Fysioterapimetoder för fibromyalgi
13 juni 2026 uppdaterad av: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Jämförelse av effekterna av olika fysioterapimetoder hos kvinnor med fibromyalgi
Syftet med vår studie var att undersöka och jämföra effekterna av olika fysioterapeutiska metoder, nämligen bindvävsmassage, transkutan aurikulär vagusnervstimulering och båda, på smärta, hälsostatus, sömnkvalitet, trötthet, psykosocial status, autonoma symptom och livskvalitet hos kvinnor med fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Rekrytering
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Nuriye Kayalı Sendur
- Telefonnummer: +90 312 212 66 66
- E-post: ankaragmkmeslekhastanesi@hs01.kep.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnostiserats med fibromyalgi
- Att vara kvinna i åldern 18–65 år
- Att frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade neurologiska och infektionssjukdomar
- Okontrollerade endokrina och/eller autoimmuna sjukdomar
- Allvarliga psykiatriska störningar (bipolär sjukdom, schizofreni, psykos, etc.)
- Graviditet eller amning
- Malignitet
- Tidigare känd arytmi eller någon implanterad elektronisk enhet
- Förekomst av sensorisk förlust
- Akut inflammation, öppna sår, erytem i massageområden
- Kirurgi inom de senaste 6 månaderna
- Att ha fått fysioterapi för FM inom de senaste 6 månaderna och/eller att ingå i ett nytt behandlingsprogram under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CTM-gruppen
Bindvävsmassage (CTM) kommer att appliceras på denna grupp 2 dagar i veckan under 6 veckor
|
Bindvävsmassage (CTM) är en manuell teknik som innebär att specifika drag- eller tagningsrörelser appliceras på de ytliga och subkutana bindvävslagren
|
|
Experimentell: taVNS-gruppen
Transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) kommer att appliceras på denna grupp 2 dagar i veckan under 6 veckor
|
Transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik.
Den riktar sig till vagusnervstimulering genom transkutan applicering av elektriska impulser till aurikeln
|
|
Experimentell: CTM+taVNS-gruppen
Bindvävsmassage (CTM) och transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) kommer att appliceras på denna grupp 2 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Bindvävsmassage (CTM) är en manuell teknik som innebär att specifika drag- eller tagningsrörelser appliceras på de ytliga och subkutana bindvävslagren
Transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik.
Den riktar sig till vagusnervstimulering genom transkutan applicering av elektriska impulser till aurikeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline, 6:e veckan (efter behandling)
|
På VAS-skalan, som är en 10 cm skala, representerar '0' ingen smärta och '10' representerar den värsta tänkbara smärtan.
Avståndet från den markerade punkten till 0-punkten mäts med en linjal, och smärtintensiteten registreras i centimeter.
|
Baseline, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Hälsotillstånd och sjukdomssvårighet enligt mätning med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
Det här frågeformuläret bedömer svårighetsgraden av symtom, den övergripande påverkan och den fysiska funktionen.
Det totala poängvärdet för frågeformuläret varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar en större påverkan av sjukdomen på patienterna.
|
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattningsformulär som utvärderar sömnkvalitet och störningar.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 3, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21.
|
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Trötthet mätt med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
'0' betyder ingen trötthet och '10' betyder outhärdlig trötthet.
Trötthetsnivån registreras genom att mäta avståndet från den markerade punkten på VAS-skalan (en 10 cm skala) till nollpunkten med hjälp av en linjal.
|
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Depression mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
BDI mäter individernas depressionsnivåer.
Skalan består av totalt 21 frågor.
Poängen sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre depressionsnivåer.
|
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Ångest enligt Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
BAI mäter individers ångestnivåer.
Skalan består av totalt 21 frågor. Poängen sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer. |
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Autonoma symtom mätt med Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
COMPASS-31-skalan (Composite Autonomic Symptom Score-31) mäter symptom på det neurodegenerativa systemet genom 31 patientrapporterade frågor.
Ett högre poäng anger sämre autonom dysfunktion
|
Baslinje, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Livskvalitet enligt Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: Baseline, 6:e veckan (efter behandling)
|
NHP är en generell livskvalitetsskala som mäter en persons upplevda hälsoproblem och i vilken utsträckning dessa problem påverkar normala dagliga aktiviteter.
0 indikerar det bästa hälsotillståndet och 100 indikerar det sämsta hälsotillståndet.
|
Baseline, 6:e veckan (efter behandling)
|
|
Efterlevnad av informationen och rekommendationerna som mäts med den visuella analogskalan (VAS)
Tidsram: 6:e veckan (efter behandling)
|
'0' betyder att jag inte följde någon av informationen och förslagen, och '10' betyder att jag följde dem helt och hållet.
Avståndet från den markerade punkten på VAS (en 10 cm skala) till 0-punkten mäts med hjälp av en linjal, och efterlevnadsvärdet registreras.
|
6:e veckan (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
- 2865 (Annan identifierare: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .