Contrainte de la tête du nerf optique chez les sujets non glaucomateux
10 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les personnes qui ne sont pas atteintes de glaucome auront des photos du nerf optique prises avec un appareil photo standard avant et deux semaines après avoir commencé à prendre quotidiennement des gouttes ophtalmiques contre le glaucome pour réduire la pression intraoculaire.
Ces données seront utilisées pour les comparer à la même procédure réalisée avec des patients atteints de glaucome afin d'étudier comment le glaucome endommage l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente proposition vise à mesurer les contraintes biomécaniques chez des sujets témoins appariés selon l'âge qui ne présentent pas de glaucome à angle ouvert (OAG), en utilisant les mêmes méthodes d'imagerie non invasives que dans les programmes ci-dessus.
Cela est nécessaire car même les yeux OAG non endommagés peuvent avoir des propriétés biomécaniques différentes au départ que les yeux non OAG.
Bien qu'il existe des méthodes limitées pour tester les contraintes dans les yeux témoins, pour comparer robustement les réponses normales aux réponses OAG, les mêmes méthodes de modification de la pression intraoculaire (PIO) doivent être appliquées, à savoir abaisser la PIO par l'administration de l'agent approuvé par la FDA, le latanoprost, comme cela a été fait chez les sujets OAG de l'investigateur.
La méthode de mesure des contraintes nécessite des images prises à deux niveaux de PIO différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harry A Quigley, MD
- Numéro de téléphone: 410 955 6051
- E-mail: hquigley@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farzaneh Dadvar, MD
- E-mail: fdadvar1@jh.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Harry Quigley
- Numéro de téléphone: 443-742-7079
- E-mail: hquigley@jhmi.edu
-
Contact:
- Farzaneh Dadvar
- Numéro de téléphone: 4103954535
- E-mail: fdadvar1@jh.edu
-
Chercheur principal:
- Harry A Quigley, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes n'ayant aucun antécédent de GPO
- Ayant effectué un examen ophtalmologique par un spécialiste du glaucome sans indications de GPO
- Ayant des résultats normaux à la tomographie par cohérence optique de la couche de fibres nerveuses rétiniennes.
- Les personnes de plus de 30 ans seront incluses
- Les deux sexes
- Tous les groupes ethniques.
- Neuropathie optique.
- Les suspects ainsi que ceux présentant des lésions glaucomateuses seront inclus.
- Lorsque les deux yeux répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, les deux yeux seront inclus dans l'étude et des méthodes statistiques seront utilisées pour prendre en compte les corrélations entre les yeux d'un même individu.
Critères d'exclusion :
- Pour qui la position assise droite est impossible en raison d'un handicap physique
- Avec une opacité des milieux oculaires, une cicatrice cornéenne, une cataracte ou une hémorragie du vitré, ne permettant pas une résolution d'imagerie adéquate.
- Pour qui garder les yeux ouverts pendant la procédure d'imagerie n'est pas possible ou est inconfortable.
- Qui ne peuvent pas effectuer avec précision la tonométrie à domicile lors de la certification
- Qui ne disposent pas de tests cliniques fiables par tomographie par cohérence optique (OCT).
- Avec toute forme de glaucome
- Avec une forte myopie définie comme une erreur de réfraction > -8
- Avec des antécédents de chirurgie kératoréfractive, une dystrophie cornéenne ou un ectasie cornéenne qui rendraient les mesures d'autotonométrie difficiles à interpréter
- Incapacité à comprendre l'anglais ou avec une déficience linguistique ou auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants utiliseront un collyre approuvé contre le glaucome, le latanoprost, pendant moins d'un mois, avec des photos des yeux au départ et pendant la prise du collyre.
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Les participants prennent les gouttes pour les yeux quotidiennement pendant moins d'un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension de la tête du nerf optique
Délai: jusqu'à 1 mois
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Contrainte biomécanique mesurée par tomographie par cohérence optique
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Quigley, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00541877
- R01EY036042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .