Méthodes de physiothérapie pour la fibromyalgie
13 juin 2026 mis à jour par: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparaison des effets de différentes méthodes de physiothérapie chez les femmes atteintes de fibromyalgie
L'objectif de notre étude était d'examiner et de comparer les effets de différentes méthodes de physiothérapie, à savoir le massage des tissus conjonctifs, la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire et les deux combinés, sur la douleur, l'état de santé, la qualité du sommeil, la fatigue, l'état psychosocial, les symptômes autonomes et la qualité de vie chez les femmes atteintes de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Recrutement
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Contact:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Numéro de téléphone: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été diagnostiqué(e) avec une fibromyalgie
- Être une femme âgée de 18 à 65 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Maladies neurologiques et infectieuses diagnostiquées
- Maladies endocriniennes et/ou auto-immunes non contrôlées
- Troubles psychiatriques graves (trouble bipolaire, schizophrénie, psychose, etc.)
- Grossesse ou allaitement
- Malignité
- Antécédents d'arythmie connue ou de tout dispositif électronique implanté
- Présence d'une perte sensorielle
- Inflammation aiguë, plaies ouvertes, érythème dans les zones de massage
- Antécédents de toute chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Avoir reçu une kinésithérapie pour la FM au cours des 6 derniers mois et/ou être inclus(e) dans un nouveau programme de traitement pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe CTM
Le massage du tissu conjonctif (CTM) sera appliqué à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines
|
Le massage du tissu conjonctif (MTC) est une technique manuelle qui implique l'application de mouvements spécifiques de traction ou d'étirement aux couches superficielles et sous-cutanées du tissu conjonctif
|
|
Expérimental: Groupe taVNS
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) sera appliquée à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines
|
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une technique de neuromodulation non invasive.
Elle cible la stimulation du nerf vague par l'application transcutanée d'impulsions électriques sur l'auricule
|
|
Expérimental: Groupe CTM+taVNS
Le massage du tissu conjonctif (CTM) et la stimulation vagale transcutanée auriculaire (taVNS) seront appliqués à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Le massage du tissu conjonctif (MTC) est une technique manuelle qui implique l'application de mouvements spécifiques de traction ou d'étirement aux couches superficielles et sous-cutanées du tissu conjonctif
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une technique de neuromodulation non invasive.
Elle cible la stimulation du nerf vague par l'application transcutanée d'impulsions électriques sur l'auricule
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
Sur l'échelle VAS, qui est une échelle de 10 cm, « 0 » représente l'absence de douleur et « 10 » représente la douleur la plus intense imaginable.
La distance entre le point marqué et le point 0 est mesurée à l'aide d'une règle, et l'intensité de la douleur est enregistrée en centimètres.
|
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
|
État de santé et sévérité de la maladie mesurés par le Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie (FIQ).
Délai: Base, 6e semaine (après traitement)
|
Ce questionnaire évalue la sévérité des symptômes, l'impact global et la fonction physique.
Le score total du questionnaire varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un impact plus important de la maladie sur les patients.
|
Base, 6e semaine (après traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Baseline, 6e semaine (après traitement)
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
|
Baseline, 6e semaine (après traitement)
|
|
Fatigue mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
'0' signifie aucune fatigue et '10' signifie une fatigue insupportable.
Le niveau de fatigue est enregistré en mesurant la distance entre le point marqué sur l'échelle visuelle analogique (une échelle de 10 cm) et le point 0 à l'aide d'une règle.
|
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
|
Dépression mesurée par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
Le BDI mesure les niveaux de dépression des individus.
L'échelle comporte 21 items au total.
Les scores vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus importants.
|
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
|
Anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
Le BAI mesure les niveaux d'anxiété des individus.
L'échelle se compose de 21 items au total.
Les scores varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
|
Symptômes autonomes mesurés par le score composite des symptômes autonomes 31 (COMPASS 31)
Délai: Ligne de base, 6ème semaine (après traitement)
|
L'échelle COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) mesure les symptômes du système neurodégénératif à travers 31 questions rapportées par les patients.
Un score plus élevé indique une dysfonction autonome plus sévère
|
Ligne de base, 6ème semaine (après traitement)
|
|
Qualité de vie mesurée par le Profil de Santé de Nottingham (NHP)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
Le NHP est une échelle générale de qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus par une personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
0 indique le meilleur état de santé, et 100 indique le pire état de santé.
|
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
|
|
Conformité aux informations et recommandations telles que mesurées par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 6e semaine (après traitement)
|
'0' signifie que je n'ai suivi aucune des informations et suggestions, et '10' signifie que je les ai suivies complètement.
La distance entre le point marqué sur l'échelle visuelle analogique (EVA, une échelle de 10 cm) et le point 0 est mesurée à l'aide d'une règle, et la valeur de conformité est enregistrée.
|
6e semaine (après traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Autre identifiant: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .