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Deformação da Cabeça do Nervo Ótico em Indivíduos sem Glaucoma

7 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Tensão na Cabeça do Nervo Óptico em Indivíduos sem Glaucoma

Pessoas que não têm glaucoma terão fotos tiradas do nervo ótico com uma câmara padrão antes e 2 semanas depois de começarem a tomar um colírio diário para glaucoma para baixar a pressão ocular. Estes dados serão utilizados para comparar com o mesmo procedimento realizado em doentes com glaucoma para estudar como o glaucoma lesiona o olho.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A presente proposta procura medir as tensões biomecânicas em sujeitos de controlo da mesma idade que não têm glaucoma de ângulo aberto (GAA), utilizando os mesmos métodos de imagem não invasivos dos programas acima mencionados. Isto é necessário, pois mesmo os olhos com GAA não danificados podem ter propriedades biomecânicas diferentes na linha de base do que os olhos sem GAA. Embora existam alguns métodos limitados para testar as tensões nos olhos de controlo, para comparar robustamente as respostas normais com as do GAA, devem ser aplicados os mesmos métodos de alteração da pressão intraocular (PIO) - nomeadamente, baixar a PIO através da administração de um agente aprovado pela FDA, o latanoprost, como foi feito nos sujeitos com GAA do investigador. O método de medição da tensão requer imagens tiradas em dois níveis diferentes de PIO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Harry A Quigley, MD
  • Número de telefone: 410 955 6051
  • E-mail: hquigley@jhmi.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos sem histórico de OAG
  • Realizaram um exame ocular por um especialista em glaucoma sem indicações de OAG
  • Apresentam achados normais na tomografia de coerência óptica na camada de fibras nervosas da retina.
  • Serão incluídos a partir dos 30 anos
  • Ambos os sexos
  • Todos os grupos étnicos.
  • Neuropatia óptica.
  • Serão incluídos tanto suspeitos como aqueles com dano glaucomatoso.
  • Quando ambos os olhos cumprem os critérios de inclusão e exclusão, ambos os olhos serão incluídos no estudo e serão utilizados métodos estatísticos para contabilizar as correlações entre os olhos do mesmo indivíduo.

Critérios de Exclusão:

  • em quem é impossível sentar-se numa posição vertical devido a uma incapacidade física
  • com opacidade dos meios oculares, cicatrizes corneanas, catarata ou hemorragia vítrea, que não permitem uma resolução de imagem adequada.
  • em quem não é possível ou é desconfortável manter os olhos abertos durante o procedimento de imagem.
  • que não conseguem realizar tonometria doméstica com precisão na certificação
  • que não têm testes clínicos de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) fiáveis.
  • com qualquer forma de glaucoma
  • com alta miopia definida como erro refrativo > -8
  • com cirurgia ceratorrefrativa prévia, distrofia corneana ou ectasia corneana que tornaria as medições de autotonometria difíceis de interpretar
  • incapacidade de compreender inglês ou com deficiência linguística ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo
Os participantes vão tomar um colírio aprovado para o glaucoma, latanoprost, durante menos de um mês, com fotografias dos olhos no início e enquanto tomam o colírio.
Medicamento: Latanoprost (0,005%)
Os participantes tomam o colírio diariamente durante menos de um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão da cabeça do nervo óptico
Prazo: até 1 mês
Tensão biomecânica medida por tomografia de coerência óptica
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Latanoprost (0,005%)

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