Métodos de Fisioterapia para la Fibromialgia
13 de junio de 2026 actualizado por: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparación de los Efectos de Diferentes Métodos de Fisioterapia en Mujeres con Fibromialgia
El objetivo de nuestro estudio fue examinar y comparar los efectos de diferentes métodos de fisioterapia, concretamente masaje del tejido conectivo, estimulación transcutánea del nervio vago auricular y ambos, sobre el dolor, el estado de salud, la calidad del sueño, la fatiga, el estado psicosocial, los síntomas autonómicos y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
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Contacto:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Número de teléfono: +90 312 212 66 66
- Correo electrónico: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado/a con fibromialgia
- Ser mujer de entre 18 y 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas e infecciosas diagnosticadas
- Enfermedades endocrinas y/o autoinmunes no controladas
- Trastornos psiquiátricos graves (trastorno bipolar, esquizofrenia, psicosis, etc.)
- Embarazo o lactancia
- Malignidad
- Antecedentes de arritmia conocida o cualquier dispositivo electrónico implantado
- Presencia de pérdida sensorial
- Inflamación aguda, heridas abiertas, eritema en zonas de masaje
- Antecedentes de cualquier cirugía en los últimos 6 meses
- Haber recibido fisioterapia para FM en los últimos 6 meses y/o estar incluido/a en un nuevo programa de tratamiento durante el período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CTM
El masaje del tejido conectivo (CTM) se aplicará a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas
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El masaje del tejido conjuntivo (CTM) es una técnica manual que implica aplicar movimientos específicos de arrastre o tracción a las capas superficiales y subcutáneas del tejido conjuntivo
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Experimental: Grupo taVNS
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) se aplicará a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas
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La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) es una técnica de neuromodulación no invasiva.
Se dirige a la estimulación del nervio vago mediante la aplicación transcutánea de impulsos eléctricos en el pabellón auricular |
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Experimental: Grupo CTM+taVNS
El masaje del tejido conectivo (CTM) y la estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) se aplicarán a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas.
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El masaje del tejido conjuntivo (CTM) es una técnica manual que implica aplicar movimientos específicos de arrastre o tracción a las capas superficiales y subcutáneas del tejido conjuntivo
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) es una técnica de neuromodulación no invasiva.
Se dirige a la estimulación del nervio vago mediante la aplicación transcutánea de impulsos eléctricos en el pabellón auricular |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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En la escala EVA, que es una escala de 10 cm, '0' representa ausencia de dolor y '10' representa el peor dolor imaginable.
La distancia desde el punto marcado hasta el punto 0 se mide con una regla, y la intensidad del dolor se registra en centímetros.
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Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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Estado de salud y gravedad de la enfermedad medida mediante el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ).
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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Este cuestionario evalúa la gravedad de los síntomas, el impacto general y la función física.
La puntuación total del cuestionario oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad en los pacientes.
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Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño medida mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea base, sexta semana (después del tratamiento)
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones.
Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 3, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. |
Línea base, sexta semana (después del tratamiento)
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Fatiga medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana (después del tratamiento)
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'0' significa sin fatiga y '10' significa fatiga insoportable.
El nivel de fatiga se registra midiendo la distancia desde el punto marcado en la EVA (una escala de 10 cm) hasta el punto 0 usando una regla.
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Línea de base, sexta semana (después del tratamiento)
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Depresión medida mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Basal, 6ª semana (tras el tratamiento)
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El BDI mide los niveles de depresión de los individuos.
La escala consta de 21 ítems en total.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Basal, 6ª semana (tras el tratamiento)
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Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ª semana (después del tratamiento)
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El BAI mide los niveles de ansiedad de los individuos.
La escala consta de un total de 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Línea de base, 6ª semana (después del tratamiento)
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Síntomas autonómicos medidos mediante la puntuación compuesta de síntomas autonómicos 31 (COMPASS 31)
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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La escala COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) mide los síntomas del sistema neurodegenerativo mediante 31 preguntas reportadas por el paciente.
Una puntuación más alta indica una disfunción autonómica peor
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Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
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Calidad de vida medida mediante el Perfil de Salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Baseline, 6ª semana (después del tratamiento)
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El NHP es una escala general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por una persona y el grado en que estos problemas afectan a las actividades diarias normales.
0 indica el mejor estado de salud y 100 indica el peor estado de salud.
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Baseline, 6ª semana (después del tratamiento)
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Cumplimiento de la información y las recomendaciones medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6ª semana (después del tratamiento)
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'0' significa que no seguí ninguna de las informaciones y sugerencias, y '10' significa que las seguí por completo.
La distancia desde el punto marcado en la EVA (una escala de 10 cm) hasta el punto 0 se mide con una regla, y se registra el valor de cumplimiento.
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6ª semana (después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Otro identificador: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .