Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapimetoder for fibromyalgi

13. juni 2026 oppdatert av: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning av effektene av ulike fysioterapimetoder hos kvinner med fibromyalgi

Målet med vår studie var å undersøke og sammenligne effektene av ulike fysioterapimetoder, nemlig bindevevsmassasje, transkutan aurikulær vagusnervestimulering og begge deler, på smerter, helsetilstand, søvnkvalitet, utmattelse, psykososial status, autonome symptomer og livskvalitet hos kvinner med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha blitt diagnostisert med fibromyalgi
  • Å være kvinne i alderen 18–65 år
  • Å frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte nevrologiske og infeksjonssykdommer
  • Ukontrollerte endokrine og/eller autoimmunsykdommer
  • Alvorlige psykiatriske lidelser (bipolær lidelse, schizofreni, psykose, etc.)
  • Graviditet eller amming
  • Malignitet (kreft)
  • Historie med kjent arytmi eller implantert elektronisk enhet
  • Tilstedeværelse av sensorisk tap
  • Akutt betennelse, åpne sår, erytem (rødhet) i massasjeområder
  • Historie med operasjon innen de siste 6 månedene
  • Å ha mottatt fysioterapi for fibromyalgi innen de siste 6 månedene og/eller å være inkludert i et nytt behandlingsprogram under studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTM Group
Bindevevsmassasje (CTM) vil bli utført på denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker
Annen: Bindevevsmassasje
Bindelvevsmassasje (CTM) er en manuell teknikk som innebærer å utføre spesifikke dra- eller trekkbevegelser på de overfladiske og subkutane bindevevslagene
Eksperimentell: taVNS-gruppen
Transkutan aurikulær vagusnerve-stimulering (taVNS) vil bli brukt på denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker
Annen: Transkutan aurikular vagusnerve-stimulering
Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknikk. Den retter seg mot vagusnervestimulering gjennom transkutan påføring av elektriske impulser til øremuslingen
Eksperimentell: CTM+taVNS-gruppen
Bindevevsmassasje (CTM) og transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) vil bli gitt til denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker.
Annen: Bindevevsmassasje
Bindelvevsmassasje (CTM) er en manuell teknikk som innebærer å utføre spesifikke dra- eller trekkbevegelser på de overfladiske og subkutane bindevevslagene
Annen: Transkutan aurikular vagusnerve-stimulering
Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknikk. Den retter seg mot vagusnervestimulering gjennom transkutan påføring av elektriske impulser til øremuslingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
I VAS-skalaen, som er en 10 cm skala, representerer '0' ingen smerter og '10' representerer de verste tenkelige smertene. Avstanden fra det markerte punktet til 0-punktet måles med en linjal, og smertens intensitet registreres i centimeter.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Helse status og sykdomsalvorlighet målt ved Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
Denne spørreskjemaen vurderer alvorlighetsgraden av symptomer, den generelle påvirkningen og fysisk funksjon. Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer en større påvirkning av sykdommen på pasientene.
Baseline, 6. uke (etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Hvert spørsmål poengsummes på en skala fra 0-3, med en total poengsum som varierer fra 0 til 21.
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Trethet målt ved visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
'0' betyr ingen tretthet og '10' betyr uutholdelig tretthet. Tretthetsnivået registreres ved å måle avstanden fra det markerte punktet på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet ved hjelp av en linjal.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Depresjon målt ved Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
BDI måler enkeltpersoners depresjonsnivåer. Skalaen består av totalt 21 spørsmål. Poengsummene varierer fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer høyere depresjonsnivåer.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
BAI måler enkeltpersoners angstnivåer.
Skalaen består av totalt 21 punkter.
Poengsummene varierer fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Autonome symptomer målt med Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
COMPASS-31-skalaen (Composite Autonomic Symptom Score-31) måler symptomer på nervesystemets nedbrytning gjennom 31 pasientrapporterte spørsmål.
En høyere poengsum indikerer dårligere autonom dysfunksjon
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Livskvalitet målt ved Nottingham helseprofil (NHP)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
NHP er en generell livskvalitetsskala som måler en persons opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter. 0 indikerer den beste helsetilstanden, og 100 indikerer den dårligste helsetilstanden.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Etterlevelse med informasjonen og anbefalingene målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6. uke (etter behandling)
'0' betyr at jeg ikke fulgte noen av opplysningene og forslagene, og '10' betyr at jeg fulgte dem helt. Avstanden fra det markerte punktet på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet måles med en linjal, og overholdelsesverdien registreres.
6. uke (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Annen identifikator: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere