Fyzioterapeutické metody pro fibromyalgii
13. června 2026 aktualizováno: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Porovnání účinků různých fyzioterapeutických metod u žen s fibromyalgií
Cílem naší studie bylo zkoumat a porovnat účinky různých fyzioterapeutických metod, konkrétně masáže pojivové tkáně, transkutánní aurikulární stimulace vagu a obou, na bolest, zdravotní stav, kvalitu spánku, únavu, psychosociální stav, autonomní příznaky a kvalitu života u žen s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Nábor
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Telefonní číslo: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza fibromyalgie
- Ženské pohlaví ve věku 18–65 let
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Diagnostikována neurologická a infekční onemocnění
- Nekontrolovaná endokrinní a/nebo autoimunitní onemocnění
- Závažné psychiatrické poruchy (bipolární porucha, schizofrenie, psychóza atd.)
- Těhotenství nebo kojení
- Malignita
- Anamnéza známé arytmie nebo jakéhokoli implantovaného elektronického zařízení
- Přítomnost senzorické ztráty
- Akutní zánět, otevřené rány, erytém v masážních oblastech
- Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
- Absolvování fyzioterapie pro FM v posledních 6 měsících a/nebo zařazení do nového léčebného programu během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTM Group
Masáž pojivové tkáně (CTM) bude této skupině aplikována 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Masáž pojivové tkáně (CTM) je manuální technika, která zahrnuje aplikaci specifických tažných nebo tahových pohybů na povrchové a podkožní vrstvy pojivové tkáně
|
|
Experimentální: Skupina taVNS
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) bude této skupině aplikována 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) je neinvazivní neuromodulační technika.
Cílí na stimulaci vagu transkutánní aplikací elektrických impulzů na ušní boltec
|
|
Experimentální: CTM+taVNS Skupina
Masáž pojivové tkáně (CTM) a transkutánní aurikulární stimulace bloudivého nervu (taVNS) budou této skupině aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Masáž pojivové tkáně (CTM) je manuální technika, která zahrnuje aplikaci specifických tažných nebo tahových pohybů na povrchové a podkožní vrstvy pojivové tkáně
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) je neinvazivní neuromodulační technika.
Cílí na stimulaci vagu transkutánní aplikací elektrických impulzů na ušní boltec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Na stupnici VAS, která je 10 cm dlouhá, představuje '0' žádnou bolest a '10' představuje nejhorší představitelnou bolest.
Vzdálenost od označeného bodu k bodu 0 se měří pomocí pravítka a intenzita bolesti se zaznamenává v centimetrech.
|
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
|
Zdravotní stav a závažnost onemocnění měřená pomocí Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
Tento dotazník hodnotí závažnost příznaků, celkový dopad a fyzickou funkci.
Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad onemocnění na pacienty.
|
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Baseline, 6. týden (po léčbě)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje kvalitu spánku a jeho poruchy.
Každá otázka je hodnocena na škále 0-3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
|
Baseline, 6. týden (po léčbě)
|
|
Únava měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
'0' znamená žádnou únavu a '10' znamená nesnesitelnou únavu.
Úroveň únavy se zaznamenává měřením vzdálenosti od vyznačeného bodu na VAS (10 cm škála) k bodu 0 pomocí pravítka.
|
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
|
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
BDI měří úroveň deprese u jednotlivců.
Škála se skládá z celkem 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
|
Úzkost měřená pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Dotazník BAI měří úroveň úzkosti jednotlivců.
Škála se skládá celkem z 21 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. |
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
|
Autonomní příznaky měřené pomocí Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) škála měří příznaky neurodegenerativního systému pomocí 31 otázek hlášených pacienty.
Vyšší skóre naznačuje horší autonomní dysfunkci |
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
|
|
Kvalita života měřená pomocí Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
NHP je obecná škála kvality života, která měří vnímané zdravotní problémy člověka a míru, do jaké tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
0 označuje nejlepší zdravotní stav a 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
|
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
|
Dodržování informací a doporučení měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 6. týden (po léčbě)
|
'0' znamená, že jsem nedodržel žádné informace a návrhy, a '10' znamená, že jsem je dodržel úplně.
Vzdálenost od vyznačeného bodu na VAS (10 cm stupnici) k bodu 0 se měří pomocí pravítka a zaznamená se hodnota compliance.
|
6. týden (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Jiný identifikátor: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .