Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprężenie tarczy nerwu wzrokowego u osób bez jaskry

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Odcinek głowy nerwu wzrokowego u osób bez jaskry

Osobom, które nie mają jaskry, zostaną wykonane zdjęcia nerwu wzrokowego standardowym aparatem przed rozpoczęciem oraz 2 tygodnie po rozpoczęciu codziennego stosowania kropli do oczu na jaskrę w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dane te zostaną wykorzystane do porównania z tym samym badaniem przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą, aby zbadać, jak jaskra uszkadza oko.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsza propozycja ma na celu pomiar naprężeń biomechanicznych u kontrolnych osób w tym samym wieku, które nie cierpią na jaskrę z otwartym kątem przesączania (OAG), przy użyciu tych samych nieinwazyjnych metod obrazowania, co w powyższych programach. Jest to konieczne, ponieważ nawet nieuszkodzone oczy z OAG mogą mieć inne właściwości biomechaniczne na początku niż oczy bez OAG. Choć istnieją pewne ograniczone metody testowania naprężeń w oczach kontrolnych, aby rzetelnie porównać reakcje normalne i OAG, należy zastosować te same metody zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) – mianowicie obniżenie IOP poprzez podanie zatwierdzonego przez FDA środka latanoprostu, tak jak to zrobiono u pacjentów z OAG badacza. Metoda pomiaru naprężeń wymaga wykonania obrazów przy dwóch różnych poziomach IOP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli bez historii OAG
  • Przebadani okulistycznie przez specjalistę od jaskry bez wskazań OAG
  • Prawidłowe wyniki tomografii optycznej koherentnej w warstwie włókien nerwowych siatkówki.
  • Wiek powyżej 30 lat
  • Obie płci
  • Wszystkie grupy etniczne.
  • Neuropatia nerwu wzrokowego.
  • Włączeni zostaną zarówno podejrzani o jaskrę, jak i osoby z uszkodzeniami jaskrowymi.
  • Gdy oba oczy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, oba oczy zostaną włączone do badania, a metody statystyczne zostaną zastosowane do uwzględnienia korelacji między oczami u tej samej osoby.

Kryteria wykluczenia:

  • u których siedzenie w pozycji wyprostowanej jest niemożliwe z powodu niepełnosprawności fizycznej
  • z nieprzezroczystością ośrodków oka, bliznami rogówki, zaćmą lub krwotokiem do ciała szklistego, które uniemożliwiają uzyskanie odpowiedniej rozdzielczości obrazowania.
  • u których utrzymanie otwartych oczu podczas procedury obrazowania jest niemożliwe lub niewygodne.
  • którzy nie potrafią dokładnie wykonywać tonometrii domowej podczas certyfikacji
  • którzy nie mają wiarygodnych klinicznych badań tomografii optycznej koherentnej (OCT).
  • z jakąkolwiek formą jaskry
  • z wysoką krótkowzrocznością określoną jako błąd refrakcji > -8
  • z przebytymi operacjami keratorefrakcyjnymi, dystrofią rogówki lub ektazją rogówki, które utrudniałyby interpretację pomiarów samotonometrii
  • niezdolność do zrozumienia języka angielskiego lub z zaburzeniami językowymi lub słuchowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana
Uczestnicy będą stosować zatwierdzoną kroplę do oczu na jaskrę, latanoprost, przez mniej niż miesiąc, z wykonaniem zdjęć oczu na początku badania oraz podczas stosowania kropli.
Lek: Latanoprost (0,005%)
Uczestnicy przyjmują krople do oczu codziennie przez mniej niż jeden miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprężenie tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Naprężenie biomechaniczne mierzone za pomocą optycznej koherencyjnej tomografii
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Latanoprost (0,005%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj