Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapiemethoden voor Fibromyalgie

13 juni 2026 bijgewerkt door: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vergelijking van de effecten van verschillende fysiotherapiemethoden bij vrouwen met fibromyalgie

Het doel van onze studie was om de effecten van verschillende fysiotherapiemethoden, namelijk bindweefselmassage, transcutane auriculaire nervus vagus-stimulatie en beide, op pijn, gezondheidstoestand, slaapkwaliteit, vermoeidheid, psychosociale status, autonome symptomen en kwaliteit van leven bij vrouwen met fibromyalgie te onderzoeken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose fibromyalgie hebben gekregen
  • Vrouw zijn in de leeftijd van 18-65 jaar
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde neurologische en infectieziekten
  • Ongecontroleerde endocriene en/of auto-immuunziekten
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (bipolaire stoornis, schizofrenie, psychose, etc.)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Kwaadaardige aandoeningen
  • Geschiedenis van bekende aritmie of enig geïmplanteerd elektronisch apparaat
  • Aanwezigheid van sensorisch verlies
  • Acute ontsteking, open wonden, erytheem in massagegebieden
  • Geschiedenis van een operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Fysiotherapie voor FM hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden en/of deelname aan een nieuw behandelprogramma tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTM Group
Bindweefselmassage (CTM) zal gedurende 6 weken, 2 dagen per week, op deze groep worden toegepast
Ander: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage (CTM) is een manuele techniek waarbij specifieke trekkende of pullende bewegingen worden toegepast op de oppervlakkige en onderhuidse bindweefsellagen
Experimenteel: taVNS-groep
Transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) zal bij deze groep 2 dagen per week gedurende 6 weken worden toegepast
Ander: Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek. Het richt zich op nervus vagus stimulatie via de transcutane toepassing van elektrische impulsen op de oorschelp
Experimenteel: CTM+taVNS Groep
Bindweefselmassage (CTM) en transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) worden bij deze groep 2 dagen per week gedurende 6 weken toegepast.
Ander: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage (CTM) is een manuele techniek waarbij specifieke trekkende of pullende bewegingen worden toegepast op de oppervlakkige en onderhuidse bindweefsellagen
Ander: Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek. Het richt zich op nervus vagus stimulatie via de transcutane toepassing van elektrische impulsen op de oorschelp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
Op de VAS-schaal, een schaal van 10 cm, staat '0' voor geen pijn en '10' voor de ergst denkbare pijn. De afstand van het gemarkeerde punt tot het 0-punt wordt gemeten met een liniaal, en de pijnintensiteit wordt vastgelegd in centimeters.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Gezondheidstoestand en ziektegerelateerde ernst gemeten met de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ).
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
Deze vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen, de algehele impact en de fysieke functie. De totale score voor de vragenlijst varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere impact van de ziekte op patiënten aangeven.
Baseline, 6e week (na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen beoordeelt. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totale score die varieert van 0 tot 21.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Vermoeidheid zoals gemeten door de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
'0' betekent geen vermoeidheid en '10' betekent ondraaglijke vermoeidheid. Het vermoeidheidsniveau wordt vastgelegd door de afstand van het gemarkeerde punt op de VAS (een schaal van 10 cm) tot het 0-punt te meten met een liniaal.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De BDI meet het depressieniveau van individuen. De schaal bestaat in totaal uit 21 items. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Angst zoals gemeten met de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De BAI meet de angstniveaus van individuen. De schaal bestaat in totaal uit 21 items. De scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Autonome symptomen zoals gemeten door de Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) schaal meet symptomen van het neurodegeneratieve systeem via 31 door de patiënt gerapporteerde vragen. Een hogere score duidt op ernstigere autonome dysfunctie
Baseline, 6e week (na behandeling)
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Nottingham Health Profile (NHP)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De NHP is een algemene levenskwaliteitsschaal die de gezondheidsproblemen meet die een persoon ervaart en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden. 0 geeft de beste gezondheidstoestand aan, en 100 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Naleving van de informatie en aanbevelingen zoals gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6e week (na behandeling)
'0' betekent dat ik geen van de informatie en suggesties heb opgevolgd, en '10' betekent dat ik ze volledig heb opgevolgd. De afstand van het gemarkeerde punt op de VAS (een schaal van 10 cm) tot het 0-punt wordt gemeten met een liniaal, en de nalevingswaarde wordt geregistreerd.
6e week (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Andere identificatie: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Bindweefselmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren