Belastning av synsnerven hos personer uten glaukom
10. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Personer som ikke har glaukom vil få tatt bilder av synsnerven med et standardkamera før og 2 uker etter at de begynner å ta en daglig glaukomdråpe for å senke øyetrykket.
Disse dataene vil bli brukt til å sammenligne med samme prosedyre utført med glaukompasienter for å studere hvordan glaukom skader øyet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget søker å måle biomekaniske belastninger i aldersmatchede kontrollpersoner som ikke har åpenvinklet glaukom (OAG), ved å bruke de samme ikke-invasive avbildningsmetodene som i de ovennevnte programmene.
Dette er nødvendig fordi selv ubeskadigede OAG-øyne kan ha forskjellige biomekaniske egenskaper ved utgangspunktet enn ikke-OAG-øyne.
Selv om det finnes noen begrensede metoder for å teste belastninger i kontrolløyne, for å sammenligne normale og OAG-responser på en robust måte, må de samme metodene for å endre intraokulært trykk (IOP) brukes - nemlig å senke IOP ved administrering av det FDA-godkjente middelet latanoprost, slik det er gjort i forskerens OAG-pasienter.
Målemetoden for belastning krever bilder tatt ved to forskjellige IOP-nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Harry A Quigley, MD
- Telefonnummer: 410 955 6051
- E-post: hquigley@jhmi.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Farzaneh Dadvar, MD
- E-post: fdadvar1@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Harry Quigley
- Telefonnummer: 443-742-7079
- E-post: hquigley@jhmi.edu
-
Ta kontakt med:
- Farzaneh Dadvar
- Telefonnummer: 4103954535
- E-post: fdadvar1@jh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Harry A Quigley, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne uten tidligere OAG
- Har gjennomgått øyeundersøkelse hos glaukomspesialist uten tegn til OAG
- Har normale optisk koherenstomografi-funn i retinal nerve fiber layer
- Over 30 år vil bli inkludert
- Begge kjønn
- Alle etniske grupper
- Optisk nevropati
- Både mistenkte og de med glaukomskade vil bli inkludert
- Når begge øynene oppfyller inkluderings- og ekskluderingskriterier, vil begge øynene bli inkludert i studien, og statistiske metoder vil bli brukt for å ta hensyn til korrelasjoner mellom øynene hos samme person
Ekskluderingskriterier:
- Hos hvem det er umulig å sitte i oppreist stilling på grunn av fysisk funksjonshemming
- Med øyemedieopasitet, hornhinnearr, katarakt eller glasskjerpeblødning som ikke tillater tilstrekkelig bildeoppløsning
- Hos hvem det er umulig eller ubehagelig å holde øynene åpne under bildetakingsprosedyren
- Som ikke kan utføre hjemmetonometri nøyaktig ved sertifisering
- Som ikke har pålitelig klinisk optisk koherenstomografi (OCT)-testing
- Med enhver form for glaukom
- Med høy myopi definert som brytningsfeil > -8
- Med tidligere keratorefraktiv kirurgi, hornhinne dystrofi eller hornhinne ektasi som vil gjøre selvtonometrimålinger vanskelige å tolke
- Manglende evne til å forstå engelsk eller med språk- eller hørselssvekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakerne vil bruke et godkjent glaukom øyedråpe, latanoprost, i mindre enn én måned, med bilder av øynene ved utgangspunktet og mens de bruker dråpen.
|
Deltakerne tar øyedråpen daglig i mindre enn én måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk nervehodebelastning
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Biomekanisk belastning målt med optisk koherenstomografi
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00541877
- R01EY036042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .