Fysioterapeutiske metoder til fibromyalgi
13. juni 2026 opdateret af: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Sammenligning af effekterne af forskellige fysioterapimetoder hos kvinder med fibromyalgi
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge og sammenligne effekterne af forskellige fysioterapimetoder, nemlig bindevævsmassage, transkutan aurikulær vagusnervestimulering og begge dele, på smerter, helbredstilstand, søvnkvalitet, træthed, psykosocial status, autonome symptomer og livskvalitet hos kvinder med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Telefonnummer: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med fibromyalgi
- At være kvinde i alderen 18-65 år
- At frivilligt deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede neurologiske og infektionssygdomme
- Ukontrollerede endokrine og/eller autoimmune sygdomme
- Alvorlige psykiske lidelser (bipolær lidelse, skizofreni, psykose osv.)
- Graviditet eller amning
- Malignitet
- Tidligere kendt arytmi eller implanteret elektronisk enhed
- Tilstedeværelse af sensorisk tab
- Akut inflammation, åbne sår, erythema i massageområder
- Operation inden for de sidste 6 måneder
- At have modtaget fysioterapi for FM inden for de sidste 6 måneder og/eller at være inkluderet i et nyt behandlingsprogram under undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTM Group
Bindevevsmassage (CTM) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger
|
Bindevævsmassage (CTM) er en manuel teknik, der involverer anvendelse af specifikke træk- eller trækkebevægelser på de overfladiske og underhudede bindevævslag
|
|
Eksperimentel: taVNS-gruppen
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger
|
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik.
Den målretter vagus nerve stimulation gennem den transkutane anvendelse af elektriske impulser på auriklen
|
|
Eksperimentel: CTM+taVNS-gruppe
Bindevævsmassage (CTM) og transkutant auriculær vagusnerve-stimulation (taVNS) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Bindevævsmassage (CTM) er en manuel teknik, der involverer anvendelse af specifikke træk- eller trækkebevægelser på de overfladiske og underhudede bindevævslag
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik.
Den målretter vagus nerve stimulation gennem den transkutane anvendelse af elektriske impulser på auriklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
På VAS-skalaen, som er en 10 cm skala, repræsenterer '0' ingen smerter og '10' repræsenterer de værste tænkelige smerter.
Afstanden fra det markerede punkt til 0-punktet måles med en lineal, og smerteintensiteten registreres i centimeter. |
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Sundhedsstatus og sygdomsalvorlighed målt med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
Denne spørgeskema vurderer sværhedsgraden af symptomer, den samlede påvirkning og den fysiske funktion.
Den samlede score for spørgeskemaet spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en større påvirkning af sygdommen på patienterne.
|
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-3, med en totalscore fra 0 til 21. |
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Træthed målt med Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
'0' betyder ingen træthed, og '10' betyder uudholdelig træthed.
Træthedsniveauet registreres ved at måle afstanden fra det markerede punkt på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet med en lineal.
|
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
BDI måler individers niveau af depression.
Skalaen består af i alt 21 punkter. Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af depression. |
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
BAI måler individers angstniveauer.
Skalaen består af i alt 21 punkter. Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer. |
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Autonome symptomer målt ved Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
COMPASS-31-skalaen (Composite Autonomic Symptom Score-31) måler neurodegenerative system-symptomer gennem 31 patientrapporterede spørgsmål.
En højere score indikerer værre autonom dysfunktion
|
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Livskvalitet målt ved Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
NHP er en generel livskvalitetsskala, der måler en persons opfattede helbredsproblemer og i hvilket omfang disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
0 angiver den bedste helbredsstatus, og 100 angiver den værste helbredsstatus.
|
Baseline, 6. uge (efter behandling)
|
|
Overholdelse af oplysninger og anbefalinger målt med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6. uge (efter behandling)
|
'0' betyder, at jeg ikke fulgte nogen af oplysningerne og forslagene, og '10' betyder, at jeg fulgte dem fuldstændigt.
Afstanden fra det markerede punkt på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet måles med en lineal, og overholdelsesværdien registreres.
|
6. uge (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Anden identifikator: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .