Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody fizjoterapii w fibromialgii

13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie efektów różnych metod fizjoterapii u kobiet z fibromialgią

Celem naszego badania było zbadanie i porównanie wpływu różnych metod fizjoterapii, a mianowicie masażu tkanki łącznej, przezskórnej stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej oraz obu tych metod, na ból, stan zdrowia, jakość snu, zmęczenie, stan psychospołeczny, objawy autonomiczne i jakość życia u kobiet z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Kobieta w wieku 18-65 lat
  • Dobrowolne uczestnictwo w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznane choroby neurologiczne i zakaźne
  • Niekontrolowane choroby endokrynologiczne i/lub autoimmunologiczne
  • Poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, psychoza itp.)
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Nowotwór złośliwy
  • Wywiad w kierunku znanych zaburzeń rytmu serca lub wszczepionego urządzenia elektronicznego
  • Obecność utraty czucia
  • Ostre zapalenie, otwarte rany, rumień w obszarach masażu
  • Wywiad w kierunku jakiejkolwiek operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymywanie fizjoterapii z powodu FM w ciągu ostatnich 6 miesięcy i/lub włączenie do nowego programu leczenia w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CTM
Masaż tkanki łącznej (CTM) będzie stosowany w tej grupie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: Masaż tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej (CTM) to manualna technika polegająca na stosowaniu specyficznych ruchów ciągnięcia lub pociągania na powierzchownych i podskórnych warstwach tkanki łącznej
Eksperymentalny: Grupa taVNS
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) będzie stosowana w tej grupie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) to nieinwazyjna technika neuromodulacji. Jej celem jest stymulacja nerwu błędnego poprzez przezskórną aplikację impulsów elektrycznych do małżowiny usznej
Eksperymentalny: Grupa CTM+taVNS
Masaż tkanki łącznej (CTM) oraz przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) będą stosowane w tej grupie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej (CTM) to manualna technika polegająca na stosowaniu specyficznych ruchów ciągnięcia lub pociągania na powierzchownych i podskórnych warstwach tkanki łącznej
Inny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) to nieinwazyjna technika neuromodulacji. Jej celem jest stymulacja nerwu błędnego poprzez przezskórną aplikację impulsów elektrycznych do małżowiny usznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6. tydzień (po leczeniu)
W skali VAS, która jest skalą o długości 10 cm, '0' oznacza brak bólu, a '10' oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Odległość od zaznaczonego punktu do punktu 0 jest mierzona za pomocą linijki, a natężenie bólu jest zapisywane w centymetrach.
Punkt wyjściowy, 6. tydzień (po leczeniu)
Stan zdrowia i stopień zaawansowania choroby mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii (FIQ).
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Ten kwestionariusz ocenia nasilenie objawów, ogólny wpływ i funkcję fizyczną. Łączny wynik kwestionariusza wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby na pacjentów.
Wartość początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Linia bazowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Zmęczenie mierzone za pomocą Skali Wizualno-Analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)
'0' oznacza brak zmęczenia, a '10' oznacza nie do zniesienia zmęczenie. Poziom zmęczenia jest rejestrowany poprzez zmierzenie odległości od zaznaczonego punktu na skali VAS (skala 10 cm) do punktu 0 za pomocą linijki.
Początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Kwestionariusz BDI mierzy poziom depresji u osób. Skala składa się z 21 pytań. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Początkowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Lęk mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Skala BAI mierzy poziom lęku u osób. Skala składa się z 21 pozycji w sumie. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia podstawowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Objawy autonomiczne mierzone za pomocą Złożonej Skali Objawów Autonomicznych 31 (COMPASS 31)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Skala COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) mierzy objawy układu neurodegeneracyjnego za pomocą 31 pytań zgłaszanych przez pacjentów. Wyższy wynik wskazuje na gorszą dysfunkcję autonomiczną
Linia bazowa, 6. tydzień (po leczeniu)
Jakość życia mierzona za pomocą Profilu Zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 6. tydzień (po leczeniu)
NHP to ogólna skala jakości życia, która mierzy postrzegane problemy zdrowotne danej osoby oraz stopień, w jakim te problemy wpływają na normalne codzienne czynności. 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
Stan wyjściowy, 6. tydzień (po leczeniu)
Zgodność z informacjami i zaleceniami mierzona za pomocą skali analogowo-wzrokowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
'0' oznacza, że nie zastosowałem się do żadnych informacji i sugestii, a '10' oznacza, że zastosowałem się do nich całkowicie. Odległość od zaznaczonego punktu na skali VAS (skala 10 cm) do punktu 0 jest mierzona za pomocą linijki, a wartość zgodności jest rejestrowana.
6 tydzień (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Inny identyfikator: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Masaż tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj