- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07425652
섬유근육통을 위한 물리치료 방법
2026년 6월 13일 업데이트: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
섬유근육통 여성에서 다양한 물리치료 방법의 효과 비교
본 연구의 목적은 섬유근통 여성의 통증, 건강 상태, 수면의 질, 피로, 심리사회적 상태, 자율신경계 증상 및 삶의 질에 대한 다양한 물리치료 방법, 즉 결합조직 마사지, 경피적 이개 미주신경 자극 및 이들의 병용 효과를 조사하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
연락하다:
- Nuriye Kayalı Sendur
- 전화번호: +90 312 212 66 66
- 이메일: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유근통으로 진단받은 경우
- 18-65세 사이의 여성인 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 경우
제외 기준:
- 진단된 신경계 및 감염성 질환
- 조절되지 않은 내분비 및/또는 자가면역 질환
- 중증 정신 질환 (양극성 장애, 조현병, 정신병 등)
- 임신 또는 수유 중
- 악성 종양
- 알려진 부정맥 병력 또는 이식된 전자 장치
- 감각 상실 존재
- 마사지 부위의 급성 염증, 열린 상처, 홍반
- 최근 6개월 이내 수술 병력
- 최근 6개월 이내 FM에 대한 물리치료를 받았거나 연구 기간 동안 새로운 치료 프로그램에 포함된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTM 그룹
이 그룹에 대해 6주 동안 주 2회 결합 조직 마사지(CTM)가 적용됩니다
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결합 조직 마사지(CTM)은 표층 및 피하 결합 조직층에 특정한 끌거나 당기는 동작을 적용하는 수기 기술입니다
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실험적: taVNS 그룹
이 그룹에 대해 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이 6주 동안 주 2일 적용됩니다.
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경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)은 비침습적 신경 조절 기술입니다.
이 기술은 이개에 전기 자극을 경피적으로 적용하여 미주신경 자극을 목표로 합니다.
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실험적: CTM+taVNS 그룹
이 그룹에 대해 6주 동안 주 2일간 결합 조직 마사지(CTM)와 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이 적용됩니다.
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결합 조직 마사지(CTM)은 표층 및 피하 결합 조직층에 특정한 끌거나 당기는 동작을 적용하는 수기 기술입니다
경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)은 비침습적 신경 조절 기술입니다.
이 기술은 이개에 전기 자극을 경피적으로 적용하여 미주신경 자극을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 통증 강도
기간: 기준선, 6주차 (치료 후)
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VAS 척도는 10cm 척도로, '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
표시된 지점부터 0점까지의 거리를 자를 사용하여 측정하고, 통증 강도를 센티미터 단위로 기록합니다.
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기준선, 6주차 (치료 후)
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)로 측정한 건강 상태 및 질병 중증도.
기간: 베이스라인, 6주차 (치료 후)
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이 설문지는 증상의 심각도, 전반적인 영향 및 신체 기능을 평가합니다.
설문지의 총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 질병이 환자에게 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 6주차 (치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 측정된 수면의 질
기간: 기저선, 6주차 (치료 후)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
각 질문은 0-3점 척도로 채점되며, 총점은 0점에서 21점까지입니다.
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기저선, 6주차 (치료 후)
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 피로도.
기간: 기준선, 6주차(치료 후)
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'0'은 피로를 전혀 느끼지 않는 상태를 의미하고, '10'은 견딜 수 없는 피로를 의미합니다.
피로 수준은 VAS(10cm 눈금) 상에 표시된 지점부터 0점까지의 거리를 자로 측정하여 기록합니다.
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기준선, 6주차(치료 후)
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벡 우울증 척도(BDI)로 측정한 우울증
기간: 기준선, 6주차 (치료 후)
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BDI는 개인의 우울증 수준을 측정합니다.
이 척도는 총 21개 항목으로 구성됩니다.
점수는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차 (치료 후)
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벡 불안 척도(BAI)로 측정된 불안
기간: 기준선, 6주차 (치료 후)
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BAI는 개인의 불안 수준을 측정합니다.
이 척도는 총 21개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 63까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차 (치료 후)
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복합 자율신경 증상 점수 31(COMPASS 31)로 측정한 자율신경 증상
기간: 기준선, 6주차 (치료 후)
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상 점수-31) 척도는 31개의 환자 보고형 질문을 통해 신경퇴행성 시스템 증상을 측정합니다.
높은 점수는 더 심각한 자율신경 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선, 6주차 (치료 후)
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낫팅엄 건강 프로파일(NHP)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 6주차 (치료 후)
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NHP는 개인이 인지하는 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 척도입니다.
0은 최상의 건강 상태를 나타내며, 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6주차 (치료 후)
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 정보 및 권고 사항 준수
기간: 6주차 (치료 후)
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'0'은 정보와 제안 중 아무것도 따르지 않았음을 의미하며, '10'은 완전히 따랐음을 의미합니다.
VAS(10cm 척도)에서 표시된 지점부터 0점까지의 거자를 자로 측정하여 순응도 값을 기록합니다.
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6주차 (치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (기타 식별자: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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