Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalflödesanestesi och kognitiva utfall hos äldre kirurgiska patienter

16 mars 2026 uppdaterad av: oya Çimen, Ankara Etlik City Hospital

Minimal-flödesanestesi, kirurgisk varaktighet och postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter

Syfte:

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en vanlig komplikation hos äldre patienter efter större kirurgiska ingrepp och är förknippad med nedsatt uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner. Hög ålder och lång kirurgisk varaktighet är bland de viktigaste riskfaktorerna. Minimalflödesanestesi har föreslagits för att minska postoperativ kognitiv nedsättning genom att ge ett stabilare anestesidjup och minska den fysiologiska stressen.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan kirurgisk varaktighet och postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter som genomgår kirurgi under minimalflödesanestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är ett syndrom som kännetecknas av försämring i kognitiva områden som uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och psykomotorisk hastighet, särskilt hos äldre patienter efter större kirurgiska ingrepp. POCD kan bli tydlig under de tidiga postoperativa timmarna eller kan uppträda dagar till veckor efter operationen. Dess förekomst ökar med ålder, förlängd operationslängd, anestesiteknik, samtidiga sjukdomstillstånd och perioperativa fysiologiska störningar.

Diagnos av POCD kräver jämförelse av preoperativ baslinjekognitiv status med postoperativa neurokognitiva bedömningar. Mini-Mental State Examination (MMSE) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) är validerade och pålitliga verktyg för att utvärdera kognitiv status under perioperativ period.

Minimalflödesanestesi definieras som användning av färsk gasflödeshastigheter mellan 0,25 och 0,5 L/min, vilket möjliggör partiell återinandning av anestesimedel. Denna teknik minskar anestesiförbrukningen, upprätthåller stabil anestesidjup och bevarar temperatur och fuktighet, vilket potentiellt minimerar fysiologisk stress. Tidigare studier tyder på att minimalflödesanestesi med sevofluran kan vara associerad med en lägre incidens av tidig postoperativ kognitiv störning jämfört med högre flödestekniker.

I denna prospektiva interventionsstudie kommer patienter i åldern 65-85 år som genomgår operation under minimalflödesinhalationsanestesi att inkluderas. Patienter kommer att delas in i två grupper baserat på operationslängd: operationer som varar mindre än 2 timmar och operationer som varar 2 timmar eller längre, med 45 patienter i varje grupp.

Alla patienter kommer att genomgå preoperativ kognitiv bedömning med MMSE. Standard ASA-övervakning och bispektralt index (BIS) övervakning kommer att tillämpas intraoperativt för att upprätthålla anestesidjup mellan BIS-värden på 40 och 60. Anestesiinduktion och -underhåll kommer att utföras med rutinmässiga anestesimedel och minimalflödesinhalationsanestesi som en del av standard klinisk praxis.

Neuromuskulär blockad kommer att hävas med sugammadex i slutet av operationen. Postoperativt kommer patienter att utvärderas med RASS vid 10:e, 30:e och 60:e minuten på uppvakningsavdelningen. Neurologkonsult kommer att begäras för patienter med RASS-poäng utanför det normala intervallet. Vitala tecken, smärtpoäng (VAS) och blodsockernivåer kommer att registreras under dessa bedömningar.

Postoperativ kognitiv funktion kommer att omvärderas med MMSE vid 24 timmar och på postoperativ dag 7. Preoperativa och postoperativa kognitiva bedömningar kommer att utföras av studieutredare som är förblindade för operationslängd. Anestesihanteringen kommer att utföras av anestesiläkare som inte är involverade i studien.

Det primära målet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan operationslängd och postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter som genomgår operation under minimalflödesanestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 65 och 85 år
  • ASA fysiskt status I-III
  • Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi på allmänkirurgiska eller öron-näs-hals-kirurgiska operationssalar
  • Planerad att få minimalflödes generell anestesi
  • Preoperativ Mini-Mental State Examination utförd
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder utanför angivet intervall
  • ASA fysiskt status IV eller högre
  • Allvarlig komorbid sjukdom som påverkar perioperativ stabilitet
  • Kirurgi utförd under regional anestesi
  • Historik av alkohol-, drog- eller substansmissbruk
  • Betydlig syn- eller hörselnedsättning som stör kognitiva tester
  • Vägrar delta
  • Kända neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Preoperativt MMSE-poäng under 24
  • Perioperativ hemodynamisk instabilitet
  • Analfabetism som förhindrar fullföljande av kognitiva tester
  • Postoperativ upptagning på intensivvårdsavdelning

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Operationslängd <2 timmar
Äldre patienter som genomgår operation under minimalflödesanestesi med en operationstid på mindre än 2 timmar. Kognitiv funktion kommer att bedömas före och efter operationen med hjälp av Mini-Mental State Examination.
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Mini-Mental State Examination preoperativt och vid postoperativa tidpunkter.
Andra namn:
  • MMSE
Experimentell: Arm 2: Operationslängd ≥2 timmar
Äldre patienter som genomgår kirurgi under minimalflödesanestesi med en operationslängd på 2 timmar eller längre. Kognitiv funktion kommer att bedömas preoperativt och postoperativt med hjälp av Mini-Mental State Examination.
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Mini-Mental State Examination preoperativt och vid postoperativa tidpunkter.
Andra namn:
  • MMSE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Mini-Mental State Examination-poäng
Tidsram: Preoperativ baslinje, postoperativt 24 timmar och postoperativ dag 7

Kognitiv funktion kommer att bedömas med Mini-Mental State Examination (MMSE), en 30-poängsskala från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. Det primära utfallet är förändringen i MMSE-poäng mellan den preoperativa bedömningen och de postoperativa bedömningarna.

Förändring i kognitiv funktion bedömd genom skillnaden mellan preoperativa och postoperativa Mini-Mental State Examination-poäng.

Preoperativ baslinje, postoperativt 24 timmar och postoperativ dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 24 timmar postoperativt och postoperativ dag 7
Andelen patienter som utvecklar postoperativ kognitiv dysfunktion baserat på förändringar i Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng. Postoperativ kognitiv dysfunktion kommer att definieras enligt en förutbestämd minskning i MMSE-poäng jämfört med den preoperativa baslinjebedömningen.
24 timmar postoperativt och postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: oya çimen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien omfattar en encenterakademisk dataset och inget datadelningsavtal har upprättats. Avidentifierade data kan göras tillgängliga efter skälig begäran till huvudforskaren.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: Studieprotokollet och individuella deltagardata kommer inte att vara offentligt tillgängliga. Ingen data delning är planerad för denna studie och ingen tillgång till dataset eller dokument kommer att tillhandahållas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera