Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belasting van de Oogzenuwkop bij Personen zonder Glaucoom

10 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Oogzenuwkopbelasting bij niet-glaucoompatiënten

Personen zonder glaucoom zullen foto's van de oogzenuw laten maken met een standaardcamera voordat ze beginnen met het dagelijks gebruiken van een glaucoom-oogdruppel om de oogdruk te verlagen, en twee weken daarna. Deze gegevens zullen worden gebruikt om te vergelijken met dezelfde procedure die wordt uitgevoerd bij glaucoompatiënten, om te bestuderen hoe glaucoom het oog beschadigt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige voorstel beoogt biomechanische spanningen te meten in leeftijdsgematchte controlepersonen zonder openkamerhoekglaucoom (OAG), waarbij dezelfde niet-invasieve beeldvormingsmethoden worden gebruikt als in de bovengenoemde programma's. Dit is noodzakelijk omdat zelfs onbeschadigde OAG-ogen mogelijk andere biomechanische eigenschappen hebben bij aanvang dan niet-OAG-ogen. Hoewel er enkele beperkte methoden zijn om spanningen in controle-ogen te testen, moeten voor een robuuste vergelijking van normale met OAG-reacties dezelfde methoden voor het veranderen van de intraoculaire druk (IOP) worden toegepast - namelijk het verlagen van de IOP door toediening van het door de FDA goedgekeurde middel latanoprost, zoals is gedaan bij de OAG-proefpersonen van de onderzoeker. De methode voor het meten van spanning vereist beelden die bij twee verschillende IOP-niveaus zijn genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry A Quigley, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen zonder voorgeschiedenis van OAG
  • Een oogonderzoek door een glaucoomspecialist zonder aanwijzingen voor OAG
  • Normale optical coherence tomography bevindingen in de retinale zenuwvezellaag.
  • Vanaf 30 jaar zullen worden geïncludeerd
  • Beide geslachten
  • Alle etnische groepen.
  • Optische neuropathie.
  • Zowel verdachten als personen met glaucoomschade zullen worden geïncludeerd.
  • Wanneer beide ogen voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen beide ogen worden opgenomen in de studie en zullen statistische methoden worden gebruikt om rekening te houden met correlaties tussen ogen binnen hetzelfde individu.

Exclusiecriteria:

  • Bij wie zitten in een rechtopstaande positie onmogelijk is vanwege een lichamelijke beperking
  • Met oogmedia-opaciteit, littekens op het hoornvlies, cataract of glasvochtbloeding, die geen adequate beeldresolutie mogelijk maken.
  • Bij wie het openhouden van de ogen tijdens de beeldvormingsprocedure niet mogelijk of oncomfortabel is.
  • Die thustomometrie niet nauwkeurig kunnen uitvoeren tijdens certificering
  • Die geen betrouwbaar klinisch Optical Coherence Tomography (OCT) onderzoek hebben.
  • Met enige vorm van glaucoom
  • Met hoge bijziendheid gedefinieerd als refractiefout > -8
  • Met eerdere keratorefractieve chirurgie, hoornvliesdystrofie of hoornvliesectasie waardoor zelftonometriemetingen moeilijk te interpreteren zijn
  • Onvermogen om Engels te begrijpen of met een taal- of gehoorbeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De deelnemers zullen gedurende minder dan een maand een goedgekeurd glaucoom-oogdruppelmiddel, latanoprost, gebruiken, met foto's van de ogen bij aanvang en tijdens het gebruik van de druppels.
Geneesmiddel: Latanoprost (0,005%)
Deelnemers gebruiken de oogdruppels dagelijks gedurende minder dan een maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogzenuwkopbelasting
Tijdsspanne: tot 1 maand
Biomechanische belasting gemeten door optische coherentietomografie
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren