Optic Nerve Head Strain in Non-glaucoma Subjects
10 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Spänning i optikusnerven hos icke-glaukompatienter
Personer som inte har glaukom kommer att få bilder tagna av synnerven med en standardkamera före och 2 veckor efter att de börjat ta dagliga glaukomögondroppar för att sänka ögontrycket.
Dessa data kommer att användas för att jämföra med samma procedur som utförs på glaukompatienter för att studera hur glaukom skadar ögat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta förslag syftar till att mäta biomekaniska påfrestningar i åldersmatchade kontrollpersoner som inte har öppenvinkelglaukom (OAG), med samma icke-invasiva avbildningsmetoder som i ovanstående program.
Detta är nödvändigt eftersom även skadefria OAG-ögon kan ha olika biomekaniska egenskaper vid baslinjen jämfört med icke-OAG-ögon.
Även om det finns några begränsade metoder för att testa påfrestningar i kontrollögon, för att robust jämföra normala med OAG-svar, måste samma metoder för att ändra intraokulärtryck (IOP) tillämpas - nämligen att sänka IOP genom tillförsel av FDA-godkända medlet latanoprost, som har gjorts i forskarens OAG-personer.
Metoden för att mäta påfrestning kräver bilder tagna vid två olika IOP-nivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Harry A Quigley, MD
- Telefonnummer: 410 955 6051
- E-post: hquigley@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Farzaneh Dadvar, MD
- E-post: fdadvar1@jh.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Harry Quigley
- Telefonnummer: 443-742-7079
- E-post: hquigley@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Farzaneh Dadvar
- Telefonnummer: 4103954535
- E-post: fdadvar1@jh.edu
-
Huvudutredare:
- Harry A Quigley, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna utan tidigare historia av OAG
- Har genomgått ögonundersökning av glaukomspecialist utan tecken på OAG
- Har normala optisk koherens tomografi-fynd i retina nervfiberlagret.
- Över 30 års ålder kommer att inkluderas
- Båda könen
- Alla etniska grupper.
- Optisk neuropati.
- Både misstänkta och de med glaukomskador kommer att inkluderas.
- När båda ögonen uppfyller inklusions- och exklusionskriterier kommer båda ögonen att inkluderas i studien och statistiska metoder kommer att användas för att hantera korrelationer mellan ögon hos samma individ.
Exklusionskriterier:
- där sittande i upprätt ställning är omöjligt på grund av fysiskt funktionshinder
- med opacitet i ögonmedia, hornhinnearr, grå starr eller glaskroppsblödning som inte tillåter adekvat bildupplösning
- där det inte är möjligt eller obekvämt att hålla ögonen öppna under bildtagningen
- som inte kan utföra hemtonometri korrekt vid certifiering
- som inte har tillförlitlig klinisk optisk koherens tomografi (OCT)-testning
- med någon form av glaukom
- med hög myopi definierad som refraktionsfel > -8
- med tidigare keratorefraktiv kirurgi, hornhinnedystrofi eller hornhinneektasi som skulle göra självtonometrimätningar svårtolkade
- oförmåga att förstå engelska eller med språk- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna kommer att använda ett godkänt glaukomögondropp, latanoprost, i mindre än en månad, med bilder på ögonen vid baslinjen och medan de använder dropparna.
|
Deltagarna tar ögondropparna dagligen i mindre än en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optikusnervshuvudets belastning
Tidsram: upp till 1 månad
|
Biomekanisk belastning mätt med optisk koherenstomografi
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00541877
- R01EY036042 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .