纤维肌痛的物理治疗方法
2026年6月13日 更新者：Beyza Avcı、Ankara Yildirim Beyazıt University
不同物理疗法对纤维肌痛女性患者效果的比较
本研究旨在探讨并比较不同物理治疗方法——即结缔组织按摩、经皮耳迷走神经刺激以及二者结合——对纤维肌痛女性患者的疼痛、健康状况、睡眠质量、疲劳程度、心理社会状态、自主神经症状及生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06560
- 招聘中
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
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接触：
- Nuriye Kayalı Sendur
- 电话号码：+90 312 212 66 66
- 邮箱：ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为纤维肌痛
- 女性，年龄在18-65岁之间
- 自愿参与本研究
排除标准：
- 已确诊的神经性和感染性疾病
- 未受控制的内分泌和/或自身免疫性疾病
- 严重精神障碍（双相情感障碍、精神分裂症、精神病等）
- 妊娠或哺乳期
- 恶性肿瘤
- 已知心律失常史或任何植入式电子设备
- 存在感觉丧失
- 按摩区域存在急性炎症、开放性伤口、红斑
- 过去6个月内任何手术史
- 过去6个月内接受过纤维肌痛物理治疗和/或在研究期间参与新的治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CTM 集团
结缔组织按摩（CTM）将每周2天应用于该组，持续6周
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结缔组织按摩（CTM）是一种手动技术，涉及对浅表和皮下结缔组织层施加特定的拖拽或拉伸动作
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实验性的：经皮耳迷走神经刺激组
经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）将应用于该组，每周2天，持续6周
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经皮耳部迷走神经刺激（taVNS）是一种非侵入性神经调控技术。
它通过向耳廓经皮施加电脉冲来靶向刺激迷走神经
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实验性的：CTM+经皮耳迷走神经刺激组
该组将每周2天、持续6周接受结缔组织按摩（CTM）和经皮耳迷走神经刺激（taVNS）治疗。
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结缔组织按摩（CTM）是一种手动技术，涉及对浅表和皮下结缔组织层施加特定的拖拽或拉伸动作
经皮耳部迷走神经刺激（taVNS）是一种非侵入性神经调控技术。
它通过向耳廓经皮施加电脉冲来靶向刺激迷走神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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在VAS量表（一个10厘米的量表）中，'0'代表无疼痛，'10'代表能想象到的最严重的疼痛。
使用尺子测量标记点到0点的距离，并以厘米为单位记录疼痛强度。
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基线，第6周（治疗后）
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通过纤维肌痛影响问卷（FIQ）测量的健康状况和疾病严重程度。
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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该问卷评估症状的严重程度、总体影响和身体功能。
问卷的总分范围从0到100，分数越高表示疾病对患者的影响越大。
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基线，第6周（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠质量
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一份自评问卷，用于评估睡眠质量和睡眠障碍。
每个问题的评分范围为0-3分，总分范围为0至21分。
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基线，第6周（治疗后）
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的疲劳。
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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'0' 表示无疲劳感，'10' 表示无法忍受的疲劳。
疲劳程度通过使用尺子测量VAS（一个10厘米的刻度尺）上标记点到0点的距离来记录。
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基线，第6周（治疗后）
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以贝克抑郁量表（BDI）测量的抑郁
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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BDI用于测量个体的抑郁水平。
该量表共包含21个项目。
评分范围为0至63分，分数越高表示抑郁程度越高。
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基线，第6周（治疗后）
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以贝克焦虑量表（BAI）测量的焦虑
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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BAI测量个体的焦虑水平。
该量表共包含21个项目。
分数范围从0到63，分数越高表示焦虑水平越高。
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基线，第6周（治疗后）
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通过复合自主神经症状评分31（COMPASS 31）测量的自主神经症状
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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COMPASS-31（复合自主神经症状评分-31）量表通过31个患者报告的问题测量神经退行性系统症状。
分数越高表明自主神经功能障碍越严重
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基线，第6周（治疗后）
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通过诺丁汉健康量表（NHP）测量的生活质量
大体时间：基线，第6周（治疗后）
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NHP是一种通用的生活质量量表，用于测量个人感知的健康问题以及这些问题对正常日常活动的影响程度。
0表示最佳健康状况，100表示最差健康状况。
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基线，第6周（治疗后）
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按照视觉模拟量表（VAS）测量的信息和建议的依从性
大体时间：第6周（治疗后）
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'0' 表示我完全没有遵循任何信息和建议，而 '10' 表示我完全遵循了它们。
使用尺子测量 VAS（一个 10 厘米的刻度）上标记点到 0 点的距离，并记录依从性值。
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第6周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月15日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月13日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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