노인 수술 환자의 최소 유량 마취와 인지 결과
최소유량 마취, 수술 시간 및 노인 환자의 술후 인지 기능 장애
목적:
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 대수술을 받은 노인 환자에서 흔히 발생하는 합병증으로, 주의력, 기억력, 실행 기능 장애와 관련이 있습니다. 고령과 장시간 수술은 가장 중요한 위험 요인 중 하나입니다. 최소 유량 마취는 더 안정적인 마취 깊이를 제공하고 생리적 스트레스를 감소시켜 수술 후 인지 장애를 줄일 수 있는 것으로 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 최소 유량 마취 하에 수술을 받는 노인 환자에서 수술 시간과 수술 후 인지 기능 장애 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 주의력, 기억력, 실행 기능, 정신운동 속도와 같은 인지 영역의 저하를 특징으로 하는 증후군으로, 특히 대수술 후 노인 환자에서 나타납니다. POCD는 수술 직후 몇 시간 내에 나타날 수도 있고, 수술 후 수일에서 수주 후에 발현될 수도 있습니다. 그 발생률은 연령, 장시간의 수술 지속 시간, 마취 기술, 동반 질환, 그리고 수술 전후 생리적 장애와 함께 증가합니다.
POCD의 진단은 수술 전 기저 인지 상태와 수술 후 신경인지 평가를 비교해야 합니다. 미니 정신 상태 검사(MMSE)와 리치먼드 동요-진정 척도(RASS)는 수술 전후 기간 동안 인지 상태를 평가하는 데 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
최소 유량 마취는 0.25~0.5 L/min의 신선 가스 유속을 사용하여 마취제의 부분 재호흡을 허용하는 것으로 정의됩니다. 이 기술은 마취제 소비를 줄이고, 안정적인 마취 깊이를 유지하며, 온도와 습도를 보존하여 생리적 스트레스를 최소화할 가능성이 있습니다. 이전 연구들은 세보플루란을 사용한 최소 유량 마취가 높은 유량 기술에 비해 수술 후 초기 인지 장애 발생률이 낮을 수 있다고 제안합니다.
이 전향적 중재 연구에서는 최소 유량 흡입 마취 하에 수술을 받는 65~85세 환자를 등록할 것입니다. 환자는 수술 지속 시간에 따라 두 그룹으로 나뉠 것입니다: 2시간 미만 지속되는 수술과 2시간 이상 지속되는 수술로, 각 그룹에 45명의 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 MMSE를 사용하여 수술 전 인지 평가를 받을 것입니다. 표준 ASA 모니터링과 뇌파 분광 지수(BIS) 모니터링이 수술 중 적용되어 BIS 값 40~60 사이의 마취 깊이를 유지할 것입니다. 마취 유도 및 유지는 표준 임상 실무의 일부로 일상적인 마취제와 최소 유량 흡입 마취를 사용하여 수행될 것입니다.
신경근 차단은 수술 종료 시 수감마덱스로 역전될 것입니다. 수술 후, 환자는 회복실에서 10분, 30분, 60분에 RASS를 사용하여 평가될 것입니다. 정상 범위를 벗어난 RASS 점수를 가진 환자에 대해서는 신경과 상담이 요청될 것입니다. 이 평가들 동안 활력 징후, 통증 점수(VAS), 그리고 혈당 수준이 기록될 것입니다.
수술 후 인지 기능은 수술 후 24시간과 수술 후 7일째에 MMSE를 사용하여 재평가될 것입니다. 수술 전후 인지 평가는 수술 지속 시간에 대해 눈가림된 연구 조사관들에 의해 수행될 것입니다. 마취 관리는 연구에 참여하지 않는 마취과 의사들에 의해 수행될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 최소 유량 마취 하에 수술을 받는 노인 환자에서 수술 지속 시간과 수술 후 인지 기능 장애 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세에서 85세 사이의 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 일반 외과 또는 이비인후과 수술실에서 전신 마취 하에 예정된 선택적 수술
- 최소 유량 전신 마취를 받을 계획
- 수술 전 간이 정신 상태 검사 수행
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어남
- ASA 신체 상태 IV 이상
- 수술 전후 안정성에 영향을 미치는 심각한 동반 질환
- 국소 마취 하에 수행된 수술
- 알코올, 약물 또는 물질 남용 이력
- 인지 검사를 방해하는 중대한 시각 또는 청각 장애
- 참여 거부
- 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애
- 수술 전 MMSE 점수가 24 미만
- 수술 전후 혈역학적 불안정성
- 인지 검사 완료를 방해하는 문맹
- 수술 후 중환자실 입원
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 수술 시간 <2시간
최소 유량 마취로 수술을 받는 노인 환자로, 수술 시간은 2시간 미만입니다.
인지 기능은 수술 전과 후에 Mini-Mental State Examination을 사용하여 평가됩니다.
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인지 기능은 수술 전과 수술 후 시점에 Mini-Mental State Examination을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 2: 수술 시간 ≥2시간
수술 시간이 2시간 이상인 최소유량 마취 하에 수술을 받는 노인 환자입니다.
인지 기능은 수술 전후에 Mini-Mental State Examination을 사용하여 평가됩니다.
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인지 기능은 수술 전과 수술 후 시점에 Mini-Mental State Examination을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 점수 변화
기간: 수술 전 기준, 수술 후 24시간, 수술 후 7일
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인지 기능은 0점에서 30점까지의 30점 척도인 Mini-Mental State Examination(MMSE)을 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. 주요 결과는 수술 전 평가와 수술 후 평가 간의 MMSE 점수 변화입니다. 수술 전과 수술 후 Mini-Mental State Examination 점수 간의 차이로 평가된 인지 기능의 변화. |
수술 전 기준, 수술 후 24시간, 수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 24시간 및 수술 후 7일째
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미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수의 변화를 기준으로 수술 후 인지 기능 장애가 발생한 환자의 비율입니다.
수술 후 인지 기능 장애는 수술 전 기초 평가와 비교하여 MMSE 점수의 사전 정의된 감소에 따라 정의됩니다. |
수술 후 24시간 및 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: oya çimen, MD, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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