Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalivirta-anestesia ja kognitiiviset tulokset iäkkäillä leikkauspotilailla

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: oya Çimen, Ankara Etlik City Hospital

Minimaalivirta-anestesia, kirurgian kesto ja postoperatiivinen kognitiivinen dysfunktio vanhemmilla potilailla

Tarkoitus:

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen dysfunktio (POCD) on yleinen komplikaatio ikääntyneillä potilailla suurleikkauksen jälkeen ja liittyy heikentyneeseen tarkkaavaisuuteen, muistiin ja suorittaviin toimintoihin. Edistynyt ikä ja pitkittynyt leikkauskesto ovat tärkeimpiä riskitekijöitä. Minimaalivirtausanestesiaa on ehdotettu leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen vähentämiseksi tarjoamalla vakaa anestesiasyvyys ja vähentämällä fysiologista stressiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauskeston ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen dysfunktion välistä suhdetta ikääntyneillä potilailla, joille tehdään leikkaus minimaalivirtausanestesian alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen dysfunktio (POCD) on oireyhtymä, jolle on ominaista kognitiivisten toimintojen, kuten keskittymiskyvyn, muistin, suorittavan toiminnan ja psykomotorisen nopeuden heikkeneminen, erityisesti iäkkäillä potilailla suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. POCD voi ilmetä leikkauksen jälkeisinä ensimmäisinä tunteina tai se voi ilmetä päivistä viikkoihin leikkauksen jälkeen. Sen ilmaantuvuus kasvaa iän, pitkittyneen leikkauskeston, anestesiatekniikan, komorbiditilojen ja leikkauksen aikana tapahtuvien fysiologisten häiriöiden myötä.

POCD:n diagnosoiminen edellyttää leikkauksen edeltävän peruskognitiivisen tilan vertailua leikkauksen jälkeisiin neurokognitiivisiin arviointeihin. Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ovat validoituja ja luotettavia työkaluja kognitiivisen tilan arvioimiseksi leikkauksen aikana.

Minimaalivirtausanestesia määritellään tuoreen kaasun virtausnopeuksien käyttöksi 0,25 ja 0,5 L/min välillä, mikä mahdollistaa anestesialääkkeiden osittaisen uudelleenhengityksen. Tämä tekniikka vähentää anestesialääkkeiden kulutusta, ylläpitää vakaan anestesiasyvyyden ja säilyttää lämpötilan ja kosteuden, mahdollisesti minimoiden fysiologista stressiä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että minimaalivirtausanestesia sevofluraanilla saattaa liittyä pienempään leikkauksen jälkeisen varhaisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuuteen verrattuna suurempivirtausmenetelmiin.

Tässä prospektiivisessa interventiotutkimuksessa otetaan mukaan 65–85-vuotiaita potilaita, joille tehdään leikkaus minimaalivirtausinhalaatioanestesian alaisuudessa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkauskeston perusteella: alle 2 tunnin kestäviä leikkauksia ja 2 tuntia tai pidempiä kestäviä leikkauksia, kumpaankin ryhmään 45 potilasta.

Kaikki potilaat suorittavat leikkauksen edeltävän kognitiivisen arvioinnin käyttäen MMSE:tä. Leikkauksen aikana käytetään standardi ASA-seurantaa ja bispektri-indeksiä (BIS) seurantaa ylläpitämään anestesiasyvyys BIS-arvojen 40 ja 60 välillä. Anestesian induktio ja ylläpito suoritetaan käyttäen rutiininomaisia anestesialääkkeitä ja minimaalivirtausinhalaatioanestesiaa osana standardikliinistä käytäntöä.

Neuromuskulaarinen salpaus kumotaan sugammadeksilla leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeen potilaita arvioidaan käyttäen RASS:a 10., 30. ja 60. minuutilla toipumishuoneessa. Neurologian konsultaatio pyydetään potilaille, joiden RASS-pisteet ovat normaalin alueen ulkopuolella. Vital signit, kipupisteet (VAS) ja verensokeritasot kirjataan näiden arviointien aikana.

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintaa arvioidaan uudelleen käyttäen MMSE:tä 24 tunnin kuluttua ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7. Leikkauksen edeltävät ja jälkeiset kognitiiviset arvioinnit suorittavat tutkimuksen tutkijat, jotka eivät tiedä leikkauskestosta. Anestesian hallinnasta vastaavat anestesiologit, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida leikkauskeston ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen dysfunktion välistä yhteyttä iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus minimaalivirtausanestesian alaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 65–85 vuotta
  • ASA fyysinen tila I–III
  • Sähköisen leikkauksen suunniteltu yleisanestesian alaisena yleiskirurgian tai korva-, nenä- ja kurkkutautien leikkaussaleissa
  • Suunniteltu saavan minimaalivirtausyleisanestesian
  • Ennen leikkausta suoritettu Mini-Mental State -tutkimus
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poisjättämiskriteerit:

  • Ikä määritellyn alueen ulkopuolella
  • ASA fyysinen tila IV tai korkeampi
  • Vaikea sairaus, joka vaikuttaa leikkauksen aikaisen vakauteen
  • Leikkaus suoritettu alueanestesian alaisena
  • Alkoholin, huumeiden tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Merkittävä näön- tai kuulonheikkous, joka häiritsee kognitiivista testausta
  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Tunnetut neurologiset tai psyykkiset sairaudet
  • Ennen leikkausta suoritetun MMSE-pisteet alle 24
  • Leikkauksen aikainen hemodynaaminen epävakaus
  • Lukutaidottomuus, joka estää kognitiivisten testien suorittamisen
  • Leikkauksen jälkeinen otto tehohoitoon

Poisjättämiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: Leikkauskesto <2 tuntia
Ikääntyneet potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen minimaalivirta-anestesian alaisena, kun leikkauskesto on alle 2 tuntia. Kognitiivista toimintaa arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttäen Mini-Mental State Examination -testiä.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination -testiä leikkauksen ennen ja leikkauksen jälkeen määritetyissä aikapisteissä.
Muut nimet:
  • MMSE
Kokeellinen: Ryhmä 2: Leikkauksen kesto ≥2 tuntia
Iäkkäät potilaat, jotka leikataan minimivirtausanestesiassa ja joiden leikkauskesto on 2 tuntia tai pidempi. Kognitiivista toimintaa arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen Mini-Mental State -testillä.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination -testiä leikkauksen ennen ja leikkauksen jälkeen määritetyissä aikapisteissä.
Muut nimet:
  • MMSE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination -tuloksen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustaso, postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiivinen päivä 7

Kognitiivista toimintaa arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -testillä, joka on 30 pisteen asteikko välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Ensisijainen lopputulos on MMSE-pisteiden muutos esioperaation arvioinnin ja leikkauksen jälkeisten arviointien välillä.

Kognitiivisen toiminnan muutos arvioidaan esioperaation ja leikkauksen jälkeisten Mini-Mental State Examination -pisteiden erotuksena.

Preoperatiivinen perustaso, postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiivinen päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiivinen päivä 7
Potilaiden osuus, joilla kehittyy leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö perustuen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteiden muutoksiin. Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö määritellään ennalta määrätyn MMSE-pisteen laskun perusteella verrattuna leikkauksen edeltävään perusarviointiin.
Postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiivinen päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: oya çimen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus perustuu yksittäiseen akateemiseen aineistoon, eikä tietojen jakamisesta ole sovittu. Anonymisoituja tietoja voidaan tarjota perustellun pyynnön yhteydessä pääasiantutkijalle.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tutkimusprotokollaa ja yksittäisten osallistujien tietoja ei tulla julkaisemaan yleisesti. Tähän tutkimukseen ei ole suunniteltu tietojen jakamista, eikä pääsyä tietoaineistoihin tai dokumentteihin tarjota.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa