녹내장이 없는 대상자의 시신경 유두 변형
2026년 4월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
비녹내장 환자의 시신경 유두 변형
녹내장이 없는 사람들은 안압을 낮추기 위해 매일 복용하는 녹내장 안약을 시작하기 전과 시작한 지 2주 후에 표준 카메라로 시신경 사진을 촬영하게 됩니다.
이 데이터는 녹내장 환자에게 동일한 절차를 수행한 것과 비교하여 녹내장이 눈을 어떻게 손상시키는지 연구하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 제안은 위 프로그램들과 동일한 비침습적 영상 방법을 사용하여 개방각녹내장(OAG)이 없는 연령이 일치하는 대조군 피험자에서 생체역학적 변형률을 측정하는 것을 목표로 합니다.
이는 손상되지 않은 OAG 눈조차도 기저선에서 비OAG 눈과 다른 생체역학적 특성을 가질 수 있기 때문에 필요합니다.
대조군 눈에서 변형률을 검사하는 몇 가지 제한된 방법이 있지만, 정상 반응과 OAG 반응을 강력하게 비교하려면 동일한 안압(IOP) 변경 방법, 즉 연구자의 OAG 피험자에게 수행된 것처럼 FDA 승인 약물인 라타노프로스트 투여로 IOP를 낮추는 방법이 적용되어야 합니다.
변형률 측정 방법은 두 가지 다른 IOP 수준에서 촬영한 영상이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harry A Quigley, MD
- 전화번호: 410 955 6051
- 이메일: hquigley@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Farzaneh Dadvar, MD
- 이메일: fdadvar1@jh.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- OAG 병력이 없는 성인
- 녹내장 전문의의 안과 검진에서 OAG 징후가 없는 경우
- 망막 신경 섬유층의 광간섭 단층촬영 결과가 정상인 경우
- 30세 이상
- 남녀 모두
- 모든 인종 그룹
- 시신경병증
- 의심 환자와 녹내장 손상이 있는 환자 모두 포함
- 양안이 모두 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우, 양안 모두 연구에 포함되며 동일 개인의 양안 간 상관관계를 고려하기 위해 통계적 방법이 사용됩니다.
제외 기준:
- 신체 장애로 인해 앉은 자세를 유지할 수 없는 경우
- 충분한 영상 해상도를 얻을 수 없는 안구 매체 혼탁, 각막 반흔, 백내장 또는 유리체 출혈이 있는 경우
- 영상 촬영 과정 중 눈을 뜨고 있기 불가능하거나 불편한 경우
- 인증 시 가정용 안압 측정을 정확하게 수행할 수 없는 경우
- 신뢰할 수 있는 임상적 광간섭 단층촬영(OCT) 검사가 없는 경우
- 모든 형태의 녹내장이 있는 경우
- 굴절 이상 > -8로 정의되는 고도 근시가 있는 경우
- 자가 안압 측정 결과 해석이 어려울 수 있는 과거 각막 굴절 교정 수술, 각막 이영양증 또는 각막 확장증이 있는 경우
- 영어를 이해하지 못하거나 언어 또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
참가자들은 승인된 녹내장 안약인 라타노프로스트를 1개월 미만 동안 복용하게 되며, 안약 복용 전과 복용 중의 눈 사진이 촬영됩니다.
|
참가자는 한 달 미만 동안 매일 안약을 점안합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경 유두 긴장
기간: 최대 1개월
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광간섭 단층촬영으로 측정된 생체역학적 변형
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00541877
- R01EY036042 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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라타노프로스트 (0.005%)에 대한 임상 시험
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University Hospital Dubrava초대로 등록
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PolyActiva Pty LtdIUVO S.r.l.모병
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Nicox Ophthalmics, Inc.완전한
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Inotek Pharmaceuticals Corporation완전한
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Mati Therapeutics Inc.QLT Inc.완전한