Fysioterapian menetelmät fibromyalgiaan
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Eri fysioterapiamenetelmien vaikutusten vertailu fibromyalgiaa sairastavilla naisilla
Tutkimuksemme tavoitteena oli tarkastella ja vertailla erilaisten fysioterapiamenetelmien, nimittäin sidekudoshieronta, ihon läpi tapahtuva korvan vaagushermostimulaatio sekä molempien yhdistelmän, vaikutuksia kipuun, terveydentilaan, unen laatuun, väsymykseen, psykososiaaliseen tilaan, autonomisiin oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Puhelinnumero: +90 312 212 66 66
- Sähköposti: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Fibromyalgia-diagnoosi
- Nainen, ikä 18–65 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut neurologiset ja tartuntataudit
- Hallitsemattomat endokriiniset ja/tai autoimmuunitaudit
- Vakavat mielenterveyden häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoottiset häiriöt jne.)
- Raskaus tai imetys
- Pahanlaatuinen kasvain
- Tunnetun rytmihäiriön tai implantoidun elektronisen laitteen historia
- Aistimusten menetys
- Äkillinen tulehdus, avoimet haavat, punoitus hieronta-alueilla
- Minkä tahansa leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- FM:ää koskevan fysioterapian saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai uuteen hoito-ohjelmaan osallistuminen tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTM-ryhmä
Sidekudoshierontaa (CTM) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Sidekudoshieronta (CTM) on manuaalinen tekniikka, joka sisältää erityisten vetävien tai nykäisevien liikkeiden soveltamista pinnalliseen ja ihonalaiseen sidekudoskerrokseen
|
|
Kokeellinen: taVNS-ryhmä
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka.
Se kohdistuu vagushermostimulaatioon sähköimpulssien transkutaanisen soveltamisen kautta korvalehteen alueelle
|
|
Kokeellinen: CTM+taVNS-ryhmä
Sidoskudosmassagea (CTM) ja läpikulkevaa korvan vagushermostimulaatiota (taVNS) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Sidekudoshieronta (CTM) on manuaalinen tekniikka, joka sisältää erityisten vetävien tai nykäisevien liikkeiden soveltamista pinnalliseen ja ihonalaiseen sidekudoskerrokseen
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka.
Se kohdistuu vagushermostimulaatioon sähköimpulssien transkutaanisen soveltamisen kautta korvalehteen alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
VAS-asteikossa, joka on 10 cm:n asteikko, '0' edustaa kipua ja '10' edustaa pahinta mahdollista kipua.
Merkitystä pisteestä nollapisteeseen mitataan viivaimella, ja kivun voimakkuus kirjataan senttimetreinä.
|
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Terveydentila ja sairauden vakavuus Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
Tämä kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta, kokonaisvaikutusta ja fyysistä toimintakykyä.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta potilaisiin.
|
Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
|
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -mittarin mukaan.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
'0' tarkoittaa ei väsymystä ja '10' tarkoittaa sietämätöntä väsymystä.
Väsymystaso tallennetaan mittaamalla etäisyys VAS-asteikon (10 cm asteikko) merkitystä pisteestä nollapisteeseen viivaimella.
|
Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Masennus Beckin masennusasteikon (BDI) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
BDI mittaa yksilöiden masennuksen tasoja.
Asteikko koostuu yhteensä 21 kohteesta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen tasoja.
|
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuus Beckin ahdistuneisuusinventaarion (BAI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
BAI mittaa yksilöiden ahdistuneisuuden tasoa.
Asteikko koostuu yhteensä 21 eri kysymyksestä. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–63, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa. |
Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Autonomiset oireet, mitattuna Composite Autonomic Symptom Score 31 -asteikolla (COMPASS 31)
Aikaikkuna: Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) -asteikko mittaa hermoston rappeumaoireita 31 potilasarvioitua kysymystä kautta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa autonomista toimintahäiriötä.
|
Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Elämänlaatu Nottingham Health Profile (NHP) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
NHP on yleinen elämänlaatumittari, joka mittaa henkilön kokemia terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
0 tarkoittaa parasta terveydentilaa ja 100 huonointa terveydentilaa.
|
Alkuperäinen tila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
|
Tiedon ja suositusten noudattaminen mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 6. viikko (hoidon jälkeen)
|
'0' tarkoittaa, että en seurannut mitään tiedoista ja ehdotuksista, ja '10' tarkoittaa, että seurasin niitä täysin.
Etäisyys VAS-asteikolla (10 cm asteikko) merkitystä pisteestä nollapisteeseen mitataan viivaimella, ja noudattamisarvo tallennetaan.
|
6. viikko (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Muu tunniste: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .