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Belastung des Sehnervenkopfes bei Nicht-Glaukom-Patienten

7. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Belastung des Sehnervkopfes bei Nicht-Glaukom-Patienten

Personen, die kein Glaukom haben, erhalten vor und 2 Wochen nach Beginn der täglichen Einnahme von Augentropfen zur Senkung des Augeninnendrucks Aufnahmen des Sehnervs mit einer Standardkamera. Diese Daten werden mit demselben Verfahren bei Glaukompatienten verglichen, um zu untersuchen, wie das Glaukom das Auge schädigt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, biomechanische Belastungen bei altersangepassten Kontrollpersonen ohne Offenwinkelglaukom (OAG) mit denselben nicht-invasiven Bildgebungsverfahren zu messen, wie in den oben genannten Programmen verwendet. Dies ist notwendig, da selbst ungeschädigte OAG-Augen möglicherweise andere biomechanische Eigenschaften im Ausgangszustand aufweisen als Nicht-OAG-Augen. Obwohl es einige begrenzte Methoden gibt, um Belastungen in Kontrollaugen zu testen, müssen für einen robusten Vergleich normaler mit OAG-Reaktionen dieselben Methoden zur Veränderung des intraokularen Drucks (IOD) angewendet werden – nämlich die Senkung des IOD durch Verabreichung des von der FDA zugelassenen Wirkstoffs Latanoprost, wie es bei den OAG-Patienten des Forschers durchgeführt wurde. Die Methode zur Messung der Belastung erfordert Aufnahmen bei zwei verschiedenen IOD-Niveaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ohne Vorgeschichte von OAG
  • Augenuntersuchung durch einen Glaukomspezialisten ohne Anzeichen von OAG
  • Normale optische Kohärenztomographie-Befunde in der retinalen Nervenfaserschicht.
  • Über 30 Jahre alt werden eingeschlossen
  • Beide Geschlechter
  • Alle ethnischen Gruppen.
  • Optikusneuropathie.
  • Sowohl Verdachtsfälle als auch Personen mit Glaukomschäden werden eingeschlossen.
  • Wenn beide Augen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden beide Augen in die Studie einbezogen, und statistische Methoden werden verwendet, um Korrelationen zwischen den Augen derselben Person zu berücksichtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen das Sitzen in aufrechter Position aufgrund körperlicher Behinderung unmöglich ist
  • mit Trübungen der Augenmedien, Hornhautnarben, Katarakt oder Glaskörperblutungen, die keine ausreichende Bildauflösung ermöglichen.
  • bei denen das Öffnen der Augen während des Bildgebungsverfahrens nicht möglich oder unangenehm ist.
  • die die Heimtonometrie bei der Zertifizierung nicht korrekt durchführen können
  • die keine zuverlässige klinische optische Kohärenztomographie (OCT)-Untersuchung haben.
  • mit irgendeiner Form von Glaukom
  • mit hoher Myopie, definiert als Refraktionsfehler > -8
  • mit früherer keratorefraktiver Chirurgie, Hornhautdystrophie oder Hornhautektasie, die Selbsttonometrie-Messungen schwer interpretierbar machen würden
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, oder mit Sprach- oder Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer werden weniger als einen Monat lang ein zugelassenes Glaukom-Augentropfen, Latanoprost, einnehmen, mit Aufnahmen der Augen zu Beginn und während der Einnahme der Tropfen.
Arzneimittel: Latanoprost (0,005%)
Die Teilnehmer nehmen das Augentropfen täglich für weniger als einen Monat ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Biomechanische Belastung gemessen durch optische Kohärenztomographie
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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