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Sforzo della Testa del Nervo Ottico in Soggetti Non-glaucomatosi

7 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Deformazione della Testa del Nervo Ottico in Soggetti Non-Glaucomatosi

Le persone che non hanno il glaucoma avranno scattate fotografie del nervo ottico con una fotocamera standard prima e due settimane dopo aver iniziato a prendere un collirio per il glaucoma giornaliero per abbassare la pressione oculare. Questi dati saranno utilizzati per confrontarli con la stessa procedura eseguita sui pazienti affetti da glaucoma per studiare come il glaucoma danneggia l'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presente proposta mira a misurare le deformazioni biomeccaniche in soggetti di controllo di pari età che non presentano glaucoma ad angolo aperto (OAG), utilizzando gli stessi metodi di imaging non invasivi dei programmi sopra citati. Ciò è necessario poiché anche gli occhi con OAG non danneggiati possono presentare proprietà biomeccaniche diverse al basale rispetto agli occhi senza OAG. Sebbene esistano alcuni metodi limitati per testare le deformazioni negli occhi di controllo, per confrontare in modo robusto le risposte normali con quelle dell'OAG, devono essere applicati gli stessi metodi di modifica della pressione intraoculare (IOP), ovvero ridurre l'IOP mediante la somministrazione dell'agente approvato dalla FDA, il latanoprost, come è stato fatto nei soggetti con OAG dello sperimentatore. Il metodo di misurazione della deformazione richiede immagini acquisite a due diversi livelli di IOP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Harry A Quigley, MD
  • Numero di telefono: 410 955 6051
  • Email: hquigley@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti senza anamnesi di glaucoma ad angolo aperto (OAG)
  • Hanno effettuato un esame oculistico da uno specialista del glaucoma senza indicazioni di OAG
  • Presentano risultati normali della tomografia a coerenza ottica nello strato delle fibre nervose retiniche.
  • Saranno inclusi soggetti di età superiore ai 30 anni
  • Entrambi i sessi
  • Tutti i gruppi etnici.
  • Neuropatia ottica.
  • Saranno inclusi sia i sospetti che quelli con danno glaucomatoso.
  • Quando entrambi gli occhi soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, entrambi gli occhi saranno inclusi nello studio e verranno utilizzati metodi statistici per tenere conto delle correlazioni tra gli occhi dello stesso individuo.

Criteri di esclusione:

  • in cui è impossibile stare seduti in posizione eretta a causa di una disabilità fisica
  • con opacità dei mezzi oculari, cicatrici corneali, cataratta o emorragia vitreale che non consentono un'adeguata risoluzione di imaging.
  • in cui tenere gli occhi aperti durante la procedura di imaging non è possibile o risulta scomodo.
  • che non sono in grado di eseguire accuratamente la tonometria domiciliare al momento della certificazione
  • che non dispongono di test affidabili di tomografia a coerenza ottica (OCT) clinica.
  • con qualsiasi forma di glaucoma
  • con alta miopia definita come errore refrattivo > -8
  • con pregressa chirurgia cheratorefrattiva, distrofia corneale o ectasia corneale che renderebbe difficoltosa l'interpretazione delle misurazioni di auto-tonometria
  • incapacità di comprendere l'inglese o con compromissione del linguaggio o dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti assumeranno un collirio per il glaucoma approvato, il latanoprost, per meno di un mese, con fotografie degli occhi al basale e durante l'assunzione del collirio.
Droga: Latanoprost (0,005%)
I partecipanti assumono le gocce oculari quotidianamente per meno di un mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Sforzo biomeccanico misurato mediante tomografia a coerenza ottica
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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