Fizioterápiás módszerek fibromyalgiára
2026. június 13. frissítette: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Különböző fizioterápiás módszerek hatásainak összehasonlítása fibromyalgiában szenvedő nőknél
Tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a különböző fizioterápiás módszerek, nevezetesen a kötőszöveti masszázs, a transzkután aurikuláris vagus idegstimuláció és mindkettő együttes alkalmazásának hatását a fájdalomra, az egészségi állapotra, az alvásminőségre, a fáradtságra, a pszichoszociális állapotra, az autonóm tünetekre és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06560
- Toborzás
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Telefonszám: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fibromyalgiával diagnosztizálták
- Nőnemű, 18-65 éves kor között
- Önként vállalja a részvételt a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált neurológiai és fertőző betegségek
- Nem kontrollált endokrin és/vagy autoimmun betegségek
- Súlyos pszichiátriai zavarok (bipoláris zavar, szkizofrénia, pszichózis stb.)
- Terhesség vagy szoptatás
- Malignitás
- Ismert aritmia anamnézise vagy bármilyen beültetett elektronikus eszköz
- Érzékszervi kiesés jelenléte
- Akut gyulladás, nyílt sebek, erythema a masszázsi területeken
- Bármilyen műtét anamnézise az elmúlt 6 hónapban
- Fizikoterápiát kapott FM-re az elmúlt 6 hónapban és/vagy új kezelési programba került a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTM Csoport
A kötőszöveti masszázst (CTM) heti 2 napon alkalmazzák ezen a csoporton 6 hétig
|
A kötőszöveti masszázs (CTM) egy kézi technika, amely a felszíni és bőr alatti kötőszöveti rétegekre jellemző húzó vagy vonó mozdulatokat alkalmaz
|
|
Kísérleti: taVNS Csoport
Ennek a csoportnak transzkután aurikuláris nervus vagus stimulációt (taVNS) alkalmaznak heti 2 napon, 6 héten át
|
A transzkután aurikuláris vagusideg-stimuláció (taVNS) egy nem invazív neuromodulációs technika.
A vagusideg-stimulációt elektromos impulzusok transzkután alkalmazásával célozza meg az auriculán
|
|
Kísérleti: CTM+taVNS Csoport
A kötőszövetmasszázst (CTM) és a transzkután aurikularis vagus idegingerlést (taVNS) ezen csoportnál heti 2 napon alkalmazzák 6 hétig.
|
A kötőszöveti masszázs (CTM) egy kézi technika, amely a felszíni és bőr alatti kötőszöveti rétegekre jellemző húzó vagy vonó mozdulatokat alkalmaz
A transzkután aurikuláris vagusideg-stimuláció (taVNS) egy nem invazív neuromodulációs technika.
A vagusideg-stimulációt elektromos impulzusok transzkután alkalmazásával célozza meg az auriculán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a Vizualizált Analóg Skála (VAS) szerint mért érték alapján
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
A VAS-skálán, amely egy 10 cm-es skála, a '0' a fájdalom hiányát, a '10' pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
A megjelölt pont és a 0 pont közötti távolságot vonalzóval mérik, és a fájdalom intenzitását centiméterben rögzítik.
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
Az egészségi állapot és a betegség súlyossága, a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) által mért értékek alapján.
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
Ez a kérdőív a tünetek súlyosságát, az általános hatásokat és a fizikai funkciókat értékeli.
A kérdőív teljes pontszáma 0 és 100 között változik, a magasabb pontszámok a betegség nagyobb hatását jelzik a betegekre.
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) által mért érték alapján
Időkeret: Kiinduló állapot, 6. hét (kezelés után)
|
A Pittsburgh-i Alvásminőségi Index (PSQI) egy önértékelő kérdőív, amely az alvás minőségét és zavarait értékeli.
Minden kérdés 0-3-as skálán értékelhető, a teljes pontszám 0 és 21 között mozog.
|
Kiinduló állapot, 6. hét (kezelés után)
|
|
A fáradtság a Vizualizált Analóg Skála (VAS) által mért értéke.
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
A '0' nem jelent fáradtságot, a '10' pedig elviselhetetlen fáradtságot.
A fáradtsági szintet úgy rögzítik, hogy vonalzóval megmérik a VAS-en (egy 10 cm-es skálán) megjelölt pont és a 0 pont közötti távolságot.
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
Depresszió a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) alapján mért
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
A BDI az egyének depressziószintjét méri.
A skála összesen 21 tételből áll.
A pontszámok 0 és 63 közöttiek, a magasabb pontszámok magasabb depressziószintet jeleznek.
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
Szorongás a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) által mért
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
A BAI az egyének szorongásszintjét méri.
A skála összesen 21 tételből áll. A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok a magasabb szorongásszintet jelzik. |
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
Autonóm tünetek a Kompozit Autonóm Tünet Pontszám 31 (COMPASS 31) alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
A COMPASS-31 (Összetett Autonóm Tünet Pontszám-31) skála 31 beteg által jelentett kérdésen keresztül méri a neurodegeneratív rendszer tüneteit.
Magasabb pontszám rosszabb autonóm diszfunkciót jelez
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
Az életminőség a Nottingham Egészségprofil (NHP) alapján mért értéke
Időkeret: Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
Az NHP egy általános életminőségi skála, amely mérezi az egyén által érzékelt egészségügyi problémákat és azt, hogy ezek a problémák milyen mértékben befolyásolják a normális napi tevékenységeket.
0 a legjobb egészségi állapotot jelzi, 100 pedig a legrosszabbat.
|
Alapvonal, 6. hét (kezelés után)
|
|
A Visual Analog Scale (VAS) által mért információk és ajánlások betartása
Időkeret: 6. hét (kezelés után)
|
'0' azt jelenti, hogy egyetlen információt és javaslatot sem követtem, és '10' azt, hogy teljes mértékben követtem őket.
A VAS-en (egy 10 cm-es skála) megjelölt pont és a 0 pont közötti távolságot vonalzóval mérik, és a betartás értékét rögzítik.
|
6. hét (kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Egyéb azonosító: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .