Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmähermon pääkohdan rasitus ei-glaukooma-potilailla

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Silmän hermosolmun rasitus ei-glaukooma-potilailla

Ihmisille, joilla ei ole glaukoomaa, otetaan kuvia näköhermostosta standardikameralla ennen ja kaksi viikkoa päivittäisen glaukooma-silmatipan aloittamisen jälkeen, jotta silmänpaine laskee. Näitä tietoja käytetään verrattuna samaan toimenpiteeseen glaukoomapotilailla, jotta voidaan tutkia, miten glaukooma vahingoittaa silmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus pyrkii mittaamaan biomekaanisia jännityksiä ikäväestössä kontrollihenkilöillä, joilla ei ole avokulmaglaukoomaa (OAG), käyttäen samoja ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä kuin yllä mainituissa ohjelmissa. Tämä on tarpeellista, sillä jopa vahingoittumattomilla OAG-silmillä voi olla erilaiset biomekaaniset ominaisuudet lähtötilanteessa kuin ei-OAG-silmillä. Vaikka on olemassa joitakin rajoitettuja menetelmiä jännitysten testaamiseen kontrollisilmissä, normaalin ja OAG-vasteiden luotettavaa vertailua varten täytyy soveltaa samoja silmänpaineen (IOP) muuttamismenetelmiä – nimittäin IOP:n alentamista FDA-hyväksytyn lääkeaineen, latanoprostin, avulla, kuten tutkijan OAG-potilailla on tehty. Jännityksen mittaamismenetelmä vaatii kuvia, jotka on otettu kahdella eri IOP-tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Harry A Quigley, MD
  • Puhelinnumero: 410 955 6051
  • Sähköposti: hquigley@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla ei ole OAG:n historiaa
  • Käyneet glaukooma-asiantuntijan silmätutkimuksen ilman OAG:n merkkejä
  • Normaalit optisen koherenssitomografian löydökset verkkokalvon hermosäikekerroksessa.
  • Yli 30-vuotiaat sisällytetään
  • Molemmat sukupuolet
  • Kaikki etniset ryhmät.
  • Optinen neuropatia.
  • Sekä epäillyt että ne, joilla on glaukoomaoireita, sisällytetään.
  • Kun molemmat silmät täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, molemmat silmät sisällytetään tutkimukseen ja tilastollisia menetelmiä käytetään ottamaan huomioon saman henkilön silmien väliset korrelaatiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla istuminen pystyasennossa on fyysisen vamman vuoksi mahdotonta
  • joilla on silmän väliaineen sameus, sarveiskalvon arpia, kaihi tai lasiaisverenvuoto, joka estää riittävän kuvanlaadun
  • joilla silmien pitäminen auki kuvantamisprosessin aikana ei ole mahdollista tai on epämukavaa
  • jotka eivät pysty suorittamaan kotitonometriaa tarkasti sertifioinnissa
  • joilla ei ole luotettavaa kliinistä optisen koherenssitomografian (OCT) testausta
  • joilla on minkä tahansa muotoinen glaukooma
  • joilla on korkea likinäköisyys, määriteltynä taittovirheeksi > -8
  • joilla on aiempi keratorefraktiivinen leikkaus, sarveiskalvon dystrofia tai sarveiskalvon ektasia, mikä vaikeuttaisi itse tonometriamittausten tulkintaa
  • kyvyttömyys ymmärtää englantia tai kieli- tai kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Osallistujat käyttävät hyväksyttyä glaukoomasilmätipaa, latanoprostia, alle kuukauden ajan, ja silmistä otetaan kuvia sekä alkuvaiheessa että tipan käytön aikana.
Lääke: Latanoprost (0,005%)
Osallistujat käyttävät silmätipat päivittäin alle kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänhermon päätteen rasitus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Biomekaaninen rasitus mitattuna optisen koherenssitomografian avulla
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Latanoprost (0,005%)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa