parameter (Körperfettanteil)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils (%) vor und nach der diätetischen Intervention. Der Körperfettanteil wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (ACCUNIQ BC720) gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - IBS-spezifisch (Reizdarmsyndrom-Lebensqualität (IBS-QOL) Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit dem Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life (IBS-QOL) Fragebogen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Bewertungen wurden zu Beginn und nach der Ernährungsintervention durchgeführt.
12 Wochen
Lebensqualität - Allgemein (Short Form-36 Health Survey (SF-36) Gesamtwert)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der allgemeinen Lebensqualität, bewertet mit dem Short Form-36 Health Survey (SF-36), polnische Version. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen. Die Bewertungen wurden zu Beginn und nach der Ernährungsintervention durchgeführt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Warsaw University of Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/RKE/2023/U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird keine individuellen Teilnehmerdaten teilen, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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