非緑内障被験者における視神経乳頭の歪み
2026年4月7日 更新者：Johns Hopkins University
非緑内障被験者における視神経乳頭ストレス
緑内障のない方は、眼圧を下げるための毎日の緑内障点眼薬を開始する前と開始から2週間後に、標準的なカメラで視神経の写真を撮影します。
これらのデータは、緑内障患者に対して行われる同じ手順と比較して、緑内障がどのように眼に損傷を与えるかを研究するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
本提案は、上記のプログラムと同じ非侵襲的イメージング手法を用いて、開放隅角緑内障（OAG）を有さない年齢を一致させた対照被験者の生体力学的ひずみを測定することを目的としています。
これは、損傷を受けていないOAG眼であっても、非OAG眼とは異なる生体力学的特性をベースラインで有する可能性があるため必要です。
対照眼のひずみをテストするための限定的な方法はいくつかありますが、正常な反応とOAGの反応を確実に比較するためには、同じ眼圧（IOP）変化の方法を適用する必要があります。具体的には、研究担当者のOAG被験者で実施されたように、FDA承認薬剤であるラタノプロストを投与してIOPを低下させることです。
ひずみの測定方法には、2つの異なるIOPレベルで撮影された画像が必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Harry A Quigley, MD
- 電話番号：410 955 6051
- メール：hquigley@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Farzaneh Dadvar, MD
- メール：fdadvar1@jh.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- OAGの既往歴がない成人
- 緑内障専門医による眼科検査を受け、OAGの兆候がないこと
- 網膜神経線維層の光干渉断層計検査結果が正常であること
- 30歳以上であること
- 両性
- すべての民族集団
- 視神経症
- 緑内障疑い例および緑内障性視神経障害を有する例の両方が対象となる
- 両眼が対象基準および除外基準を満たす場合、両眼を研究に含め、同一被験者内の眼間相関を考慮する統計手法を用いる
除外基準:
- 身体障害により座位保持が不可能な者
- 眼内媒体混濁、角膜瘢痕、白内障、硝子体出血などにより十分な画像解像度が得られない者
- 画像取得手技中に開眼保持が不可能または不快である者
- 認定時に正確な家庭眼圧測定が実施できない者
- 信頼性のある臨床的光干渉断層計（OCT）検査を受けていない者
- あらゆる形態の緑内障を有する者
- 屈折異常＞-8度以上の強度近視を有する者
- 自己眼圧測定値の解釈を困難にする角膜屈折矯正手術歴、角膜ジストロフィ、または角膜拡張症を有する者
- 英語の理解不能、言語障害または聴覚障害を有する者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
参加者は、承認された緑内障の点眼薬であるラタノプロストを1ヶ月未満使用し、投与前および投与中の目の写真を撮影します。
|
参加者は1か月未満の間、毎日点眼薬を使用します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経乳頭ストレイン
時間枠：最大1ヶ月
|
光干渉断層計で測定された生体力学的ひずみ
|
最大1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harry Quigley, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00541877
- R01EY036042 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラタノプロスト（0.005%）の臨床試験
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Maruho Co., Ltd.引きこもった
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Inotek Pharmaceuticals Corporation完了
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TearClear Corp積極的、募集していない
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Aristotle University Of Thessaloniki完了