A látóidegfej feszültsége nem glaukómás személyeknél
2026. július 10. frissítette: Johns Hopkins University
A látóidegfej feszültsége nem glaukómás személyekben
Azok a személyek, akiknek nincs glaukómájuk, a szemszáj idegéről készítenek felvételeket egy szabványos kamerával, mielőtt elkezdenék a napi glaukóma szemcsepp szedését a szemnyomás csökkentésére, és két héttel azután. Ezeket az adatokat összehasonlítják a glaukómás betegeken végrehajtott azonos eljárással annak tanulmányozására, hogy a glaukóma hogyan károsítja a szemet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat célja az életkor szerint párosított kontroll alanyok biomechanikai igénybevételének mérése, akik nem szenvednek nyitott szögű glaukómától (OAG), ugyanazokat a nem-invazív képalkotási módszereket alkalmazva, mint a fenti programokban.
Ez szükséges, mivel még a nem károsodott OAG-szemek is eltérő biomechanikai tulajdonságokkal rendelkezhetnek a kiindulási állapotban, mint a nem OAG-szemek.
Bár vannak korlátozott módszerek a kontroll szemek igénybevételének tesztelésére, a normál és OAG válaszok megbízható összehasonlításához ugyanazokat a szemnyomás (IOP) változtatási módszereket kell alkalmazni - nevezetesen az IOP csökkentését az FDA által jóváhagyott szer, a latanoproszt beadásával, ahogy azt a kutató OAG alanyainál is tette.
Az igénybevétel mérésének módszere két különböző IOP-szinten készült képeket igényel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harry A Quigley, MD
- Telefonszám: 410 955 6051
- E-mail: hquigley@jhmi.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Farzaneh Dadvar, MD
- E-mail: fdadvar1@jh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Harry Quigley
- Telefonszám: 443-742-7079
- E-mail: hquigley@jhmi.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Farzaneh Dadvar
- Telefonszám: 4103954535
- E-mail: fdadvar1@jh.edu
-
Kutatásvezető:
- Harry A Quigley, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek, akiknek nincs OAG előzménye
- Glaukomaszakértő által végzett szemvizsgálat, amely nem mutat OAG-ra utaló jeleket
- Normális optikai koherencia tomográfiás eredmények a retina idegrost rétegben
- 30 év felettiek
- Mindkét nem
- Minden etnikai csoport
- Optikus neuropátia
- Mind a glaukoma gyanús esetek, mind a glaukoma károsodással rendelkezők bekerülnek
- Ha mindkét szem megfelel a be- és kizárási kritériumoknak, mindkét szem bevonásra kerül a vizsgálatba, és statisztikai módszereket alkalmaznak a szemek közötti korrelációk figyelembevételére ugyanazon egyén esetében
Kizárási kritériumok:
- Akiknél fizikai fogyatékosság miatt lehetetlen ülő helyzetben ülni
- Szemközi közeg áttetszőtlenség, szaruhártya heg, szürkehályog vagy üvegtest vérzés, amely nem teszi lehetővé a megfelelő képfelbontást
- Akiknél a képalkotási eljárás során nem lehetséges vagy kényelmetlen a szemek nyitva tartása
- Akik nem tudnak pontosan otthoni tonometriát végezni a tanúsítás során
- Akiknek nincs megbízható klinikai Optikai Koherencia Tomográfiás (OCT) vizsgálata
- Bármilyen formájú glaukomával
- Magas rövidlátással (refrakciós hiba > -8)
- Korábbi keratorefraktív műtéttel, szaruhártya disztrófiával vagy szaruhártya ectasiával, ami megnehezítené az öntonometriás mérések értelmezését
- Angol nyelv megértésének képtelensége, vagy nyelvi vagy hallási károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport
A résztvevők kevesebb mint egy hónapig szednek egy engedélyezett glaukóma szemcseppet, a latanoprosztot, szemekről készített képekkel a kezdeti állapotban és a csepp szedése alatt.
|
A résztvevők naponta veszik be a szemcseppet kevesebb mint egy hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opticusfej feszültség
Időkeret: legfeljebb 1 hónap
|
Biomechanikai igénybevétel mérése optikai koherencia tomográfiával
|
legfeljebb 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00541877
- R01EY036042 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .