Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belastning af nervus opticus-hovedet hos ikke-glaukompatienter

7. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Belastning af Nerveskiven hos ikke-glaukom-subjekter

Personer, som ikke har glaukom, vil få taget billeder af synsnerven med et standardkamera før og 2 uger efter, at de begynder at tage daglige glaukom-øjendråber for at sænke øjentrykket. Disse data vil blive brugt til sammenligning med den samme procedure udført på glaukompatienter for at undersøge, hvordan glaukom skader øjet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag har til formål at måle biomekaniske belastninger i aldersmatchede kontrolpersoner, der ikke har åbenvinklet glaukom (OAG), ved brug af de samme ikke-invasive billeddannelsesmetoder som i ovenstående programmer. Dette er nødvendigt, da selv uskadte OAG-øjne kan have forskellige biomekaniske egenskaber ved baseline end ikke-OAG-øjne. Selvom der er nogle begrænsede metoder til at teste belastninger i kontroløjne, skal de samme metoder til at ændre det intraokulære tryk (IOP) anvendes for at sammenligne normale og OAG-respons robust - nemlig at sænke IOP ved administration af det FDA-godkendte middel, latanoprost, som det er blevet gjort i undersøgelsens OAG-personer. Metoden til at måle belastning kræver billeder taget ved to forskellige IOP-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne uden tidligere OAG
  • Har haft en øjenundersøgelse af en glaukomspecialist uden tegn på OAG
  • Har normale optisk kohærenstomografifund i retinale nervefiberlag
  • Over 30 år vil blive inkluderet fra
  • Begge køn
  • Alle etniske grupper
  • Optisk neuropati
  • Både mistænkte og dem med glaukomskader vil blive inkluderet
  • Når begge øjne opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil begge øjne blive inkluderet i studiet, og statistiske metoder vil blive brugt til at tage højde for korrelationer mellem øjne hos samme person

Eksklusionskriterier:

  • Hos hvem det er umuligt at sidde oprejst på grund af fysisk handicap
  • Med uigennemsigtighed i øjenmedier, ar på hornhinden, grå stær eller blødning i glaslegemet, der ikke tillader tilstrækkelig billedopløsning
  • Hos hvem det ikke er muligt eller ubehageligt at holde øjnene åbne under billedoptagelsesproceduren
  • Som ikke kan udføre hjemmetonometri præcist ved certificering
  • Som ikke har pålidelig klinisk optisk kohærenstomografi (OCT)-testning
  • Med enhver form for glaukom
  • Med høj nærsynethed defineret som brydningsfejl > -8
  • Med tidligere keratorefraktiv kirurgi, hornhindedystrofi eller hornhindeektasi, der ville gøre selvtonometrimålinger vanskelige at fortolke
  • Manglende evne til at forstå engelsk eller med sprog- eller hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne vil tage et godkendt glaukom-øjendråbe, latanoprost, i mindre end en måned, med billeder af øjnene ved udgangspunktet og mens de tager dråben.
Medicin: Latanoprost (0,005%)
Deltagerne tager øjendråber dagligt i mindre end en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optic nerve head strain
Tidsramme: op til 1 måned
Biomekanisk belastning målt ved optisk kohærenstomografi
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00541877
  • R01EY036042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latanoprost (0,005%)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner