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Anesthésie à débit minimal et résultats cognitifs chez les patients chirurgicaux âgés

16 mars 2026 mis à jour par: oya Çimen, Ankara Etlik City Hospital

Anesthésie à faible débit, durée chirurgicale et dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés

Objectif :

La dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) est une complication fréquente chez les patients âgés après une intervention chirurgicale majeure et est associée à des troubles de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives. L'âge avancé et la durée prolongée de la chirurgie font partie des facteurs de risque les plus importants. L'anesthésie à faible débit a été suggérée pour réduire les troubles cognitifs postopératoires en offrant une profondeur anesthésique plus stable et en réduisant le stress physiologique.

L'objectif de cette étude est d'étudier la relation entre la durée de la chirurgie et la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie à faible débit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée :

La dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) est un syndrome caractérisé par une détérioration des domaines cognitifs tels que l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse psychomotrice, en particulier chez les patients âgés après des interventions chirurgicales majeures. La DCPO peut devenir évidente dans les premières heures postopératoires ou se présenter des jours à des semaines après la chirurgie. Son incidence augmente avec l'âge, la durée prolongée de la chirurgie, la technique anesthésique, les comorbidités et les perturbations physiologiques périopératoires.

Le diagnostic de la DCPO nécessite la comparaison de l'état cognitif préopératoire de base avec les évaluations neurocognitives postopératoires. Le Mini-Mental State Examination (MMSE) et l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) sont des outils validés et fiables pour évaluer l'état cognitif pendant la période périopératoire.

L'anesthésie à flux minimal est définie comme l'utilisation de débits de gaz frais entre 0,25 et 0,5 L/min, permettant une réinhalation partielle des agents anesthésiques. Cette technique réduit la consommation d'anesthésiques, maintient une profondeur anesthésique stable et préserve la température et l'humidité, minimisant potentiellement le stress physiologique. Des études antérieures suggèrent que l'anesthésie à flux minimal avec du sévoflurane pourrait être associée à une incidence plus faible de troubles cognitifs postopératoires précoces par rapport aux techniques à flux plus élevé.

Dans cette étude interventionnelle prospective, des patients âgés de 65 à 85 ans subissant une chirurgie sous anesthésie inhalatoire à flux minimal seront inclus. Les patients seront divisés en deux groupes en fonction de la durée de la chirurgie : les chirurgies de moins de 2 heures et les chirurgies de 2 heures ou plus, avec 45 patients dans chaque groupe.

Tous les patients subiront une évaluation cognitive préopératoire à l'aide du MMSE. Une surveillance standard ASA et une surveillance de l'indice bispectral (BIS) seront appliquées en peropératoire pour maintenir la profondeur anesthésique entre des valeurs BIS de 40 et 60. L'induction et le maintien de l'anesthésie seront réalisés à l'aide d'agents anesthésiques de routine et d'une anesthésie inhalatoire à flux minimal dans le cadre de la pratique clinique standard.

Le blocage neuromusculaire sera inversé avec du sugammadex à la fin de la chirurgie. En postopératoire, les patients seront évalués à l'aide de la RASS aux 10e, 30e et 60e minutes en salle de réveil. Une consultation neurologique sera demandée pour les patients dont les scores RASS sont en dehors de la plage normale. Les signes vitaux, les scores de douleur (EVA) et les niveaux de glycémie seront enregistrés lors de ces évaluations.

La fonction cognitive postopératoire sera réévaluée à l'aide du MMSE à 24 heures et au 7e jour postopératoire. Les évaluations cognitives préopératoires et postopératoires seront réalisées par les investigateurs de l'étude qui sont en aveugle quant à la durée de la chirurgie. La gestion anesthésique sera effectuée par des anesthésistes non impliqués dans l'étude.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre la durée de la chirurgie et la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie sous anesthésie à flux minimal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés entre 65 et 85 ans
  • Statut physique ASA I-III
  • Programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale en salle d'opération de chirurgie générale ou d'ORL
  • Prévus pour recevoir une anesthésie générale à faible débit
  • Examen préopératoire du Mini-Mental State réalisé
  • Capables de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Âge en dehors de la plage spécifiée
  • Statut physique ASA IV ou supérieur
  • Maladie comorbide sévère affectant la stabilité périopératoire
  • Chirurgie réalisée sous anesthésie régionale
  • Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de substances
  • Déficience visuelle ou auditive significative interférant avec les tests cognitifs
  • Refus de participer
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques connus
  • Score MMSE préopératoire inférieur à 24
  • Instabilité hémodynamique périopératoire
  • Analphabétisme empêchant la réalisation des tests cognitifs
  • Admission postopératoire en unité de soins intensifs

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Durée de la chirurgie <2 heures
Les patients âgés subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie à faible débit avec une durée chirurgicale inférieure à 2 heures. La fonction cognitive sera évaluée en préopératoire et en postopératoire à l'aide du Mini-Mental State Examination.
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination en préopératoire et aux différents temps postopératoires.
Autres noms:
  • MMSE
Expérimental: Bras 2 : Durée de la chirurgie ≥2 heures
Patients âgés subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie à débit minimal avec une durée opératoire de 2 heures ou plus. La fonction cognitive sera évaluée avant et après l'opération à l'aide du Mini-Mental State Examination.
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination en préopératoire et aux différents temps postopératoires.
Autres noms:
  • MMSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score au Mini-Mental State Examination
Délai: Baseline préopératoire, 24 heures postopératoires et jour 7 postopératoire

La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE), une échelle de 30 points allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Le critère de jugement principal est la variation du score MMSE entre l'évaluation préopératoire et les évaluations postopératoires.

Modification de la fonction cognitive évaluée par la différence entre les scores préopératoires et postopératoires du Mini-Mental State Examination.

Baseline préopératoire, 24 heures postopératoires et jour 7 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires et jour 7 postopératoire
La proportion de patients qui développent un dysfonctionnement cognitif postopératoire basée sur les changements des scores du Mini-Mental State Examination (MMSE). Le dysfonctionnement cognitif postopératoire sera défini selon une baisse prédéfinie du score MMSE par rapport à l'évaluation préopératoire de référence.
24 heures postopératoires et jour 7 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: oya çimen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique un ensemble de données académique monocentrique et aucun accord de partage de données n'a été établi. Des données anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'investigateur principal.

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Le protocole de l'étude et les données individuelles des participants ne seront pas rendus publics. Aucun partage de données n'est prévu pour cette étude et aucun accès aux ensembles de données ou aux documents ne sera fourni.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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