Métodos de Fisioterapia para Fibromialgia
13 de junho de 2026 atualizado por: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Fisioterapia em Mulheres com Fibromialgia
O objetivo do nosso estudo foi examinar e comparar os efeitos de diferentes métodos de fisioterapia, nomeadamente massagem do tecido conjuntivo, estimulação transcutânea do nervo vago auricular e ambos, na dor, estado de saúde, qualidade do sono, fadiga, estado psicossocial, sintomas autonómicos e qualidade de vida em mulheres com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Recrutamento
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
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Contato:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Número de telefone: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com fibromialgia
- Ser mulher entre os 18 e 65 anos de idade
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Doenças neurológicas e infeciosas diagnosticadas
- Doenças endócrinas e/ou autoimunes não controladas
- Perturbações psiquiátricas graves (perturbação bipolar, esquizofrenia, psicose, etc.)
- Gravidez ou amamentação
- Malignidade
- Histórico de arritmia conhecida ou qualquer dispositivo eletrónico implantado
- Presença de perda sensorial
- Inflamação aguda, feridas abertas, eritema nas áreas de massagem
- Histórico de qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
- Ter recebido fisioterapia para FM nos últimos 6 meses e/ou estar incluído num novo programa de tratamento durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CTM
A massagem do tecido conjuntivo (CTM) será aplicada a este grupo 2 dias por semana durante 6 semanas
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A massagem do tecido conjuntivo (CTM) é uma técnica manual que envolve a aplicação de movimentos específicos de arrasto ou tração às camadas superficiais e subcutâneas do tecido conjuntivo
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Experimental: Grupo taVNS
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) será aplicada a este grupo 2 dias por semana durante 6 semanas
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A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva.
Tem como alvo a estimulação do nervo vago através da aplicação transcutânea de impulsos elétricos na aurícula
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Experimental: Grupo CTM+taVNS
A massagem do tecido conjuntivo (CTM) e a estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) serão aplicadas a este grupo 2 dias por semana durante 6 semanas.
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A massagem do tecido conjuntivo (CTM) é uma técnica manual que envolve a aplicação de movimentos específicos de arrasto ou tração às camadas superficiais e subcutâneas do tecido conjuntivo
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva.
Tem como alvo a estimulação do nervo vago através da aplicação transcutânea de impulsos elétricos na aurícula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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Na escala VAS, que é uma escala de 10 cm, '0' representa nenhuma dor e '10' representa a pior dor imaginável.
A distância do ponto marcado até ao ponto 0 é medida com uma régua, e a intensidade da dor é registada em centímetros.
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Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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Estado de saúde e gravidade da doença medidos pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ).
Prazo: Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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Este questionário avalia a gravidade dos sintomas, o impacto geral e a função física.
A pontuação total do questionário varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da doença nos pacientes.
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Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono e perturbações do sono.
Cada pergunta é pontuada numa escala de 0-3, com uma pontuação total que varia de 0 a 21. |
Linha de base, 6ª semana (após tratamento)
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Fadiga medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Baseline, 6.ª semana (após tratamento)
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'0' significa nenhuma fadiga e '10' significa fadiga insuportável.
O nível de fadiga é registado medindo a distância do ponto marcado na EVA (uma escala de 10 cm) ao ponto 0 com uma régua.
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Baseline, 6.ª semana (após tratamento)
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Depressão medida pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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O BDI mede os níveis de depressão dos indivíduos.
A escala consiste num total de 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais elevados de depressão.
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Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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Ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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O BAI mede os níveis de ansiedade dos indivíduos.
A escala é composta por um total de 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis de ansiedade mais altos.
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Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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Sintomas autonómicos medidos pelo Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Prazo: Linha de base, 6.ª semana (após tratamento)
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A escala COMPASS-31 (Pontuação Composta de Sintomas Autonómicos-31) mede sintomas do sistema neurodegenerativo através de 31 questões relatadas pelo paciente.
Uma pontuação mais elevada indica pior disfunção autonómica
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Linha de base, 6.ª semana (após tratamento)
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Qualidade de vida medida pelo Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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A NHP é uma escala geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percecionados por uma pessoa e a extensão em que esses problemas afetam as atividades diárias normais.
0 indica o melhor estado de saúde e 100 indica o pior estado de saúde.
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Baseline, 6ª semana (após tratamento)
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Conformidade com a informação e recomendações, medida através da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 6.ª semana (após tratamento)
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'0' significa que não segui nenhuma das informações e sugestões, e '10' significa que as segui completamente.
A distância do ponto marcado na EVA (uma escala de 10 cm) ao ponto 0 é medida com uma régua, e o valor da conformidade é registado.
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6.ª semana (após tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Outro identificador: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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