非青光眼受试者视神经乳头应变
2026年7月10日 更新者：Johns Hopkins University
非青光眼受试者的视神经乳头应变
没有青光眼的人将在开始每日使用降眼压青光眼眼药水前及两周后，用标准相机拍摄视神经照片。
这些数据将用于与青光眼患者进行的相同程序比较，以研究青光眼如何损伤眼睛。
研究概览
详细说明
本提案旨在使用与上述方案相同的无创成像方法，测量年龄匹配、无开角型青光眼（OAG）对照受试者的生物力学应变。
这是必要的，因为即使是未受损的OAG眼在基线时也可能具有与非OAG眼不同的生物力学特性。
尽管有一些有限的方法可用于测试对照眼的应变，但为了可靠地比较正常眼与OAG眼的反应，必须采用相同的改变眼内压（IOP）的方法——即通过给予FDA批准的药物拉坦前列素来降低IOP，正如研究者在OAG受试者中所做的那样。
测量应变的方法需要在两种不同IOP水平下拍摄图像。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Harry A Quigley, MD
- 电话号码：410 955 6051
- 邮箱：hquigley@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Farzaneh Dadvar, MD
- 邮箱：fdadvar1@jh.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins Hospital
-
接触：
- Harry Quigley
- 电话号码：443-742-7079
- 邮箱：hquigley@jhmi.edu
-
接触：
- Farzaneh Dadvar
- 电话号码：4103954535
- 邮箱：fdadvar1@jh.edu
-
首席研究员：
- Harry A Quigley, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无原发性开角型青光眼（OAG）病史的成年人
- 经青光眼专科医生进行眼部检查，无OAG迹象
- 视网膜神经纤维层的光学相干断层扫描（OCT）结果正常
- 年龄超过30岁者将被纳入
- 男女不限
- 所有种族群体
- 视神经病变患者
- 疑似病例和已有青光眼损伤者均将被纳入
- 若双眼均符合纳入和排除标准，则双眼均纳入研究，并采用统计方法处理同一受试者双眼间的相关性
排除标准：
- 因身体残疾无法保持直立坐姿者
- 存在眼介质混浊、角膜瘢痕、白内障或玻璃体积血，导致无法获得足够成像分辨率者
- 在成像过程中无法保持睁眼或感到不适者
- 在认证时无法准确进行家庭眼压测量者
- 无法获得可靠临床光学相干断层扫描（OCT）检测结果者
- 患有任何类型青光眼者
- 高度近视（屈光不正＞-8）者
- 曾接受角膜屈光手术、患有角膜营养不良或角膜扩张症，可能导致自测眼压结果难以解读者
- 无法理解英语或有语言/听力障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究组
参与者将使用已获批的青光眼滴眼液——拉坦前列素，使用时间少于一个月，并在基线期和使用滴眼液期间拍摄眼部照片。
|
参与者每日滴眼药水，疗程少于一个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视神经乳头应变
大体时间：最多1个月
|
通过光学相干断层扫描测量的生物力学应变
|
最多1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harry Quigley, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月24日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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