Напряжение головки зрительного нерва у пациентов без глаукомы
10 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Деформация диска зрительного нерва у пациентов без глаукомы
Лица, не страдающие глаукомой, получат снимки зрительного нерва, сделанные стандартной камерой до и через 2 недели после начала ежедневного применения глазных капель от глаукомы для снижения внутриглазного давления.
Эти данные будут использоваться для сравнения с аналогичной процедурой, проведенной с пациентами, страдающими глаукомой, чтобы изучить, как глаукома повреждает глаз.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее предложение направлено на измерение биомеханических деформаций у контрольных субъектов соответствующего возраста, не страдающих открытоугольной глаукомой (ОУГ), с использованием тех же неинвазивных методов визуализации, что и в вышеупомянутых программах.
Это необходимо, поскольку даже неповрежденные глаза с ОУГ могут иметь иные биомеханические свойства на исходном уровне по сравнению с глазами без ОУГ.
Хотя существуют некоторые ограниченные методы тестирования деформаций в контрольных глазах, для надежного сравнения нормальной и ОУГ-реакций необходимо применять те же методы изменения внутриглазного давления (ВГД) — а именно снижать ВГД с помощью одобренного FDA препарата латанопроста, как это делалось у пациентов с ОУГ в исследованиях.
Метод измерения деформации требует получения изображений при двух разных уровнях ВГД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Harry A Quigley, MD
- Номер телефона: 410 955 6051
- Электронная почта: hquigley@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Farzaneh Dadvar, MD
- Электронная почта: fdadvar1@jh.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Harry Quigley
- Номер телефона: 443-742-7079
- Электронная почта: hquigley@jhmi.edu
-
Контакт:
- Farzaneh Dadvar
- Номер телефона: 4103954535
- Электронная почта: fdadvar1@jh.edu
-
Главный следователь:
- Harry A Quigley, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые без истории открытоугольной глаукомы
- Прошедшие офтальмологическое обследование у специалиста по глаукоме без признаков открытоугольной глаукомы
- Имеющие нормальные результаты оптической когерентной томографии слоя нервных волокон сетчатки
- Лица старше 30 лет будут включены
- Оба пола
- Все этнические группы
- Оптическая нейропатия
- Будут включены как лица с подозрением на глаукому, так и лица с повреждениями от глаукомы
- Если оба глаза соответствуют критериям включения и исключения, оба глаза будут включены в исследование, а для учёта корреляций между глазами одного человека будут использованы статистические методы
Критерии исключения:
- Лица, для которых сидение в вертикальном положении невозможно из-за физической инвалидности
- Лица с помутнением оптических сред глаза, рубцами роговицы, катарактой или кровоизлиянием в стекловидное тело, которые не позволяют получить изображение достаточного разрешения
- Лица, для которых невозможно или некомфортно держать глаза открытыми во время процедуры визуализации
- Лица, которые не могут точно выполнять домашнюю тонометрию при сертификации
- Лица, не прошедшие надёжное клиническое тестирование оптической когерентной томографии (ОКТ)
- Лица с любой формой глаукомы
- Лица с высокой миопией, определяемой как рефракционная ошибка > -8
- Лица с перенесённой кераторефракционной хирургией, дистрофией роговицы или эктазией роговицы, которые затрудняют интерпретацию результатов самоконтроля тонометрии
- Неспособность понимать английский язык или наличие языковых или слуховых нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники будут применять одобренные глазные капли от глаукомы латанопрост в течение менее одного месяца, с фотографиями глаз в начале исследования и во время применения капель.
|
Участники принимают глазные капли ежедневно менее одного месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение диска зрительного нерва
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Биомеханическое напряжение, измеряемое оптической когерентной томографией
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00541877
- R01EY036042 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .