Metodi di Fisioterapia per la Fibromialgia
13 giugno 2026 aggiornato da: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Confronto degli Effetti di Diversi Metodi di Fisioterapia nelle Donne con Fibromialgia
Lo scopo del nostro studio era di esaminare e confrontare gli effetti di diversi metodi di fisioterapia, ovvero massaggio connettivale, stimolazione vagale transcutanea auricolare e entrambi, sul dolore, lo stato di salute, la qualità del sonno, la fatica, lo stato psicosociale, i sintomi autonomici e la qualità della vita nelle donne con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Reclutamento
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
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Contatto:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Numero di telefono: +90 312 212 66 66
- Email: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati diagnosticati con fibromialgia
- Essere donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Volontà di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche e infettive diagnosticate
- Malattie endocrine e/o autoimmuni non controllate
- Disturbi psichiatrici gravi (disturbo bipolare, schizofrenia, psicosi, ecc.)
- Gravidanza o allattamento
- Malignità
- Storia di aritmia nota o qualsiasi dispositivo elettronico impiantato
- Presenza di perdita sensoriale
- Infiammazione acuta, ferite aperte, eritema nelle aree di massaggio
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Aver ricevuto fisioterapia per la FM negli ultimi 6 mesi e/o essere inclusi in un nuovo programma di trattamento durante il periodo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CTM Group
Il massaggio del tessuto connettivo (CTM) sarà applicato a questo gruppo 2 giorni a settimana per 6 settimane
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Il massaggio del tessuto connettivo (CTM) è una tecnica manuale che consiste nell'applicare specifici movimenti di trascinamento o trazione agli strati superficiali e sottocutanei del tessuto connettivo
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Sperimentale: Gruppo taVNS
La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) sarà applicata a questo gruppo 2 giorni a settimana per 6 settimane
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La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva.
Punta alla stimolazione del nervo vago attraverso l'applicazione transcutanea di impulsi elettrici all'auricolare |
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Sperimentale: Gruppo CTM+taVNS
Il massaggio del tessuto connettivo (CTM) e la stimolazione vagale transcutanea auricolare (taVNS) verranno applicati a questo gruppo 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Il massaggio del tessuto connettivo (CTM) è una tecnica manuale che consiste nell'applicare specifici movimenti di trascinamento o trazione agli strati superficiali e sottocutanei del tessuto connettivo
La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva.
Punta alla stimolazione del nervo vago attraverso l'applicazione transcutanea di impulsi elettrici all'auricolare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 6ª settimana (dopo il trattamento)
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Nella scala VAS, che è una scala di 10 cm, '0' rappresenta nessun dolore e '10' rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
La distanza dal punto segnato al punto 0 viene misurata utilizzando un righello, e l'intensità del dolore viene registrata in centimetri.
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Baseline, 6ª settimana (dopo il trattamento)
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Stato di salute e gravità della malattia misurati dal Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Questo questionario valuta la gravità dei sintomi, l'impatto complessivo e la funzione fisica.
Il punteggio totale del questionario varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un impatto maggiore della malattia sui pazienti.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno misurata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario auto-valutativo che valuta la qualità del sonno e i disturbi.
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Affaticamento misurato mediante la Scala Analogica Visiva (VAS).
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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'0' significa nessuna stanchezza e '10' significa stanchezza insopportabile.
Il livello di stanchezza viene registrato misurando la distanza dal punto segnato sulla VAS (una scala di 10 cm) al punto 0 utilizzando un righello.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Depressione misurata tramite il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Il BDI misura i livelli di depressione degli individui.
La scala è composta da 21 item in totale.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli di depressione più elevati.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Ansia misurata tramite l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Il BAI misura i livelli di ansia degli individui.
La scala è composta da 21 elementi in totale.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Sintomi autonomici misurati dal Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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La scala COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) misura i sintomi del sistema neurodegenerativo attraverso 31 domande auto-riferite dal paziente.
Un punteggio più alto indica una disfunzione autonomica peggiore.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Qualità della vita misurata tramite il Profilo di Salute di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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L'NHP è una scala generale della qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti da una persona e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
0 indica il miglior stato di salute e 100 indica il peggior stato di salute.
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Baseline, 6a settimana (dopo il trattamento)
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Conformità alle informazioni e raccomandazioni misurata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6a settimana (dopo il trattamento)
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'0' significa che non ho seguito nessuna delle informazioni e dei suggerimenti, e '10' significa che li ho seguiti completamente.
La distanza dal punto segnato sulla VAS (una scala di 10 cm) al punto 0 viene misurata utilizzando un righello, e il valore di compliance viene registrato.
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6a settimana (dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Altro identificatore: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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