線維筋痛症のための理学療法方法
2026年6月13日 更新者：Beyza Avcı、Ankara Yildirim Beyazıt University
線維筋痛症の女性における異なる理学療法の効果の比較
本研究の目的は、線維筋痛症を有する女性において、異なる理学療法方法、すなわち結合組織マッサージ、経皮的耳介迷走神経刺激、およびその両方の組み合わせが、疼痛、健康状態、睡眠の質、疲労、心理社会的状態、自律神経症状、および生活の質に及ぼす影響を検討し比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
- 募集
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
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コンタクト：
- Nuriye Kayalı Sendur
- 電話番号：+90 312 212 66 66
- メール：ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 線維筋痛症と診断されていること
- 18歳から65歳の女性であること
- 研究への参加に自発的に同意すること
除外基準:
- 神経疾患および感染症の診断があること
- 制御されていない内分泌疾患および/または自己免疫疾患
- 重篤な精神疾患（双極性障害、統合失調症、精神病など）
- 妊娠中または授乳中
- 悪性腫瘍
- 既知の不整脈の既往歴または埋め込み型電子機器の使用
- 感覚障害の存在
- マッサージ部位の急性炎症、開放創、紅斑
- 過去6ヶ月以内の手術歴
- 過去6ヶ月以内にFMに対する理学療法を受けたこと、および/または研究期間中に新たな治療プログラムに組み込まれていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTMグループ
結合組織マッサージ（CTM）は、週2日、6週間にわたりこのグループに適用されます
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結合組織マッサージ（CTM）は、表層および皮下の結合組織層に特定の引きずりまたは引っ張りの動きを適用する手技です
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実験的：taVNS群
経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）は、このグループに週2回、6週間適用されます
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経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）は非侵襲的な神経調節技術です。
電気刺激を耳介に経皮的に適用することで、迷走神経刺激を目的としています
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実験的：CTM+taVNS群
このグループには、週2日、6週間にわたって結合組織マッサージ（CTM）および経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）が適用されます。
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結合組織マッサージ（CTM）は、表層および皮下の結合組織層に特定の引きずりまたは引っ張りの動きを適用する手技です
経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）は非侵襲的な神経調節技術です。
電気刺激を耳介に経皮的に適用することで、迷走神経刺激を目的としています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定される疼痛強度
時間枠：ベースライン、治療後6週目
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VASスケールは10cmのスケールで、『0』は痛みがなく、『10』は想像できる最悪の痛みを表します。
定規を使用して、マークされたポイントから0ポイントまでの距離を測定し、痛みの強度をセンチメートルで記録します。
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ベースライン、治療後6週目
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線維筋痛症インパクト質問票（FIQ）により測定された健康状態および疾患重症度。
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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このアンケートは、症状の重症度、全体的な影響、および身体機能を評価します。
アンケートの総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど病気が患者に与える影響が大きいことを示します。
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ベースライン、6週目（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）で測定される睡眠の質
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）は、睡眠の質と障害を評価する自己評価式の質問票です。
各質問は0〜3の尺度で採点され、合計スコアは0から21の範囲となります。
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ベースライン、6週目（治療後）
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Visual Analog Scale (VAS) で測定される疲労。
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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'0'は疲労がなく、'10'は耐えられない疲労を意味します。
疲労レベルは、VAS（10cmのスケール）上のマークされた点から0点までの距離を定規で測定して記録されます。
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ベースライン、6週目（治療後）
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ベック抑うつ目録（BDI）で測定されるうつ病
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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BDIは個人のうつ病のレベルを測定します。
この尺度は合計21項目で構成されています。
スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6週目（治療後）
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ベック不安尺度（BAI）で測定された不安
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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BAIは個人の不安レベルを測定します。
この尺度は合計21項目で構成されています。
スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン、6週目（治療後）
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複合自律神経症状スコア31（COMPASS 31）で測定される自律神経症状
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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COMPASS-31（複合自律神経症状スコア-31）スケールは、31の患者報告質問を通じて神経変性系の症状を測定します。
スコアが高いほど自律神経機能障害が悪化していることを示します。
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ベースライン、6週目（治療後）
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ノッティンガム健康プロファイル（NHP）によって測定される生活の質
時間枠：ベースライン、6週目（治療後）
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NHPは、個人の認識された健康問題と、それらの問題が通常の日常活動にどの程度影響を与えるかを測定する一般的な生活の質尺度です。
0は最良の健康状態を示し、100は最悪の健康状態を示します。
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ベースライン、6週目（治療後）
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定された情報と推奨事項への遵守度
時間枠：6週目（治療後）
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'0'は情報や提案を全く守らなかったことを意味し、'10'は完全に守ったことを意味します。
VAS（10 cmの尺度）上の印のある点から0点までの距離を定規で測定し、遵守値を記録します。
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6週目（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結合組織マッサージの臨床試験
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Mansoura Universityまだ募集していません
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Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了