Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы физиотерапии при фибромиалгии

13 июня 2026 г. обновлено: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Сравнение эффектов различных методов физиотерапии у женщин с фибромиалгией

Целью нашего исследования было изучить и сравнить влияние различных методов физиотерапии, а именно массажа соединительной ткани, чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва и их комбинации, на боль, состояние здоровья, качество сна, усталость, психосоциальный статус, вегетативные симптомы и качество жизни у женщин с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная фибромиалгия
  • Женский пол в возрасте 18-65 лет
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагностированные неврологические и инфекционные заболевания
  • Неконтролируемые эндокринные и/или аутоиммунные заболевания
  • Тяжелые психические расстройства (биполярное расстройство, шизофрения, психозы и т.д.)
  • Беременность или кормление грудью
  • Злокачественные новообразования
  • Известные аритмии в анамнезе или наличие имплантированных электронных устройств
  • Наличие сенсорных нарушений
  • Острое воспаление, открытые раны, эритема в зонах массажа
  • Любые хирургические вмешательства в течение последних 6 месяцев
  • Получение физиотерапии по поводу ФМ в течение последних 6 месяцев и/или включение в новую программу лечения в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CTM
Массаж соединительной ткани (МСТ) будет применяться в этой группе 2 дня в неделю в течение 6 недель
Другой: Массаж соединительной ткани
Массаж соединительной ткани (МСТ) — это мануальная техника, которая включает применение специфических тянущих или вытягивающих движений к поверхностным и подкожным слоям соединительной ткани
Экспериментальный: Группа taVNS
Транскутанная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) будет применяться в этой группе 2 дня в неделю в течение 6 недель
Другой: Транскутанная стимуляция ушной ветви блуждающего нерва
Чрескожная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) — это неинвазивная методика нейромодуляции. Она направлена на стимуляцию блуждающего нерва посредством чрескожного применения электрических импульсов к ушной раковине
Экспериментальный: Группа CTM+taVNS
Соединительнотканный массаж (СТМ) и транскутанная стимуляция ушного блуждающего нерва (taVNS) будут применяться в этой группе 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Массаж соединительной ткани
Массаж соединительной ткани (МСТ) — это мануальная техника, которая включает применение специфических тянущих или вытягивающих движений к поверхностным и подкожным слоям соединительной ткани
Другой: Транскутанная стимуляция ушной ветви блуждающего нерва
Чрескожная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) — это неинвазивная методика нейромодуляции. Она направлена на стимуляцию блуждающего нерва посредством чрескожного применения электрических импульсов к ушной раковине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
В шкале ВАШ, которая представляет собой 10-сантиметровую шкалу, «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную боль, которую можно представить. Расстояние от отмеченной точки до точки 0 измеряется с помощью линейки, и интенсивность боли записывается в сантиметрах.
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Состояние здоровья и тяжесть заболевания, измеряемые с помощью Опросника влияния фибромиалгии (FIQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Этот опросник оценивает тяжесть симптомов, общее воздействие и физическую функцию. Общий балл по опроснику варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее влияние болезни на пациентов.
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна, измеряемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-я неделя (после лечения)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это самооценочный опросник, который оценивает качество сна и его нарушения. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 21.
Базовый уровень, 6-я неделя (после лечения)
Усталость по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
'0' означает отсутствие усталости, а '10' — невыносимую усталость. Уровень усталости регистрируется путем измерения расстояния от отмеченной точки на ВАШ (10-сантиметровая шкала) до точки 0 с помощью линейки.
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
BDI измеряет уровень депрессии у людей. Шкала состоит из 21 пункта в общей сложности. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Тревога, измеренная с помощью опросника тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
BAI измеряет уровень тревожности у отдельных лиц. Шкала состоит из 21 пункта в общей сложности. Баллы варьируются от 0 до 63, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Вегетативные симптомы, измеренные с помощью Композитной шкалы вегетативных симптомов 31 (COMPASS 31)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Шкала COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) измеряет симптомы нейродегенеративной системы с помощью 31 вопроса, на которые отвечает пациент. Более высокий балл указывает на более выраженную вегетативную дисфункцию
Исходный уровень, 6-я неделя (после лечения)
Качество жизни, измеряемое с помощью Профиля здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-я неделя (после лечения)
NHP — это общая шкала качества жизни, которая измеряет воспринимаемые человеком проблемы со здоровьем и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность. 0 указывает на наилучшее состояние здоровья, а 100 — на наихудшее состояние здоровья.
Базовый уровень, 6-я неделя (после лечения)
Соблюдение информации и рекомендаций, измеряемое по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6-я неделя (после лечения)
'0' означает, что я не следовал ни одной из предоставленных рекомендаций, а '10' означает, что я следовал им полностью. Расстояние от отмеченной точки на ВАШ (10-сантиметровой шкале) до точки 0 измеряется с помощью линейки, и значение комплаентности записывается.
6-я неделя (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Другой идентификатор: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Массаж соединительной ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться