低流量麻醉与老年手术患者认知结局
老年患者低流量麻醉、手术时长与术后认知功能障碍
目的:
术后认知功能障碍(POCD)是老年患者接受大手术后常见的并发症,与注意力、记忆力和执行功能受损相关。高龄和手术时间延长是最重要的风险因素之一。最小流量麻醉被认为可以通过提供更稳定的麻醉深度和减少生理应激来降低术后认知损伤。
本研究旨在探讨在最小流量麻醉下接受手术的老年患者中,手术持续时间与术后认知功能障碍之间的关系。
研究概览
详细说明
详细描述:
术后认知功能障碍(POCD)是一种综合征,其特征是注意力、记忆力、执行功能和心理运动速度等认知领域功能减退,尤其是在老年患者接受大型外科手术后。 POCD可能在术后早期(数小时内)显现,也可能在手术后数天至数周内出现。 其发病率随年龄增长、手术时间延长、麻醉技术、合并症以及围手术期生理紊乱而增加。
诊断POCD需要将术前基线认知状态与术后神经认知评估进行比较。 简易精神状态检查(MMSE)和里士满躁动-镇静量表(RASS)是评估围手术期认知状态经过验证且可靠的工具。
低流量麻醉定义为使用0.25至0.5升/分钟的新鲜气体流量,允许麻醉剂部分再呼吸。 这种技术减少了麻醉剂消耗,维持了稳定的麻醉深度,并保持了温度和湿度,可能最大限度地减少生理应激。 先前的研究表明,与高流量技术相比,使用七氟烷的低流量麻醉可能与较低的早期术后认知障碍发生率相关。
在这项前瞻性干预研究中,将招募年龄在65-85岁之间、接受低流量吸入麻醉手术的患者。 根据手术持续时间,患者将被分为两组:手术时间少于2小时和手术时间为2小时或更长,每组45名患者。
所有患者术前将使用MMSE进行认知评估。 术中应用标准ASA监测和脑电双频指数(BIS)监测,以维持麻醉深度在BIS值40至60之间。 麻醉诱导和维持将使用常规麻醉剂和低流量吸入麻醉,作为标准临床实践的一部分。
手术结束时,将使用舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞。 术后,将在恢复室的第10、30和60分钟使用RASS对患者进行评估。 对于RASS评分超出正常范围的患者,将请求神经科会诊。 在这些评估期间,将记录生命体征、疼痛评分(VAS)和血糖水平。
术后认知功能将在24小时和术后第7天使用MMSE重新评估。术前和术后认知评估将由不了解手术持续时间的研究调查员进行。 麻醉管理将由未参与研究的麻醉医师执行。
本研究的主要目的是评估在接受低流量麻醉手术的老年患者中,手术持续时间与术后认知功能障碍之间的关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、土耳其(türkiye)、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:纳入标准:
- 年龄在65至85岁之间的患者
- ASA身体状况分级I-III级
- 计划在普通外科或耳鼻喉科手术室接受择期手术并采用全身麻醉
- 计划接受低流量全身麻醉
- 已进行术前简易精神状态检查
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 年龄超出指定范围
- ASA身体状况分级IV级或更高
- 影响围手术期稳定性的严重合并疾病
- 在区域麻醉下进行手术
- 有酒精、药物或物质滥用史
- 严重视力或听力障碍干扰认知测试
- 拒绝参与
- 已知的神经或精神疾病
- 术前MMSE评分低于24分
- 围手术期血流动力学不稳定
- 文盲无法完成认知测试
- 术后入住重症监护室
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第1组:手术持续时间<2小时
老年患者接受低流量麻醉下手术,手术时长少于2小时。
认知功能将通过术前和术后的简易精神状态检查进行评估。
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认知功能将在术前和术后时间点使用简易精神状态检查进行评估。
其他名称:
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实验性的:Arm 2: 手术时长 ≥2 小时
接受最小流量麻醉手术且手术时长2小时或更长的老年患者。
术前和术后将使用简易精神状态检查评估认知功能。
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认知功能将在术前和术后时间点使用简易精神状态检查进行评估。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明精神状态检查评分变化
大体时间:术前基线、术后24小时及术后第7天
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认知功能将使用简易精神状态检查量表(MMSE)进行评估,这是一个0到30分的30分量表,分数越高表明认知功能越好。主要结果是术前评估与术后评估之间MMSE评分的变化。 通过术前与术后简易精神状态检查量表评分的差异评估认知功能的变化。 |
术前基线、术后24小时及术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后认知功能障碍的发生率
大体时间:术后24小时及术后第7天
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基于简易精神状态检查(MMSE)评分变化而出现术后认知功能障碍的患者比例。
术后认知功能障碍将根据与术前基线评估相比MMSE评分的预定下降来定义。
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术后24小时及术后第7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:oya çimen, MD、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AEŞH-EK-2025-187
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论:研究方案和个人参与者数据将不会公开。 本研究未计划数据共享,也不会提供对数据集或文件的访问权限。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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