Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Napětí v oblasti hlavy zrakového nervu u osob bez glaukomu

7. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zátěž hlavy optického nervu u osob bez glaukomu

Osobám bez glaukomu budou snímky optického nervu pořízeny standardní kamerou před zahájením a 2 týdny po zahájení každodenního užívání očních kapek na glaukom ke snížení nitroočního tlaku. Tato data budou použita pro srovnání se stejným postupem provedeným u pacientů s glaukomem, aby se studovalo, jak glaukom poškozuje oko.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh má za cíl změřit biomechanické napětí u kontrolních subjektů se shodným věkem, kteří netrpí glaukomem s otevřeným úhlem (OAG), a to pomocí stejných neinvazivních zobrazovacích metod, jaké byly použity ve výše uvedených programech. To je nezbytné, jelikož i nedotčené oči s OAG mohou mít odlišné biomechanické vlastnosti výchozího stavu ve srovnání s očima bez OAG. Přestože existují omezené metody testování napětí v kontrolních očích, pro robustní srovnání normálních a OAG odpovědí je nutné aplikovat stejné metody změny nitroočního tlaku (IOP) – konkrétně snížit IOP podáním schváleného činidla FDA, latanoprostu, jak bylo provedeno u OAG subjektů výzkumníka. Metoda měření napětí vyžaduje pořízení snímků při dvou různých úrovních IOP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Harry A Quigley, MD
  • Telefonní číslo: 410 955 6051
  • E-mail: hquigley@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí bez anamnézy OAG
  • Podstoupili oční vyšetření u specialisty na glaukom bez známek OAG
  • Mají normální nálezy optické koherenční tomografie ve vrstvě nervových vláken sítnice.
  • Budou zařazeni osoby nad 30 let
  • Obě pohlaví
  • Všechny etnické skupiny.
  • Optická neuropatie.
  • Budou zařazeni jak podezřelí, tak osoby s poškozením glaukomem.
  • Pokud obě oči splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou obě oči zařazeny do studie a budou použity statistické metody k zohlednění korelací mezi očima téhož jedince.

Kritéria pro vyloučení:

  • u nichž není možné sedět ve vzpřímené poloze z důvodu tělesného postižení
  • s neprůhledností očních médií, jizvami na rohovce, šedým zákalem nebo krvácením do sklivce, které neumožňují dostatečné rozlišení zobrazení.
  • u nichž není možné nebo je nepohodlné udržet oči otevřené během zobrazovacího postupu.
  • kteří nemohou přesně provádět domácí tonometrii při certifikaci
  • kteří nemají spolehlivé klinické testování optickou koherenční tomografií (OCT).
  • s jakoukoli formou glaukomu
  • s vysokou krátkozrakostí definovanou jako refrakční chyba > -8
  • s prodělanou keratorefrakční operací, dystrofií rohovky nebo ektazií rohovky, která by ztěžovala interpretaci měření vlastní tonometrie
  • neschopnost porozumět angličtině nebo jazykové či sluchové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci budou užívat schválené oční kapky na glaukom, latanoprost, po dobu kratší než jeden měsíc, s fotografiemi očí na začátku studie a během užívání kapek.
Lék: Latanoprost (0,005%)
Účastníci užívají oční kapky denně po dobu kratší než jeden měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí hlavy zrakového nervu
Časové okno: až 1 měsíc
Biomechanické namáhání měřené optickou koherenční tomografií
až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost (0,005%)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit